一种聚合物修饰抗体类药物的修饰度的测定方法
摘要:
本发明公开了一种聚合物修饰抗体类药物的修饰度的测定方法,特别是PEG修饰单克隆抗体的修饰度的测定方法。通过该测定方法,利用LC‑Q‑TOF来计算单抗链上的聚合物(例如PEG)修饰度,无需将不同修饰度的单抗链进行完全的物理分离或色谱分离,利用解卷积出的分子量差值规律,可同时得到轻链和重链上的聚合物(例如PEG)修饰度;而且,无需物理分离,用MALDI‑TOF对高达十几万的聚合物修饰抗体进行分子量检测,也可以对还原拆分后的轻链和重链进行分子量检测,计算出聚合物(例如PEG)修饰度;LC‑Q‑TOF与MALDI‑TOF联合使用,互为补充,互相验证,可以得到重链和轻链更多的修饰信息,使结果更加可靠。
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