发明公开
- 专利标题: 一种白芍制剂的质量控制方法
- 专利标题(英): Quality control method of total glycosides single preparation of white paeony roots
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申请号: CN201110072539.4申请日: 2011-03-22
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公开(公告)号: CN102138985A公开(公告)日: 2011-08-03
- 发明人: 张新明 , 周海滨 , 饶毅 , 江海龙 , 夏川川 , 杨海玲 , 俞伟
- 申请人: 宁波立华制药有限公司
- 申请人地址: 浙江省宁波市鄞州区高桥镇新联村
- 专利权人: 宁波立华制药有限公司
- 当前专利权人: 宁波立华制药有限公司
- 当前专利权人地址: 浙江省宁波市鄞州区高桥镇新联村
- 代理机构: 鹰潭市博惠专利事务所
- 代理商 周少华
- 主分类号: A61K36/71
- IPC分类号: A61K36/71 ; G01N30/36 ; G01N30/88
摘要:
本发明提供了一种白芍总苷单方制剂的质量控制方法,该方法包括采用同一液相色谱条件建立了白芍药材、白芍总苷、白芍制剂中芍药苷和芍药内酯苷的含量同步测定方法;能准确测定芍药苷和芍药内酯苷的含量,控制白芍制剂的质量。该方法对样品的前处理方法简单,特征性成分保留完整,供试品溶液稳定;且精密度较高,重现性良好,具有一定的专属性;所得指纹图谱中各特征峰分离效果良好,白芍药材、白芍总苷、制剂的指纹图谱有良好的相关性;利用指纹图谱相关性研究从新角度建立白芍药材标准指纹图谱,可用于鉴别白芍药材的伪劣,提高白芍制剂在生产过程的可控性,有利于保证白芍制剂的质量稳定和临床疗效。
公开/授权文献
- CN102138985B 一种白芍制剂的质量检测方法 公开/授权日:2013-06-19