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公开(公告)号:CN118858487A
公开(公告)日:2024-10-29
申请号:CN202411143231.8
申请日:2024-08-20
申请人: 国药一心制药有限公司
摘要: 本发明涉及药物分析技术领域,具体是一种甲氨蝶呤葡萄糖配伍溶液中5‑羟甲基糠醛的检测方法。本发明提供的检测方法旨在检测甲氨蝶呤注射液与5%葡萄糖配伍药液中5‑羟甲基糠醛杂质的含量,对控制配伍药液的质量具有积极的意义。本发明能够准确检测到甲氨蝶呤葡萄糖配伍溶液中5‑羟甲基糠醛的含量,操作简单、专属性好。试验表明,本发明提供的检测方法得到的5‑羟甲基糠醛色谱峰与其相邻的甲氨蝶呤及其杂质色谱峰的分离度为2.0以上,USP理论板数为5000以上。