一种雷美替胺舌下膜剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN116421582A

    公开(公告)日:2023-07-14

    申请号:CN202310343065.5

    申请日:2023-04-03

    摘要: 本发明提供了一种雷美替胺舌下膜剂及其制备方法,所述舌下膜剂至少包括雷美替胺、成膜材料,以及增塑剂、崩解剂、矫味剂或甜味剂、稳定剂中的一种或多种,其中所述雷美替胺为无定型状态。本发明首次将雷美替胺开发成舌下膜剂,使得雷美替胺可以通过舌下黏膜进行给药。本发明雷美替胺以无定型状态存在,更易吸收,雷美替胺在膜剂中的粒度为分子级别分散,吸收更好,药物不容易聚集和重结晶,稳定性更好,溶解性较好,在1min内可以完全溶解在水中,并迅速被口腔黏膜吸收,达到快速起效的目的,绝对生物利用度>30%,其生物利用度明显高于原研片剂和普通膜剂,起效更快,无食物效应,成本低,副作用小。

    一种雷美替胺透皮贴剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN118743693A

    公开(公告)日:2024-10-08

    申请号:CN202410825377.4

    申请日:2024-06-25

    摘要: 本发明提供了一种雷美替胺透皮贴剂,包括一层背衬层、一层含药基底层和一层离型膜防粘层,所述含药基底层包含以下重量百分比的组分:0.1%—5%重量的雷美替胺、1%—50%重量的溶剂、0%—20%重量的经皮促进剂、20%—89%重量的载体材料、0%—5%重量的抗氧化剂。本发明创造性地利用二乙二醇单乙醚的双重作用,不仅在药物释放效率上取得了显著提升,而且在安全性和稳定性方面也展现了其独特的优势,为睡眠维持障碍的治疗方案提供了一种全新的、高效的选择。