公开(公告)号：CN102958522B

公开(公告)日：2015-12-16

申请号：CN201180033820.5

申请日：2011-07-08

Applicant: 帝人制药株式会社

Inventor： 中村一裕 ,  小川哲平 ,  芥川知也

IPC: A61K31/426 ,  A61K9/20 ,  A61K47/10 ,  A61K47/32

CPC classification number: A61K9/2027 ,  A61K9/0056 ,  A61K9/20 ,  A61K9/2081 ,  A61K9/5015 ,  A61K9/5026 ,  A61K9/5073 ,  A61K31/425 ,  A61K31/426 ,  A61K47/10 ,  A61K47/32

Abstract: 提供一种制剂，其为以2-（3-氰基-4-异丁氧基苯基）-4-甲基-5-噻唑甲酸为有效成分的口腔内速崩性片剂，其在口腔内、咽部基本不造成刺激感，且在高温？高湿度条件下保存也维持良好的溶出性、口腔内崩解性。口腔内速崩性片剂，其含有下述粒子，该粒子是将含有2-（3-氰基-4-异丁氧基苯基）-4-甲基-5-噻唑甲酸的芯粒子用含有甲基丙烯酸共聚物的层被覆，进而用含有水溶性糖类的层进行包衣而得到的粒子，所述水溶性糖类使得在40℃/75%RH敞口条件下保存2周时间后，通过日本药典桨法每分钟50转（试验液：pH6.0Mcllvaine缓冲液）进行评价的溶出试验中，10分钟后的2-（3-氰基-4-异丁氧基苯基）-4-甲基-5-噻唑甲酸的溶出率为70%以上。

公开(公告)号：CN101836978B

公开(公告)日：2013-09-11

申请号：CN201010113414.7

申请日：2003-03-28

Applicant: 帝人制药株式会社

Inventor： 岩井理直 ,  中村一裕 ,  土肥雅彦 ,  望月宽子 ,  望月势司

IPC: A61K31/426 ,  A61K9/20 ,  A61P19/06

Abstract: 提供含有2-(3-氰基-4-异丁氧基苯基)-4-甲基-5-噻唑羧酸的单一结晶、赋形剂及崩解剂的固体制剂及其制造方法。

公开(公告)号：CN101836978A

公开(公告)日：2010-09-22

申请号：CN201010113414.7

申请日：2003-03-28

Applicant: 帝人制药株式会社

Inventor： 岩井理直 ,  中村一裕 ,  土肥雅彦 ,  望月宽子 ,  望月势司

IPC: A61K31/426 ,  A61K9/20 ,  A61P19/06

Abstract: 提供含有2-(3-氰基-4-异丁氧基苯基)-4-甲基-5-噻唑羧酸的单一结晶、赋形剂及崩解剂的固体制剂及其制造方法。

公开(公告)号：CN102958514B

公开(公告)日：2016-08-31

申请号：CN201180033835.1

申请日：2011-07-08

Applicant: 帝人制药株式会社

Inventor： 中村一裕 ,  小川哲平

IPC: A61K9/26 ,  A61K47/12

CPC classification number: A61K9/0056 ,  A61K9/2077

Abstract: 提供具备苦味等的遮蔽性和良好的溶出性、从刚制造后就恒定地维持良好的口腔内崩解性的口腔内崩解片剂。口腔内崩解片剂，其是用含有水不溶性高分子和/或肠溶性高分子的层被覆含有有效成分的芯粒子，并将所得粒子与有机酸一起进行压缩成型而形成的。

公开(公告)号：CN102958522A

公开(公告)日：2013-03-06

申请号：CN201180033820.5

申请日：2011-07-08

Applicant: 帝人制药株式会社

Inventor： 中村一裕 ,  小川哲平 ,  芥川知也

IPC: A61K31/426 ,  A61K9/20 ,  A61K47/10 ,  A61K47/32

CPC classification number: A61K9/2027 ,  A61K9/0056 ,  A61K9/20 ,  A61K9/2081 ,  A61K9/5015 ,  A61K9/5026 ,  A61K9/5073 ,  A61K31/425 ,  A61K31/426 ,  A61K47/10 ,  A61K47/32

Abstract: 提供一种制剂，其为以2-（3-氰基-4-异丁氧基苯基）-4-甲基-5-噻唑甲酸为有效成分的口腔内速崩性片剂，其在口腔内、咽部基本不造成刺激感，且在高温高湿度条件下保存也维持良好的溶出性、口腔内崩解性。口腔内速崩性片剂，其含有下述粒子，该粒子是将含有2-（3-氰基-4-异丁氧基苯基）-4-甲基-5-噻唑甲酸的芯粒子用含有甲基丙烯酸共聚物的层被覆，进而用含有水溶性糖类的层进行包衣而得到的粒子，所述水溶性糖类使得在40℃/75%RH敞口条件下保存2周时间后，通过日本药典桨法每分钟50转（试验液：pH6.0Mcllvaine缓冲液）进行评价的溶出试验中，10分钟后的2-（3-氰基-4-异丁氧基苯基）-4-甲基-5-噻唑甲酸的溶出率为70%以上。

公开(公告)号：CN102958514A

公开(公告)日：2013-03-06

申请号：CN201180033835.1

申请日：2011-07-08

Applicant: 帝人制药株式会社

Inventor： 中村一裕 ,  小川哲平

IPC: A61K9/26 ,  A61K47/12

CPC classification number: A61K9/0056 ,  A61K9/2077

Abstract: 提供具备苦味等的遮蔽性和良好的溶出性、从刚制造后就恒定地维持良好的口腔内崩解性的口腔内崩解片剂。口腔内崩解片剂，其是用含有水不溶性高分子和/或肠溶性高分子的层被覆含有有效成分的芯粒子，并将所得粒子与有机酸一起进行压缩成型而形成的。