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公开(公告)号：CN103353494B
公开(公告)日：2014-12-31
申请号：CN201310278488.X
申请日：2013-07-04
Applicant: 山东省医药工业研究所
Abstract: 本发明公开了一种苹果酸阿莫曲坦的有关物质检测方法，具体是采用二极管阵列检测器，以乙腈（流动相A）-磷酸二氢铵溶液（流动相B）为流动相。取苹果酸阿莫曲坦及含苹果酸阿莫曲坦的相关制剂适量，加流动相配制成每1ml中含苹果酸阿莫曲坦0.5mg的溶液，作为供试品溶液。并用流动相稀释成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照溶液。分别进样，供试品溶液色谱图中各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。本发明苹果酸阿莫曲坦及含苹果酸阿莫曲坦的相关制剂的有关物质检测方法，克服了离子对试剂对色谱柱的损害，可快速准确的检测出苹果酸阿莫曲坦的杂质及降解产物情况。操作简捷，灵敏度高，可较好地控制产品质量。
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公开(公告)号：CN104237407A
公开(公告)日：2014-12-24
申请号：CN201410462747.9
申请日：2014-09-12
Applicant: 山东省医药工业研究所
Abstract: 本发明公开一种盐酸美金刚烷胺缓释片的释放度检测方法，采用高效液相色谱仪－蒸发光散射检测器，以甲醇-乙腈－异丙醇－水溶液(50：20：20：10)为流动相，取盐酸美金刚烷胺缓释片6个单位，用溶出度测定法，以0.1mol/L盐酸溶液100ml为释放介质，转速75转/分，在1、2、4、8小时分别取溶液5ml，滤过，并即时补充释放介质5ml，量取续滤液为供试品溶液。另取对照品加水制成0.1mg/ml溶液为对照品溶液。取两种溶液各20μl，记录色谱图。本发明克服了盐酸美金刚结构较稳定、在紫外区无吸收难以进行有效检测的缺点，使用简单的流动相条件可准确检测盐酸美金刚溶出度情况，具有简捷、快速、准确的优点。
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公开(公告)号：CN103494786A
公开(公告)日：2014-01-08
申请号：CN201310488920.8
申请日：2013-10-18
Applicant: 山东省医药工业研究所
IPC: A61K9/20 , A61K31/4709 , A61K47/02 , A61P31/04
Abstract: 涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种盐酸莫西沙星分散片及其制备方法。该分散片处方中加入适量碳酸氢钾或碳酸氢钠可使盐酸莫西沙星的溶出问题得到明显改善。莫西沙星颗粒经过尤特奇E100包衣后在片分散和饮用的过程中，颗粒的包衣层不会因环境的pH值而破裂，可以有效地掩盖莫西沙星的不良苦感，改善患者服药的顺应性。此外，本品的制粒干燥和包衣干燥过程可在流化床内连续完成，适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN102060756B
公开(公告)日：2013-03-13
申请号：CN201010553993.7
申请日：2010-11-23
Applicant: 山东省医药工业研究所
IPC: C07D213/30
Abstract: 本发明涉及的是匹克硫酸钠一水合物的制备方法，其特征在于将匹克硫酸钠无水物在50~120℃溶解在含有水的有机醇溶液中，趁热过滤，滤液在-20~70℃静置析晶制得。产品经过真空恒温干燥后得到匹克硫酸钠一水合物。所得匹克硫酸钠一水合物含水量为3.6～3.8％，熔点、元素分析数据均符合匹克硫酸钠一水合物的性质。
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公开(公告)号：CN102058544B
公开(公告)日：2012-10-03
申请号：CN201010582166.0
申请日：2010-12-10
Applicant: 山东省医药工业研究所
IPC: A61K9/16 , A61K31/205 , A61P3/06
Abstract: 一种含活性药物成分非诺贝特酸胆碱盐的肠溶缓释微丸，其特征在于是由含药丸芯、隔离衣层和控制药物释放的薄膜衣层组成，而不需要额外包肠溶衣层即可达到药物肠溶缓释的目的，主要采用挤出滚圆法制备丸芯，流化床进行包衣。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN102391174A
公开(公告)日：2012-03-28
申请号：CN201110315811.7
申请日：2011-10-18
Applicant: 山东省医药工业研究所
IPC: C07D211/90
Abstract: 本发明涉及一种丁酸氯维地平中间体4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-2，6-二甲基-3，5-吡啶二羧酸单甲酯(I)的制备方法。其特征在于用3-(2，3-二氯苯基)-2-乙酰基苯烯酸甲酯、3-氨基-2-丁烯酸(2-氰基)乙酯为原料环化得4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-2，6-二甲基-3，5-吡啶二甲酸甲基(2-氰基)乙酯(II)，II在碱性条件下水解得到产品4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-2，6-二甲基-3，5-吡啶二羧酸单甲酯(I)。本方法优点在于起始原料便宜易得，降低了生产成本，反应操作简单，易于工业化，所得原料纯度高，副产物少，与丁酰氯甲酯生成丁酸氯维地平副产物少，纯度高，粗品可达99.5％，更符合药用标准要求。
