公开(公告)号：CN105601736A

公开(公告)日：2016-05-25

申请号：CN201610060348.9

申请日：2016-01-28

申请人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

发明人： 孙婷 ,  杨金平 ,  李常禄 ,  于引航 ,  陈东明 ,  杨莉 ,  孙晓东 ,  闫磊

IPC分类号： C07K16/10 ,  C07K1/36 ,  C07K1/34 ,  C07K1/18

CPC分类号： C07K16/1027 ,  C07K2317/10 ,  C07K2317/90

摘要： 本发明涉及一种抗呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白及其制备方法，呼吸道合胞病毒中和抗体效价大于等于1:900。该制备方法包括：(1)筛选出呼吸道合胞病毒中和抗体效价不低于1:200的特免血浆；(2)将筛选出的高效特免血浆混合；(3)将上述混合血浆采用低温乙醇压滤法分离并结离子交换层析法纯化分离免疫球蛋白组分Ⅱ，经过滤、层析、超滤、配制、低pH孵放灭活病毒、纳米膜过滤去除病毒、分装得到纯度98％～100％的免疫球蛋白。该制备和生产方法得到的呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白抗体效价、纯度和回收率高，可以针对性的呼吸道合胞病毒进行治疗，具有安全、有效等优点。

公开(公告)号：CN105601735A

公开(公告)日：2016-05-25

申请号：CN201610060338.5

申请日：2016-01-28

申请人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

发明人： 杨莉 ,  于引航 ,  李常禄 ,  杨金平 ,  陈东明 ,  孙晓东 ,  闫磊 ,  孙婷

IPC分类号： C07K16/08 ,  C07K1/36 ,  C07K1/34 ,  C07K1/18

摘要： 本发明涉及一种静注巨细胞人免疫球蛋白及其制备方法，其巨细胞病毒中和抗体效价大于等于1:500。该制备方法包括：(1)筛选出巨细胞病毒中和抗体效价大于等于1:20的特免血浆；(2)将筛选出的高效特免血浆混合；(3)将上述混合血浆采用低温乙醇压滤法分离并结合离子交换层析法分离纯化免疫球蛋白组分Ⅱ，经过滤、层析、超滤、配制、低pH孵放灭活病毒、纳米膜过滤去除病毒，分装得到纯度98.5％-100％的免疫球蛋白，抗体效价不低于1：500。该制备和生产方法得到的巨细胞人免疫球蛋白抗体效价、纯度和回收率高，可以针对性的对巨细胞病毒进行治疗，是治疗巨细胞病毒在人群中引起的隐性和显性感染的有效药物，安全可靠，具有较大的社会效益和经济效益。

公开(公告)号：CN105669860A

公开(公告)日：2016-06-15

申请号：CN201610065380.6

申请日：2016-01-28

申请人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

发明人： 闫磊 ,  李常禄 ,  杨金平 ,  于引航 ,  陈东明 ,  杨莉 ,  孙晓东 ,  孙婷

IPC分类号： C07K16/10 ,  C07K1/36 ,  C07K1/34 ,  C07K1/18

摘要： 本发明涉及一种抗手足口病人免疫球蛋白及其制备方法，其手足口病毒中和抗体效价大于等于1:800。该制备方法包括：(1)筛选出手足口病毒中和抗体效价大于等于1:80的高效特免血浆；(2)将筛选出的高效特免血浆混合；(3)将上述混合血浆采用低温乙醇压滤法分离并结离子交换层析法纯化分离免疫球蛋白组分Ⅱ，经过滤、层析、超滤、配制、低pH孵放灭活病毒、纳米膜过滤去除病毒、分装得到纯度98.5％～100％的免疫球蛋白。该制备和生产方法得到的手足口人免疫球蛋白抗体效价、纯度和回收率高，可以针对性的对肠道病毒进行治疗，是治疗肠道病毒感染症的有效药物，安全可靠，具有较大的社会效益和经济效益。