一种白芍制剂的质量控制方法
摘要:
本发明提供了一种白芍总苷单方制剂的质量控制方法,该方法包括采用同一液相色谱条件建立了白芍药材、白芍总苷、白芍制剂中芍药苷和芍药内酯苷的含量同步测定方法;能准确测定芍药苷和芍药内酯苷的含量,控制白芍制剂的质量。该方法对样品的前处理方法简单,特征性成分保留完整,供试品溶液稳定;且精密度较高,重现性良好,具有一定的专属性;所得指纹图谱中各特征峰分离效果良好,白芍药材、白芍总苷、制剂的指纹图谱有良好的相关性;利用指纹图谱相关性研究从新角度建立白芍药材标准指纹图谱,可用于鉴别白芍药材的伪劣,提高白芍制剂在生产过程的可控性,有利于保证白芍制剂的质量稳定和临床疗效。
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