发明公开
- 专利标题: 一种用液相色谱法测盐酸文拉法辛片有关物质的方法
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申请号: CN202211323213.9申请日: 2022-10-27
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公开(公告)号: CN115876911A公开(公告)日: 2023-03-31
- 发明人: 罗安华 , 潘小海 , 王定兵 , 叶琴 , 周舟
- 申请人: 贵州圣济堂制药有限公司
- 申请人地址: 贵州省贵阳市清镇市医药园区
- 专利权人: 贵州圣济堂制药有限公司
- 当前专利权人: 贵州圣济堂制药有限公司
- 当前专利权人地址: 贵州省贵阳市清镇市医药园区
- 主分类号: G01N30/02
- IPC分类号: G01N30/02 ; G01N30/06 ; G01N30/30 ; G01N30/32 ; G01N30/34 ; G01N30/74 ; G01N30/86 ; B01J20/288
摘要:
本发明公开一种用液相色谱法测盐酸文拉法辛片有关物质的方法,色谱条件:色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流速1.0ml/min;柱温30℃,检测波长226nm;以三乙胺‑乙腈‑水(1:20:80),用磷酸调节pH至3.5,作为流动相A;以三乙胺‑乙腈‑水(1:50:50),用磷酸调节pH至3.5,作为流动相B;按照梯度程序进行洗脱,进样体积20μl;取样品加入流动相A,超声10min使溶解,放冷,用流动相A溶液稀释至刻度,摇匀,经0.45μm微孔滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液;将供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图,可有效的分离分析盐酸文拉法辛及杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G、杂质H,具有良好的进样精密度、重复性、中间精密度,准确度、回收率好,耐用性良好。