Invention Grant
- Patent Title: 一种利格列汀的质量控制方法
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Application No.: CN202310155146.2Application Date: 2023-02-23
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Publication No.: CN116148389BPublication Date: 2025-02-11
- Inventor: 孙浩 , 张瑾 , 杨莉 , 李胜卫 , 徐健峰 , 苏晴 , 张云娟 , 向齐琦
- Applicant: 南京羚诺生物医药技术研究院有限公司
- Applicant Address: 江苏省南京市江宁区文芳路199号5幢4层A1(江宁高新区)
- Assignee: 南京羚诺生物医药技术研究院有限公司
- Current Assignee: 南京羚诺生物医药技术研究院有限公司
- Current Assignee Address: 江苏省南京市江宁区文芳路199号5幢4层A1(江宁高新区)
- Agency: 南京苏高专利商标事务所
- Agent 刘杨
- Main IPC: G01N30/02
- IPC: G01N30/02 ; G01N30/06 ; G01N30/36 ; G01N30/54 ; G01N30/74 ; G01N30/88

Abstract:
本发明公开了一种利格列汀的质量控制方法,该方法采用高效液相色谱法,以0.1%~0.2%V/V的酸性溶液为流动相A,以有机溶剂为流动相B,进行梯度洗脱;其中以流动相A的体积比计,梯度洗脱程序为0~5分钟:保持在75%~80%,5.1~20分钟:由75%~80%降至20%~25%,20.1~26分钟:保持在75%~80%。本发明法建立的利格列汀质控方法,可以快速、准确地检测其中各杂质的含量,专属性及重复性均良好,不仅适用于利格列汀原料药制备全过程的质量控制,还适用于制剂的质量控制。
Public/Granted literature
- CN116148389A 一种利格列汀的质量控制方法 Public/Granted day:2023-05-23
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