公开(公告)号：CN101563057B

公开(公告)日：2015-04-15

申请号：CN200780040048.3

申请日：2007-10-25

Applicant: 株式会社大塚制药工厂

Inventor： 住吉信昭 ,  立石勇 ,  森仁志 ,  森本康史

IPC: A61J1/00 ,  A61K9/08

CPC classification number: A61J1/10 ,  A61J1/2093 ,  A61K9/08

Abstract: 本发明的目的在于提供减少溶解氧含量、不易产生由氧化引起的变质、经时稳定性优异的液体制剂及其制备方法和使药液的溶解氧的含量维持在较低状态、不易产生由氧化引起的变质、经时稳定性优异的药液收容体。用于实现上述目的的溶解氧减少的液体制剂通过以如下方式进行调整来得到，即，将液体制剂收容、密封在由塑料构成的药液容器(15)中，然后，实施蒸汽灭菌处理或热水灭菌处理，再在具有脱氧装置的环境下保存，从而使上述塑料的透氧率达到稳定状态时，液体制剂的溶解氧的浓度为2ppm以下，所述塑料在蒸汽灭菌处理或热水灭菌处理后12小时以内、在25℃、60％RH下的透氧率为200cm3/m2·24h·atm以上，当透氧率处于稳定状态时，在25℃、60％RH下的透氧率为100cm3/m2·24h·atm以下。

公开(公告)号：CN101563057A

公开(公告)日：2009-10-21

申请号：CN200780040048.3

申请日：2007-10-25

Applicant: 株式会社大塚制药工厂

Inventor： 住吉信昭 ,  立石勇 ,  森仁志 ,  森本康史

IPC: A61J1/00 ,  A61K9/08

CPC classification number: A61J1/10 ,  A61J1/2093 ,  A61K9/08

Abstract: 本发明的目的在于提供减少溶解氧含量、不易产生由氧化引起的变质、经时稳定性优异的液体制剂及其制备方法和使药液的溶解氧的含量维持在较低状态、不易产生由氧化引起的变质、经时稳定性优异的药液收容体。用于实现上述目的的溶解氧减少的液体制剂通过以如下方式进行调整来得到，即，将液体制剂收容、密封在由塑料构成的药液容器(15)中，然后，实施蒸汽灭菌处理或热水灭菌处理，再在具有脱氧装置的环境下保存，从而使上述塑料的透氧率达到稳定状态时，液体制剂的溶解氧的浓度为2ppm以下，所述塑料在蒸汽灭菌处理或热水灭菌处理后12小时以内、在25℃、60％RH下的透氧率为200cm3/m2·24h·atm以上，当透氧率处于稳定状态时，在25℃、60％RH下的透氧率为100cm3/m2·24h·atm以下。

公开(公告)号：CN100486579C

公开(公告)日：2009-05-13

申请号：CN200480010538.5

申请日：2004-05-14

Applicant: 株式会社大塚制药工厂

Inventor： 三本靖洋 ,  有田重明 ,  谷晴仁 ,  住吉信昭

IPC: A61K31/51 ,  A61K31/7004 ,  A61K33/14 ,  A61K31/405 ,  A61K31/4172 ,  A61K31/401 ,  A61K31/198 ,  A61P3/02

CPC classification number: A61K31/51 ,  A61K31/401 ,  A61K31/405 ,  A61K31/4172 ,  A61K31/7004 ,  A61K33/14 ,  A61K2300/00

Abstract: 在以可以连通的分隔手段分隔的容器中，分别装有含有80～200g/L浓度的葡萄糖的输液(A)和50～150g/L浓度的氨基酸的输液(B)的末梢静脉给药用输液制剂，输液(A)不含亚硫酸盐，滴定酸度在1或以下，进一步与维生素B1配混，而且调整pH3～5，输液(B)调整pH6.5～8，两种溶液混合后，pH为6～7.5，滴定酸度为5～10。

公开(公告)号：CN1777428A

公开(公告)日：2006-05-24

申请号：CN200480010538.5

申请日：2004-05-14

Applicant: 株式会社大塚制药工厂

Inventor： 三本靖洋 ,  有田重明 ,  谷晴仁 ,  住吉信昭

IPC: A61K31/51 ,  A61K31/7004 ,  A61K33/14 ,  A61K31/405 ,  A61K31/4172 ,  A61K31/401 ,  A61K31/198 ,  A61P3/02

CPC classification number: A61K31/51 ,  A61K31/401 ,  A61K31/405 ,  A61K31/4172 ,  A61K31/7004 ,  A61K33/14 ,  A61K2300/00

Abstract: 在以可以连通的分隔手段分隔的容器中，分别装有含有80～200g/L浓度的葡萄糖的输液(A)和50～150g/L浓度的氨基酸的输液(B)的末梢静脉给药用输液制剂，输液(A)不含亚硫酸盐，滴定酸度在1或以下，进一步与维生素B1配混，而且调整pH3～5，输液(B)调整pH6.5～8，两种溶液混合后，pH为6～7.5，滴定酸度为5～10。