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公开(公告)号：CN104977401A
公开(公告)日：2015-10-14
申请号：CN201410553626.5
申请日：2014-10-17
申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司
IPC分类号： G01N33/531
CPC分类号： G01N33/531 , G01N33/96
摘要： 本发明涉及一种过敏原阳性血清的纯化制备方法，包括用过敏原对健康动物进行免疫、采血后获得的抗血清的步骤和对所述的抗血清进行纯化获得阳性血清的步骤，所述的纯化的具体方法为：对所述的抗血清进行亲和纯化得到IgG抗体；将所述的IgG抗体和人IgEFc按质量比为1:1～2偶联后，经分离纯化获得IgG-IgEFc连接物浓溶液，将所述的IgG-IgEFc连接物浓溶液稀释至浓度为0.5～1μg/ml，即得所述的阳性血清。本发明方法可批量制备各种过敏原的阳性血清及其他各种阳性血清的纯化制备，解决了检测试剂盒制备过程中的阳性质控问题，也可以作为校准品的生产原料，并且本制备方法简单易行。
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公开(公告)号：CN104977419A
公开(公告)日：2015-10-14
申请号：CN201410553407.7
申请日：2014-10-17
申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司
IPC分类号： G01N33/96
CPC分类号： G01N33/96
摘要： 本发明涉及一种自身免疫性抗原（简称自免原）阳性血清的纯化制备方法，包括用自身免疫性抗原对健康动物进行免疫、采血获得抗血清的步骤和对抗血清进行纯化获得阳性血清的步骤，纯化的具体方法为：对抗血清进行亲和纯化得到IgG抗体；将IgG抗体和人源IgGFc或人源IgMFc或人源IgAFc按质量比为1:1～2偶联后，经分离纯化获得IgG-IgGFc连接物浓溶液或IgG-IgMFc连接物浓溶液或IgG-IgAFc连接物浓溶液，然后稀释至浓度为0.5～1μg/ml，即得阳性血清。本发明方法可批量制备各种自身免疫性抗原的阳性血清，并且本制备方法简单易行。
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公开(公告)号：CN103901203B
公开(公告)日：2016-05-11
申请号：CN201410143487.9
申请日：2014-04-11
申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司
IPC分类号： G01N33/577 , G01N21/76
摘要： 本发明涉及一种降钙素原的化学发光定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法，其试剂盒包括如下试剂：降钙素原系列标准品；磁分离试剂：偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液；第一试剂：含N-羟基琥珀酰亚胺生物素酯标记的抗降钙素原单克隆抗体溶液；第二试剂：含碱性磷酸酶标记的抗降钙素原单克隆抗体溶液。本发明通过采用偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液、含N-羟基琥珀酰亚胺生物素酯标记的抗降钙素原单克隆抗体溶液、含碱性磷酸酶标记的抗降钙素原单克隆抗体溶液制成的试剂盒，使得灵敏度达到0.008ng/mL，且准确性好、精密度高，样本无需预稀释，操作简单省时，检测范围宽。
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公开(公告)号：CN103913566B
公开(公告)日：2016-01-06
申请号：CN201410143488.3
申请日：2014-04-11
申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司
IPC分类号： G01N33/531 , G01N21/78
摘要： 本发明涉及一种酶联免疫显色底物，所述的显色底物的pH为4.0-4.5，由质量浓度为0.9-1.5g/l的一水合柠檬酸、质量浓度为25-30g/l的十二水磷酸氢二钠、质量浓度为3-3.5g/l的四甲基联苯胺盐酸盐、质量浓度为0.15-0.3g/l的乙二胺四乙酸二钠、与所述的显色底物的体积比为0.01-0.02的丙三醇、质量浓度为0.095-0.1g/l的焦磷酸钠、质量浓度为0.008-0.01g/l的锡酸钠、pH调节剂和水组成。本发明采用四甲基联苯胺盐酸盐作为显色的主要成分，可以直接在水溶液条件下完全溶解，稳定性好、无需提前混合，简化了操作步骤，减少了批间差异。
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公开(公告)号：CN103901203A
公开(公告)日：2014-07-02
申请号：CN201410143487.9
申请日：2014-04-11
申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司
IPC分类号： G01N33/577 , G01N21/76
CPC分类号： G01N33/577 , G01N21/76 , G01N33/54326
摘要： 本发明涉及一种降钙素原的化学发光定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法，其试剂盒包括如下试剂：降钙素原系列标准品；磁分离试剂：偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液；第一试剂：含N-羟基琥珀酰亚胺生物素酯标记的抗降钙素原单克隆抗体溶液；第二试剂：含碱性磷酸酶标记的抗降钙素原单克隆抗体溶液。本发明通过采用偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液、含N-羟基琥珀酰亚胺生物素酯标记的抗降钙素原单克隆抗体溶液、含碱性磷酸酶标记的抗降钙素原单克隆抗体溶液制成的试剂盒，使得灵敏度达到0.008ng/mL，且准确性好、精密度高，样本无需预稀释，操作简单省时，检测范围宽。
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公开(公告)号：CN103913566A
公开(公告)日：2014-07-09
申请号：CN201410143488.3
申请日：2014-04-11
申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司
IPC分类号： G01N33/531 , G01N21/78
CPC分类号： G01N33/535
摘要： 本发明涉及一种酶联免疫显色底物，所述的显色底物的pH为4.0-4.5，由质量浓度为0.9-1.5g/l的一水合柠檬酸、质量浓度为25-30g/l的十二水磷酸氢二钠、质量浓度为3-3.5g/l的四甲基联苯胺盐酸盐、质量浓度为0.15-0.3g/l的乙二胺四乙酸二钠、与所述的显色底物的体积比为0.01-0.02的丙三醇、质量浓度为0.095-0.1g/l的焦磷酸钠、质量浓度为0.008-0.01g/l的锡酸钠、pH调节剂和水组成。本发明采用四甲基联苯胺盐酸盐作为显色的主要成分，可以直接在水溶液条件下完全溶解，稳定性好、无需提前混合，简化了操作步骤，减少了批间差异。
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