Invention Grant
- Patent Title: 一种格列齐特中潜在遗传毒性杂质的分析方法
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Application No.: CN202211593048.9Application Date: 2022-12-13
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Publication No.: CN115598267BPublication Date: 2023-05-09
- Inventor: 文松松 , 徐玉文 , 王维剑 , 牛冲 , 郭常川 , 张连义 , 向宇
- Applicant: 山东省食品药品检验研究院
- Applicant Address: 山东省济南市高新技术开发区新泺大街2749号
- Assignee: 山东省食品药品检验研究院
- Current Assignee: 山东省食品药品检验研究院
- Current Assignee Address: 山东省济南市高新技术开发区新泺大街2749号
- Agency: 济南泉城专利商标事务所
- Agent 李桂存
- Main IPC: G01N30/02
- IPC: G01N30/02 ; G01N30/06 ; G01N30/30 ; G01N30/32 ; G01N30/34 ; G01N30/64

Abstract:
本发明涉及药物分析技术领域,涉及一种格列齐特中潜在遗传毒性杂质的分析方法,具体涉及一种潜在遗传毒性杂质的电喷雾高效液相色谱分析方法,用于格列齐特中潜在遗传毒性杂质N‑氨基‑3‑氮杂双环[3,3,0]辛烷的分析检测。首先采用无水甲醇为溶剂制备供试品溶液;再以季铵盐强阴离子交换基团键合高纯硅胶为填充剂,对潜在遗传毒性杂质N‑氨基‑3‑氮杂双环[3,3,0]辛烷进行分离;最后采用电雾式检测器分析检测,实现了对格列齐特中潜在遗传毒性杂质的控制。
Public/Granted literature
- CN115598267A 一种格列齐特中潜在遗传毒性杂质的分析方法 Public/Granted day:2023-01-13
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