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公开(公告)号:CN118604169A
公开(公告)日:2024-09-06
申请号:CN202410657670.4
申请日:2024-05-26
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: G01N30/02 , G01N30/34 , G01N30/60 , B01J20/286
Abstract: 本发明提供了一种卢非酰胺中间体2‑(叠氮甲基)‑1,3二氟苯有关物质的检测方法,该方法通过高效液相色谱法,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以一定比例的无机盐缓冲溶液-有机相为流动相,采用梯度洗脱方式进行分离及检测。本发明为卢非酰胺中间体有关物质的检测方法,该方法分离度好、专属性强、精密度高、重复性好,为卢非酰胺的质量研究夯实了基础。
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公开(公告)号:CN115487158A
公开(公告)日:2022-12-20
申请号:CN202110676319.6
申请日:2021-06-18
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/439 , A61K47/38 , A61P25/34
Abstract: 本发明涉及一种1,5‑乔亚甲基‑8氢‑吡啶并[1,2‑α][1,5]二氮芳辛‑8‑酮的固体片剂,该固体片剂的基质选自甘露醇、微晶纤维素、丁基羟基茴香醚、2,6‑二叔丁基对甲酚、羟丙甲基纤维素、山嵛酸甘油酯、硬脂酸镁的一种或多种,提高了药物稳定性,本发明解决金雀花碱固体片剂有关物质增长较快的问题,达到理想的技术效果。
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公开(公告)号:CN102854274B
公开(公告)日:2017-08-22
申请号:CN201210337025.1
申请日:2012-09-13
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域,具体公开了一种用液相色谱法分离测定依折麦布有关物质的方法,该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以一定比例的酸性水溶液一有机相为流动相,可以定量测定依折麦布及其有关物质的含量,从而有效控制依折麦布及含依折麦布制剂产品的质量。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。
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公开(公告)号:CN104133029A
公开(公告)日:2014-11-05
申请号:CN201410311398.0
申请日:2014-07-02
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 一种测定琥珀酸索非那新中间体光学纯度的方法。本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离分析琥珀酸索非那新中间体及其光学异构体的方法,该方法采用以纤维素-三[3,5-二甲苯基氨基甲酸酯]为填料的手性色谱柱,以正己烷-低级醇溶液为流动相,可以定量测定琥珀酸索非那新中间体及其光学异构体的含量,指示琥珀酸索非那新中间体及其光学异构体的稳定性。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。
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公开(公告)号:CN103768034A
公开(公告)日:2014-05-07
申请号:CN201310749400.8
申请日:2013-12-31
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属于药学技术领域,具体提供一种含有盐酸安非他酮的骨架加阻滞层的缓控释固体组合物,其特征在于固体组合物片芯包含有效量的盐酸安非他酮和控制药物释放的骨架缓释材料,以及片芯外包绕着不溶于水的阻滞层。其优越性在于能提供一种临床上安全有效,便于患者服用的含有盐酸安非他酮的缓控释制剂,该制剂制备工艺简单,适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN103751109A
公开(公告)日:2014-04-30
申请号:CN201310748653.3
申请日:2013-12-31
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/14 , A61K31/519 , A61P7/02 , A61P9/10
Abstract: 替格瑞洛干混悬剂及其制备方法,本发明属于药物制剂领域,具体公开了一种治疗急性冠脉综合征的药物干混悬剂及其制备方法,所述的药物干混悬剂是由替格瑞洛、填充剂、助悬剂、崩解剂、润滑剂或其它药学上可接受的辅料制备的固体口服制剂。本发明提供的干混悬剂遇水迅速崩解,药物溶出快,生物利用度高。同时相对于老人和吞咽困难的患者更易服用,且便于携带,使患者易于接受。
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公开(公告)号:CN103751108A
公开(公告)日:2014-04-30
申请号:CN201310748575.7
申请日:2013-12-31
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 普仑司特固体分散体及其制备方法,本发明属于药物制剂领域,具体提供了一种由普仑司特,水溶性聚合物以及表面活性剂组成的固体分散体与药学上可接受的载体组成的药物组合物。该固体分散体可显著提高药物的溶解度,改善普仑司特的粘性,促进吸收,从而提高药物的溶出度和生物利用度。
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公开(公告)号:CN103565735A
公开(公告)日:2014-02-12
申请号:CN201310456611.2
申请日:2013-09-30
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/485 , A61K47/12 , A61K47/26 , A61P11/14
Abstract: 本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种含氢溴酸右美沙芬的口服溶液制剂的制备方法,氢溴酸右美沙芬临床上广泛用于治疗各种类型的咳嗽。氢溴酸右美沙芬口服溶液制剂用药安全性更高,苦味减少,适合老人及儿童使用,且该剂型的药物稳定性更佳。
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公开(公告)号:CN103207247A
公开(公告)日:2013-07-17
申请号:CN201210589766.9
申请日:2012-12-21
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离测定阿利吉仑合成中间体[(S)-2-(4-甲氧基-3-(3-甲氧基丙氧基)苄基)-3-甲基丁酸]及其光学异构体的方法,该方法以纤维素-三(对甲苯基甲酸酯)或直链淀粉-三(3,5-二甲苯基氨基甲酸酯)为填料的手性色谱柱,以一定比例的正己烷-低级醇的混合溶剂为流动相,可以定量测定阿利吉仑中间体的光学异构体的含量,从而通过定向合成,有效控制终产品阿利吉仑原料药的质量。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。
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公开(公告)号:CN103207245A
公开(公告)日:2013-07-17
申请号:CN201210589594.5
申请日:2012-12-21
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离测定度他雄胺中间体[3-羰基4-氮杂5α雄甾-17β-羧酸]及其光学异构体的方法,该方法以纤维素三(对甲苯基甲酸酯)为填料的手性色谱柱,以一定比例的正己烷-低级醇溶液的混合溶剂为流动相,可以定量测定度他雄胺中间体的光学异构体的含量,从而通过定向合成,有效控制终产品度他雄胺原料药的质量。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。
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