果糖二磷酸钠口服溶液及其制备方法
摘要:
本发明涉及果糖二磷酸钠口服溶液及其制备方法。果糖二磷酸钠口服溶液,每1000ml果糖二磷酸钠口服溶液由以下的组分构成:果糖二磷酸钠80~120g;焦亚硫酸钠0.2~0.8g;尼泊金甲酯1.0~3.0g;尼泊金丙酯0.1~0.5g;阿司帕坦1.0~5.0g;柠檬酸0.5~3.0g;柠檬香精0.5~2.0ml;余量为水;将上述配置好的口服溶液通过C100H树脂调节pH至3.6~3.8。本发明通过C100H树脂调节PH,避免了溶液中CL-、Na+量增加,使本产品口味纯正,甜酸适中;PH调节至3.6~3.8,是经过实验确认,在105℃,30分钟灭菌条件下,本产品质量最为稳定,保证了产品符合国家药品标准。
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