一种用液相色谱法测盐酸文拉法辛片有关物质的方法
摘要:
本发明公开一种用液相色谱法测盐酸文拉法辛片有关物质的方法,色谱条件:色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流速1.0ml/min;柱温30℃,检测波长226nm;以三乙胺‑乙腈‑水(1:20:80),用磷酸调节pH至3.5,作为流动相A;以三乙胺‑乙腈‑水(1:50:50),用磷酸调节pH至3.5,作为流动相B;按照梯度程序进行洗脱,进样体积20μl;取样品加入流动相A,超声10min使溶解,放冷,用流动相A溶液稀释至刻度,摇匀,经0.45μm微孔滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液;将供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图,可有效的分离分析盐酸文拉法辛及杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G、杂质H,具有良好的进样精密度、重复性、中间精密度,准确度、回收率好,耐用性良好。
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