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公开(公告)号：CN101254209A
公开(公告)日：2008-09-03
申请号：CN200810050539.2
申请日：2008-03-26
申请人： 吉林敖东洮南药业股份有限公司
摘要： 本发明公开一种反相柱层析制备小牛脾提取物注射液及制备方法，将原小牛脾提取物溶液进行反相柱层析纯化，纯化工艺简便，明显提高产品稳定性与药理活性的质量标准。打破了常规的吸附、洗脱离子交换柱层析方法，采用反相离子交换层析方法，减少了生产工艺流程，达到了提高产品质量标准的要求；本发明产品与原小牛脾提取液相比具有毒副作用小、色素杂质含量低，杂质含量降低，从而使毒副作用减小。高效液相色谱7号峰面积百分比由反相层析前的17.66％提高到层析后的51.82％，单位有效成分含量高。
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公开(公告)号：CN104352521B
公开(公告)日：2017-12-22
申请号：CN201410615823.5
申请日：2014-11-05
申请人： 吉林大学 , 吉林敖东洮南药业股份有限公司
摘要： 本发明提供了制备小牛脾提取物的方法及在抗肿瘤和免疫调节中的应用。所述小牛脾提取物的制备工艺为包括匀浆液的制备，利用复合酶的协同作用对匀浆液酶解、5'‑磷酸二酯酶酶解和膜过滤，以及无菌过滤和灌装。本发明改进了小牛脾提取物的生产工艺，使提取物中多肽提取率提升到原工艺的2‑4倍，核糖提取率提升到原工艺的1‑3倍。其抗肿瘤活性和提高免疫力活力分别提升了30%和60%，并且该提取物制剂在体内外均可以抑制肿瘤的生长并且可以逆转放化疗引起的免疫抑制现象，该提取物还可以双向调节人体的免疫力，维持免疫系统的正常工作。因此，小牛脾提取物可用于制备抗肿瘤活性和免疫调节作用的药物或者与化疗药物联用组成组合制剂。
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公开(公告)号：CN101254209B
公开(公告)日：2011-02-16
申请号：CN200810050539.2
申请日：2008-03-26
申请人： 吉林敖东洮南药业股份有限公司
摘要： 本发明公开一种反相柱层析制备小牛脾提取物注射液及制备方法，将原小牛脾提取物溶液进行反相柱层析纯化，纯化工艺简便，明显提高产品稳定性与药理活性的质量标准。打破了常规的吸附、洗脱离子交换柱层析方法，采用反相离子交换层析方法，减少了生产工艺流程，达到了提高产品质量标准的要求；本发明产品与原小牛脾提取液相比具有毒副作用小、色素杂质含量低，杂质含量降低，从而使毒副作用减小。高效液相色谱7号峰面积百分比由反相层析前的17.66％提高到层析后的51.82％，单位有效成分含量高。
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公开(公告)号：CN104352520B
公开(公告)日：2018-05-22
申请号：CN201410614630.8
申请日：2014-11-05
申请人： 吉林大学 , 吉林敖东洮南药业股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种小牛脾提取物在原发免疫性血小板减少症治疗中的用途。所述小牛脾提取物的制备工艺为包括匀浆液的制备，冻融，组合酶协同作用，pH调节和膜过滤，以及无菌过滤和灌装。该校牛脾提取物中多肽和核糖提取率大大增加并且糖肽比固定在80‑87之间。小牛脾提取物能够治疗ITP的活性经过血小板计数以及各个免疫器官中CD4+CD25+T比例进行验证，结果显示本发明能够显著提高血小板水平达到原工艺的50%，并改善造血功能，无毒副作用。
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