公开(公告)号：CN117883388A

公开(公告)日：2024-04-16

申请号：CN202311595126.3

申请日：2023-11-27

申请人： 北京诺康达医药科技股份有限公司

发明人： 陶秀梅 ,  陈莹 ,  邵正飞 ,  张超 ,  梁彩双

IPC分类号： A61K9/16 ,  A61K31/593 ,  A61K47/10 ,  A61K47/02 ,  A61P3/02 ,  A61P19/08

摘要： 本发明涉及医药领域，具体涉及一种维生素D3颗粒及其制备方法。维生素D3颗粒包括载药黏合剂和芯材；所述载药黏合剂包括活性成分维生素D3和内加辅料；所述内加辅料包括黏合剂、溶剂和稳定剂；所述芯材的外加辅料选自填充剂、崩解剂、助流剂中的一种或几种。本发明制备方法使用热熔制粒法将维生素D3制备成维生素D3颗粒，该方法的具有制备工艺简单，生产周期相对较短，成本低廉，且稳定性高等优点。

公开(公告)号：CN115166071B

公开(公告)日：2024-11-12

申请号：CN202210693260.6

申请日：2022-06-17

申请人： 北京诺康达医药科技股份有限公司

发明人： 陶秀梅 ,  刘美平 ,  梁彩双 ,  郭宝花

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74

摘要： 本发明涉及药物技术领域，具体涉及制剂中乳酸存在形式的判定方法。所述方法包括取供试品溶液，进行HPLC检测，记录色谱图；根据供试品溶液的色谱峰形状，判断供试品溶液中乳酸存在形态；所用色谱柱以强阳离子交换树脂为填充剂。本发明方法可实现快速判断药品中乳酸的存在形态，有利于药品的质量控制，能够显著节约检测时间，降低成本。采用本发明方法还可实现自动化检测。

公开(公告)号：CN115166071A

公开(公告)日：2022-10-11

申请号：CN202210693260.6

申请日：2022-06-17

申请人： 北京诺康达医药科技股份有限公司

发明人： 陶秀梅 ,  刘美平 ,  梁彩双 ,  郭宝花

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74

摘要： 本发明涉及药物技术领域，具体涉及制剂中乳酸存在形式的判定方法。所述方法包括取供试品溶液，进行HPLC检测，记录色谱图；根据供试品溶液的色谱峰形状，判断供试品溶液中乳酸存在形态；所用色谱柱以强阳离子交换树脂为填充剂。本发明方法可实现快速判断药品中乳酸的存在形态，有利于药品的质量控制，能够显著节约检测时间，降低成本。采用本发明方法还可实现自动化检测。