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公开(公告)号：CN101038280B
公开(公告)日：2010-09-15
申请号：CN200710014514.2
申请日：2007-04-11
Applicant: 山东省医药工业研究所
Abstract: 本发明公开了一种盐酸美金刚的有关物质检测方法，具体是采用HPLC-ELSD检测器，以甲醇-乙腈-异丙醇-三乙胺溶液为流动相。取盐酸美金刚及含盐酸美金刚的相关制剂适量，加流动相配制成每1ml中含盐酸美金刚0.3mg的溶液，作为供试品溶液。并用流动相稀释成每1ml中约含6μg的溶液，作为对照溶液。分别进样，供试品溶液色谱图中各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。本发明盐酸美金刚及含盐酸美金刚的相关制剂的有关物质检测方法，克服了本品结构比较稳定、在紫外区没有吸收难以进行有效检测的缺点，可快速准确的检测出盐酸美金刚的杂质及降解产物情况。操作简捷，灵敏度高，可较好地控制产品质量。
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公开(公告)号：CN101502579A
公开(公告)日：2009-08-12
申请号：CN200910019725.4
申请日：2009-03-19
Applicant: 山东省医药工业研究所
Abstract: 本发明提供一种治疗消化系肿瘤的药物组合物及其制备方法。组合物活性成分由白花蛇舌草、半枝莲、仙鹤草的提取物组成，提取物制备采用大孔吸附树脂、聚酰胺树脂等先进技术精制纯化。其剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射液、溶液剂、丸剂之一。该组合物可以单独使用，也可以与手术、化疗、放疗配合使用治疗消化系肿瘤如食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌等；该组合物对肺癌、骨癌、胰腺癌等其他癌症，以及感染或非感染引起的炎证也有明显疗效。
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公开(公告)号：CN101297802A
公开(公告)日：2008-11-05
申请号：CN200810138107.7
申请日：2008-07-01
Applicant: 山东省医药工业研究所
IPC: A61K31/357 , A61K31/4375 , A61P1/16 , A61P31/10
Abstract: 本发明公开了一种水飞蓟宾二偏琥珀酸酯氧化苦参碱复盐、水飞蓟宾二偏琥珀酸酯苦参碱复盐的制备方法和用途，提供一种含有作为活性组分的上述结构水飞蓟素和氧化苦参碱的复合盐，以及药学上可接受的载体，包括赋形剂、稀释剂等药物辅助剂。本发明可通过如下的技术来实现：先按照水飞蓟宾二偏琥珀酸酯∶氧化苦参碱＝1∶1～10重量配比组成原料再按照原料∶溶剂＝1∶10～100的重量比溶于溶剂中，经加热1～8小时后，回收溶剂，再将固体干燥，即得产品。所指的溶剂为甲醇、乙醇或丙酮，加热的温度在25～82度。本发明的复盐增加了水飞蓟宾的溶解度，改善了其生物利用度低的问题，并且两种原料均有较好的抗肝炎和保肝作用，其中氧化苦参碱以抗病毒为住，而水飞蓟宾二偏琥珀酸酯以抗炎保肝为主，而者有协同作用，动物实验表明：本发明的复盐比单独使用水飞蓟宾二偏琥珀酸酯和氧化苦参碱的药理作用相比，对急慢性肝炎、病毒性肝炎和肝损伤均有明显的提高。
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公开(公告)号：CN100387988C
公开(公告)日：2008-05-14
申请号：CN200610045557.2
申请日：2006-07-25
Applicant: 山东省医药工业研究所
Abstract: 本发明公开了一种布洛伪麻那敏复方制剂的含量检测方法，具体是用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液—甲醇—乙腈—三乙胺为流动相；检测波长215～225nm。取布洛伪麻那敏制剂适量，用磷酸盐缓冲液超声溶解制成供试品溶液；另取对照品布洛芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏适量，加磷酸盐缓冲液超声溶解制成对照品溶液；精密吸取供试品溶液和对照品溶液各10～20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法分别以峰面积计算样品中布洛芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量。本发明布洛伪麻那敏复方制剂的含量检测方法，使用一种流动相条件可同时确定该复方制剂中三种组份的含量，具有简捷、快速的优点，可用于监测产品的稳定性和工业化生产的质量控制。
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