公开(公告)号：CN108017668B

公开(公告)日：2020-06-09

申请号：CN201610958782.9

申请日：2016-11-04

申请人： 哈尔滨莱博通药业有限公司

发明人： 曾佳烽 ,  施小风 ,  李宝莹 ,  毛杰

IPC分类号： C07F9/22 ,  A61K31/664 ,  A61K9/14 ,  A61P9/00 ,  A61P9/10

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种高晶型纯度磷酸肌酸钠四水半合物及其制备方法，所述磷酸肌酸钠结晶水合物中含4.5个水分子。本发明的高晶型纯度磷酸肌酸钠四水半合物X‑射线粉末衍射图中，2θ角在7.6±0.2°、14.5±0.2°、15.5±0.2°、17.3±0.2°、18.6±0.2°、21.7±0.2°、22.8±0.2°、24.7±0.2°处有特征衍射峰，磷酸肌酸钠1.5水合物及磷酸肌酸钠6水合物晶型的含量均低于X‑射线粉末衍射仪常规扫描的检测限；所述高晶型纯度磷酸肌酸钠四水半合物在120℃加热0.5小时后，X‑射线粉末衍射图中观察不到衍射峰，即转变为无定形。本发明的磷酸肌酸钠四水半合物热稳定性显著优于磷酸肌酸钠上市产品及已报道的结晶4.5水合物工艺样品，给贮存、运输、使用带来了极大的便利，能大幅度降低贮运成本，同时也提高了临床应用的安全性。

公开(公告)号：CN104231057B

公开(公告)日：2017-06-20

申请号：CN201310251987.X

申请日：2013-06-21

申请人： 哈尔滨莱博通药业有限公司

发明人： 曾佳烽 ,  潘俊芳 ,  王起运 ,  吴光明 ,  于国庆 ,  冯子群 ,  张士花 ,  黄靖安

IPC分类号： C07K9/00 ,  C07K1/18 ,  C07K1/16

摘要： 本发明公开了一种平阳霉素及其同族化合物的铜螯合物的纯化方法，将单分散聚苯乙烯/二乙烯基苯层析介质单独使用或者与单分散聚甲基丙烯酸酯混合型阳离子交换层析介质组合使用，作为填料进行层析。本发明克服了原工艺周期长效率低、产品纯度低的不足，得到高纯度的平阳霉素及其同族化合物的铜螯合物，纯度用HPLC方法测定，按面积百分比计，达到97%以上。将所述铜螯合物进一步经脱铜后，即得到高纯度的平阳霉素及其同族化合物，提高了临床用药的安全性。