公开(公告)号：US20150094287A1

公开(公告)日：2015-04-02

申请号：US14564076

申请日：2014-12-08

申请人： Bayer Intellectual Property GmbH

发明人： Stephan MLETZKO ,  Rolf SCHÜRMANN ,  Kerstin GUDE

IPC分类号： A61K31/585 ,  A61K31/566

CPC分类号： A61K31/585 ,  A61K31/565 ,  A61K31/566 ,  A61K31/57

摘要： The present invention relates to a very low-dosed dosage form for hormone replacement therapy (HRT). More particularly, the present invention concerns a solid oral dosage form comprising about 0.5 mg estradiol and about 0.25 mg drospirenone, and at least one pharmaceutically acceptable excipient. Despite the very low E2 and DRSP doses it has surprisingly been found that a high proportion of the women suffering from moderate to severe hot flushes actually respond to this treatment. Accordingly, the dosage form of the invention may be used as maintenance HRT or may be used already when HRT is initiated.

摘要翻译： 本发明涉及用于激素替代疗法（HRT）的非常低剂量的剂型。 更具体地，本发明涉及包含约0.5mg雌二醇和约0.25mg屈螺酮和至少一种药学上可接受的赋形剂的固体口服剂型。 尽管E2和DRSP剂量非常低，但令人惊讶地发现，中度至重度热潮红的妇女中，很大一部分实际上对这种治疗有反应。 因此，本发明的剂型可用作维持HRT，或者可以在HRT起始时已经使用本发明的剂型。