公开(公告)号：CN101129419A

公开(公告)日：2008-02-27

申请号：CN200610015421.7

申请日：2006-08-22

申请人： 浙江九旭药业有限公司

发明人： 朱德领 ,  李宏 ,  岳昌林 ,  于自勋

IPC分类号： A61K36/185 ,  A61K9/107 ,  A61K47/24 ,  A61P35/00

摘要： 本发明公开了一种含鸦胆子油的乳化药物组合物及其制备方法，一种含鸦胆子油的乳化药物组合物包括：鸦胆子油，蛋黄卵磷脂和泊罗沙姆中至少一种，甘油，加水至100ml，均质乳化至乳粒直径≤15um，本发明的制备方法为：(1)在鸦胆子油中加入蛋黄卵磷脂和泊罗沙姆中至少一种，剪切混合均匀；(2)将水与甘油混合；(3)将步骤(1)制成的液体在搅拌下缓缓加入步骤(2)制成的液体中，补加水使总量为100ml，调节高压均质机压力，采用二步乳化的方法，连续循环3－6遍，即制成含鸦胆子油的乳化药物组合物，本发明公开了一种鸦胆子油乳注射液，该注射液稳定性好、在有效期内无溶血现象、安全，有利于临床的推广应用。

公开(公告)号：CN101683367B

公开(公告)日：2011-07-20

申请号：CN200910148074.9

申请日：2006-08-22

申请人： 浙江九旭药业有限公司

发明人： 朱德领 ,  李宏 ,  岳昌林 ,  于自勋

IPC分类号： A61K9/107 ,  A61K131/00

摘要： 本发明公开了一种含鸦胆子油的乳化药物组合物的制备方法，由下述步骤组成：(1)将适量水、1～10ml甘油混合；(2)将蛋黄卵磷脂和泊罗沙姆中至少一种，加入步骤(1)制成的液体中，剪切混合均匀，所述蛋黄卵磷脂为0.5～10g，所述泊罗沙姆为0.1～5g；(3)将5～30ml鸦胆子油，在搅拌下缓缓加入步骤(2)制成的液体中，补加水使总量为100ml，调节高压均质机压力，采用二步乳化的方法，连续循环3～6遍，制成一种含鸦胆子油的乳化药物组合物。用本发明的方法制备的鸦胆子油乳注射液稳定性好、在有效期内无溶血现象、安全，有利于临床的推广应用。

公开(公告)号：CN101683367A

公开(公告)日：2010-03-31

申请号：CN200910148074.9

申请日：2006-08-22

申请人： 浙江九旭药业有限公司

发明人： 朱德领 ,  李宏 ,  岳昌林 ,  于自勋

IPC分类号： A61K36/185 ,  A61K9/107 ,  A61K47/34 ,  A61P35/00 ,  A61P1/04 ,  A61P3/06 ,  A61K131/00

摘要： 本发明公开了一种含鸦胆子油的乳化药物组合物的制备方法，由下述步骤组成：(1)将适量水、1～10ml甘油混合；(2)将蛋黄卵磷脂和泊罗沙姆中至少一种，加入步骤(1)制成的液体中，剪切混合均匀，所述蛋黄卵磷脂为0.5～10g，所述泊罗沙姆为0.1～5g；(3)将5～30ml鸦胆子油，在搅拌下缓缓加入步骤(2)制成的液体中，补加水使总量为100ml，调节高压均质机压力，采用二步乳化的方法，连续循环3～6遍，制成一种含鸦胆子油的乳化药物组合物。用本发明的方法制备的鸦胆子油乳注射液稳定性好、在有效期内无溶血现象、安全，有利于临床的推广应用。