公开(公告)号：CN111103432B

公开(公告)日：2022-05-03

申请号：CN202010013742.3

申请日：2020-01-07

Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司

Inventor： 徐海娈 ,  靳增明 ,  赵艳芳

IPC: G01N33/78 ,  G01N33/531

Abstract: 本发明涉及免疫分析技术领域，特别涉及一种促甲状腺激素受体的冻干辅助制剂及冻干方法。该冻干辅助制剂由非还原性二糖、甘氨酸、血清白蛋白、聚乙二醇和缓冲液组成；各组分含量为：非还原性二糖2wt％～20wt％；甘氨酸5～30mmol/L；血清白蛋白2wt％～10wt％；聚乙二醇0.5wt％～2wt％；缓冲液余量。本发明提供的促甲状腺激素受体冻干辅助制剂能有效辅助促甲状腺激素受体冻干，使促甲状腺激素受体冻干后形态稳定，冻干复溶效果好，不产生沉淀，生物活性不受影响。

公开(公告)号：CN114113637B

公开(公告)日：2024-03-12

申请号：CN202111487759.3

申请日：2021-12-07

Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司

Inventor： 徐海娈 ,  靳增明 ,  余春霞 ,  赵艳芳 ,  韩阳瑞 ,  田晓平 ,  李彬

IPC: G01N33/76 ,  G01N33/577 ,  G01N33/543 ,  G01N33/58

Abstract: 本发明提供了一种人促甲状腺激素受体抗体定量检测试剂盒，包括：包被有抗TSHR单克隆抗体A的固相载体；抗原试剂，所述抗原试剂为抗TSHR单克隆抗体B和TSHR的免疫复合物；含有标记物标记的人刺激性促甲状腺激素受体抗体；所述抗TSHR单克隆抗体A与抗TSHR单克隆抗体B不产生竞争性结合。本发明提供的试剂盒采用竞争法反应原理检测血清或血浆中促甲状腺激素受体抗体的浓度，试剂盒较为稳定，且能够避免生物素或荧光素钠的干扰，制备工艺更简单稳定，重复性良好，在提高产品性能的同时，大大降低了成本。

公开(公告)号：CN111208309B

公开(公告)日：2022-05-03

申请号：CN202010013762.0

申请日：2020-01-07

Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司

Inventor： 赵艳芳 ,  靳增明 ,  徐海娈

IPC: G01N33/78 ,  G01N33/531 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及生物试剂技术领域，特别涉及一种促甲状腺素受体冻干品的溶解液及复溶方法。该溶解液由C2‑C6多元醇、烷基磺酸钠、防腐剂和缓冲液组成。本发明将C2‑C6多元醇与烷基磺酸钠组合得到的特制溶解液对促甲状腺素受体的冻干品进行复溶，不仅可在较短时间内溶解得到澄清透亮的液态试剂，且得到的含有促甲状腺素受体的液态试剂可在约2‑8℃稳定至少4周，约20～25℃稳定至少2周。含有促甲状腺素受体的冻干品及溶解液用于构建TRAb检测试剂盒，可满足试剂盒开封后载机至少4周。

公开(公告)号：CN111103432A

公开(公告)日：2020-05-05

申请号：CN202010013742.3

申请日：2020-01-07

Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司

Inventor： 徐海娈 ,  靳增明 ,  赵艳芳

IPC: G01N33/78 ,  G01N33/531

Abstract: 本发明涉及免疫分析技术领域，特别涉及一种促甲状腺激素受体的冻干辅助制剂及冻干方法。该冻干辅助制剂由非还原性二糖、甘氨酸、血清白蛋白、聚乙二醇和缓冲液组成；各组分含量为：非还原性二糖2wt％～20wt％；甘氨酸5～30mmol/L；血清白蛋白2wt％～10wt％；聚乙二醇0.5wt％～2wt％；缓冲液余量。本发明提供的促甲状腺激素受体冻干辅助制剂能有效辅助促甲状腺激素受体冻干，使促甲状腺激素受体冻干后形态稳定，冻干复溶效果好，不产生沉淀，生物活性不受影响。

公开(公告)号：CN114113637A

公开(公告)日：2022-03-01

申请号：CN202111487759.3

申请日：2021-12-07

Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司

Inventor： 徐海娈 ,  靳增明 ,  余春霞 ,  赵艳芳 ,  韩阳瑞 ,  田晓平 ,  李彬

IPC: G01N33/76 ,  G01N33/577 ,  G01N33/543 ,  G01N33/58

Abstract: 本发明提供了一种人促甲状腺激素受体抗体定量检测试剂盒，包括：包被有抗TSHR单克隆抗体A的固相载体；抗原试剂，所述抗原试剂为抗TSHR单克隆抗体B和TSHR的免疫复合物；含有标记物标记的人刺激性促甲状腺激素受体抗体；所述抗TSHR单克隆抗体A与抗TSHR单克隆抗体B不产生竞争性结合。本发明提供的试剂盒采用竞争法反应原理检测血清或血浆中促甲状腺激素受体抗体的浓度，试剂盒较为稳定，且能够避免生物素或荧光素钠的干扰，制备工艺更简单稳定，重复性良好，在提高产品性能的同时，大大降低了成本。

公开(公告)号：CN111208309A

公开(公告)日：2020-05-29

申请号：CN202010013762.0

申请日：2020-01-07

Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司

Inventor： 赵艳芳 ,  靳增明 ,  徐海娈

IPC: G01N33/78 ,  G01N33/531 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及生物试剂技术领域，特别涉及一种促甲状腺素受体冻干品的溶解液及复溶方法。该溶解液由C2-C6多元醇、烷基磺酸钠、防腐剂和缓冲液组成。本发明将C2-C6多元醇与烷基磺酸钠组合得到的特制溶解液对促甲状腺素受体的冻干品进行复溶，不仅可在较短时间内溶解得到澄清透亮的液态试剂，且得到的含有促甲状腺素受体的液态试剂可在约2-8℃稳定至少4周，约20～25℃稳定至少2周。含有促甲状腺素受体的冻干品及溶解液用于构建TRAb检测试剂盒，可满足试剂盒开封后载机至少4周。