公开(公告)号：CN115980202B

公开(公告)日：2025-03-28

申请号：CN202211103573.8

申请日：2022-09-09

Applicant: 山东齐都药业有限公司

Inventor： 齐麟 ,  任中强 ,  康乐 ,  张涛 ,  刘印 ,  张珍惠 ,  宋迎春 ,  杨学谦 ,  任继波 ,  时米超

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86 ,  B01J20/281

Abstract: 本发明属于医药检测技术领域，具体涉及一种盐酸溴己新原料药有关物质的高效液相色谱检测方法。所述盐酸溴己新原料药有关物质的高效液相色谱检测方法，采用高效液相色谱法，色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，检测波长210‑250nm，柱温38‑42℃，以磷酸盐缓冲溶液‑流动相B体系为流动相A，以水‑甲醇‑乙腈体系为流动相B，梯度洗脱。本发明的检测方法能有效检测盐酸溴己新原料药中有关物质的含量，方法简便快捷、专属性强、灵敏度高、分离度好、检测杂质种类多，提高了药品安全性。

公开(公告)号：CN115980202A

公开(公告)日：2023-04-18

申请号：CN202211103573.8

申请日：2022-09-09

Applicant: 山东齐都药业有限公司

Inventor： 齐麟 ,  任中强 ,  康乐 ,  张涛 ,  刘印 ,  张珍惠 ,  宋迎春 ,  杨学谦 ,  任继波 ,  时米超

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86 ,  B01J20/281

Abstract: 本发明属于医药检测技术领域，具体涉及一种盐酸溴己新原料药有关物质的高效液相色谱检测方法。所述盐酸溴己新原料药有关物质的高效液相色谱检测方法，采用高效液相色谱法，色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，检测波长210‑250nm，柱温38‑42℃，以磷酸盐缓冲溶液‑流动相B体系为流动相A，以水‑甲醇‑乙腈体系为流动相B，梯度洗脱。本发明的检测方法能有效检测盐酸溴己新原料药中有关物质的含量，方法简便快捷、专属性强、灵敏度高、分离度好、检测杂质种类多，提高了药品安全性。