公开(公告)号：CN118059224A

公开(公告)日：2024-05-24

申请号：CN202410202934.7

申请日：2024-02-23

申请人： 北京康乐卫士生物技术股份有限公司

发明人： 刘永江 ,  高文双 ,  陈晓 ,  银飞 ,  张瑞霞 ,  王艳 ,  伍树明 ,  张海江 ,  姜绪林 ,  刘玉莹 ,  于泓洋 ,  高俊 ,  杨秀芬 ,  陈丹 ,  仉春艳 ,  张尧 ,  杨增敏

IPC分类号： A61K39/295 ,  A61K39/12 ,  A61K39/39 ,  A61K47/22 ,  A61K47/02 ,  A61K47/26 ,  A61P31/20 ,  B82Y5/00

摘要： 本发明涉及生物医药领域，具体公开一种九价人乳头瘤病毒的疫苗制剂及其应用。所述九价人乳头瘤病毒疫苗制剂，其包括经过成熟化处理的HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型截短的L1‑VLP蛋白抗原，佐剂，以组氨酸缓冲体系，并添加渗透调节剂和表面活性剂。本发明提供的九价HPV疫苗制剂中的抗原成份均来源于HPV的主要衣壳蛋白L1并且进行了截短，通过大肠杆菌系统表达的截短的L1蛋白，提高了L1蛋白的收率，降低了疫苗的生产成本。本发明通过优化缓冲体系，结合各型VLP抗原的制备过程的成熟后处理，使得到的九价HPV疫苗制剂诱导出了高水平的免疫应答。

公开(公告)号：CN118059223A

公开(公告)日：2024-05-24

申请号：CN202410202916.9

申请日：2024-02-23

申请人： 北京康乐卫士生物技术股份有限公司

发明人： 刘永江 ,  银飞 ,  于泓洋 ,  陈晓 ,  伍树明 ,  张海江 ,  姜绪林 ,  高俊 ,  高文双 ,  刘玉莹 ,  张佳涛 ,  冯慧彬 ,  沈迩萃 ,  李玲 ,  史亚征 ,  薛俊莲 ,  王学红 ,  蒋丽蓉 ,  吕木子

IPC分类号： A61K39/295 ,  A61K39/12 ,  A61K39/39 ,  A61P31/20 ,  B82Y5/00

摘要： 本申请涉及医药领域，具体公开一种九价人乳头瘤病毒的疫苗及其应用。所述九价人乳头瘤病毒疫苗，其包括HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型截短的L1‑VLP抗原，及氢氧化铝佐剂。本发明提供的九价HPV疫苗中的抗原成份均来源于HPV的主要衣壳蛋白L1并且进行了截短，通过大肠杆菌系统表达的截短的L1蛋白，提高了L1蛋白的收率，降低了疫苗的生产成本。本申请通过优化各型VLP抗原的粒径大小及氢氧化铝佐剂粒径，结合控制各型VLP抗原和氢氧化铝佐剂的配比，使得到的九价HPV疫苗诱导出了高水平的免疫应答，尤其在临床上显示出了明显的效果，优于目前市售相关疫苗的效果。