公开(公告)号：CN107022029B

公开(公告)日：2021-03-23

申请号：CN201710179442.0

申请日：2017-03-23

Applicant: 暨南大学

Inventor： 向军俭 ,  黄建芳 ,  孙一帆

IPC: C07K16/18 ,  G01N33/577 ,  G01N33/574

Abstract: 本发明公开了高特异高灵敏检测甲胎蛋白的单克隆抗体及试剂盒和应用。本发明单抗Ab1~Ab3这3株单抗均能在人肝癌细胞和肝癌组织中特异性识别人源的天然hAFP，具有很好的特异性。利用抗体配对组合Ab1+Ab3/HRP‑Ab2对样品进行双抗体夹心ELISA检测时，其线性检测范围为5~250ng/ml，最低检测限2ng/ml，检测上限400ng/ml，优于进口试剂盒的线性范围5~200ng/ml和最低检测限5ng/ml；临床样品检测结果显示本发明检测方法的阳性血清检测准确率100%，阴性血清准确率100%。说明本发明建立的双抗体夹心ELISA方法具有更大的线性范围，具有更好的推广应用价值。

公开(公告)号：CN107022029A

公开(公告)日：2017-08-08

申请号：CN201710179442.0

申请日：2017-03-23

Applicant: 暨南大学

Inventor： 向军俭 ,  黄建芳 ,  孙一帆

IPC: C07K16/18 ,  G01N33/577 ,  G01N33/574

CPC classification number: C07K16/18 ,  C07K2317/33 ,  C07K2317/565 ,  C07K2317/92 ,  G01N33/57438 ,  G01N33/57484 ,  G01N33/577 ,  G01N2333/471

Abstract: 本发明公开了高特异高灵敏检测甲胎蛋白的单克隆抗体及试剂盒和应用。本发明单抗Ab1~Ab3这3株单抗均能在人肝癌细胞和肝癌组织中特异性识别人源的天然hAFP，具有很好的特异性。利用抗体配对组合Ab1+Ab3/HRP‑Ab2对样品进行双抗体夹心ELISA检测时，其线性检测范围为5~250ng/ml，最低检测限2ng/ml，检测上限400ng/ml，优于进口试剂盒的线性范围5~200ng/ml和最低检测限5ng/ml；临床样品检测结果显示本发明检测方法的阳性血清检测准确率100%，阴性血清准确率100%。说明本发明建立的双抗体夹心ELISA方法具有更大的线性范围，具有更好的推广应用价值。