公开(公告)号：CN103740656A

公开(公告)日：2014-04-23

申请号：CN201410029495.0

申请日：2014-01-22

申请人： 大连汉信生物制药有限公司

发明人： 苏彩霞 ,  李逦 ,  金贞姬 ,  韩旭东 ,  王琳 ,  王文雯 ,  徐德启

IPC分类号： C12N7/04 ,  C12N7/02 ,  A61K39/29 ,  A61P31/14

摘要： 本发明涉及一种重组汉逊酵母戊型肝炎类病毒颗粒的纯化方法及应用，该方法包括以下步骤，先将工作种子批重组戊型肝炎疫苗工程菌种进行培养发酵，收集发酵后的培养物；对培养物先后进行细胞破碎、澄清和超滤、硅胶吸附、超滤浓缩换液、色谱纯化和脱盐，除菌过滤，制得纯化的重组汉逊酵母戊型肝炎类病毒颗粒，该纯化的重组汉逊酵母戊型肝炎类病毒颗粒大小与天然戊型肝炎病毒颗粒理论大小一致为27-34nm，基因序列与理论一致，其表达的外源蛋白分子量与预期的目的蛋白大小一致，且该类病毒颗粒具有良好的免疫原性。本发明还公开采用该类病毒颗粒制备疫苗的应用。将该类病毒颗粒与铝佐剂配置成疫苗，动物免疫原性检测结果表明利用该类病毒颗粒制备的疫苗具有很好的免疫原性。

公开(公告)号：CN103690943A

公开(公告)日：2014-04-02

申请号：CN201310690235.3

申请日：2013-12-12

申请人： 大连汉信生物制药有限公司

发明人： 赵平 ,  徐德启 ,  蒋世鹏 ,  于化鹏 ,  董晓丽 ,  辛晓伟 ,  王文雯 ,  封雪

IPC分类号： A61K39/205 ,  A61K9/19 ,  A61P31/14

摘要： 冻干人用狂犬病疫苗及其制备方法，将蔗糖及右旋糖酐40各自加入到注射用水中，搅拌至完全溶解，115℃0.09-0.10MPa下蒸汽灭菌45min；将甘氨酸加入到15～30℃注射用水中，搅拌使其完全溶解，使用0.22μm的微孔滤膜除菌过滤；根据测定的前期疫苗原液的蛋白质含量或抗原含量，按总蛋白质含量不高于80μg/剂进行配制，加入终浓度为4～10wt%蔗糖、1～4wt%右旋糖酐40、0.5～2wt%甘氨酸，即为半成品；将半成品分装并半压塞后入冻干机箱体内、设定冻干参数，进行冷冻干燥；预冻、抽真空、升华、解析干燥，真空压塞，冻干结束，制得冻干人用狂犬病疫苗。本发明提供的疫苗可以很好地保护其有效成分、热稳定性强、有效期至少可以达到24个月。