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公开(公告)号：CN101744777B
公开(公告)日：2012-09-26
申请号：CN200910244378.5
申请日：2009-12-30
申请人： 北京四环科宝制药有限公司
摘要： 奥美拉唑钠冻干粉针剂及制备方法和质量控制方法，属医药技术领域。本发明通过抗氧剂与螯合剂联合应用，调节制备过程中中间体溶液pH值在一定的范围，以及控制冻干过程中各阶段温度，从而改善药物的稳定性。另外，本发明通过对奥美拉唑钠冻干粉针剂质量控制方法的研究，建立了灵敏度高、专属性强的质量控制方法，能很好地控制本发明药物的质量。
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公开(公告)号：CN105078907A
公开(公告)日：2015-11-25
申请号：CN201510507904.8
申请日：2015-08-18
申请人： 北京四环科宝制药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/4965 , A61P9/10 , A61P7/02 , A61P9/14
摘要： 本发明提供一种注射用盐酸川芎嗪冻干制剂冷冻干燥方法，其特征在于，该方法包括如下顺序的步骤a-c：步骤a，预冻；步骤b，0℃以下的升华，去除83％以上的水分；和步骤c，0℃～30℃的升华过程，时间不能超过2小时。本发明方法既能有效解决快速冻结过程中裂瓶问题，而且能够控制盐酸川芎嗪在冷冻真空干燥过程中挥发量，保持含量稳定，提高升华速率。
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公开(公告)号：CN101744777A
公开(公告)日：2010-06-23
申请号：CN200910244378.5
申请日：2009-12-30
申请人： 北京四环科宝制药有限公司
摘要： 奥美拉唑钠冻干粉针剂及制备方法和质量控制方法，属医药技术领域。本发明通过抗氧剂与螯合剂联合应用，调节制备过程中中间体溶液pH值在一定的范围，以及控制冻干过程中各阶段温度，从而改善药物的稳定性。另外，本发明通过对奥美拉唑钠冻干粉针剂质量控制方法的研究，建立了灵敏度高、专属性强的质量控制方法，能很好地控制本发明药物的质量。
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公开(公告)号：CN113975262A
公开(公告)日：2022-01-28
申请号：CN202111045666.5
申请日：2021-09-07
申请人： 北京四环科宝制药有限公司
IPC分类号： A61K31/198 , A61K47/12 , A61K47/10 , A61P11/10
摘要： 本公开提供一种含有福多司坦的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包括福多司坦、增稠剂、矫味剂、pH调节剂、着色剂、芳香剂和溶剂。该药物组合物中同时包括增稠剂和pH调节剂，且增稠剂和pH调节剂相互配合，共同维护药物组合物具有优异的稳定性；将药物组合物的pH值设置为2.5‑4.5有利于进一步提高药物组合物的稳定性；药物组合物中不包括防腐剂，能够有效防止因防腐剂降解而引起的药品质量问题，并且能够减少或避免过敏反应的发生、降低致癌性，提高药品安全性；此外，本公开药物组合物采用单剂量灌装，在患者使用过程中，能够避免患者多次开启服用引起微生物增加的风险且携带方便。
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公开(公告)号：CN114034782A
公开(公告)日：2022-02-11
申请号：CN202111116724.9
申请日：2021-09-23
申请人： 北京四环科宝制药有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本公开提供一种硫酸沙丁胺醇有关物质的检测方法，采用该方法进行检测时，取硫酸沙丁胺醇供试品溶液进样，采用反向色谱柱，以流动相A和流动相B为洗脱液进行梯度洗脱，不仅能够检测到药典中记载的有关物质检测方法可以检测到的杂质，还能够检测到的有关物质包括杂质G、H、I、J、K、L、M、N、O、P、Q、R和T；该检测方法能够有效检测硫酸沙丁胺醇原料药或制剂中的有关物质，且硫酸沙丁胺醇峰与杂质峰之间的分离度不低于1.5，杂质间的分离度符合要求，该方法专属性好、灵敏度高、控制的杂质全面，为硫酸沙丁胺醇原料药剂及相关制剂的质量控制提供了新方法，并能够为硫酸沙丁胺醇口服溶液的标准制定提供依据。
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公开(公告)号：CN113633607A
公开(公告)日：2021-11-12
申请号：CN202110944875.7
申请日：2021-08-17
申请人： 北京四环科宝制药有限公司
IPC分类号： A61K9/00 , A61K9/08 , A61K9/10 , A61K9/107 , A61K31/137 , A61K47/12 , A61K47/44 , A61P11/10 , A61P11/12
摘要： 本发明提供一种含有盐酸氨溴索的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包括盐酸氨溴索、甜味剂、pH调节剂、芳香剂和溶剂，不包括增稠剂和防腐剂；该药物组合物中不包括增塑剂和防腐剂，药品稳定性优异，并且能够减少或避免过敏反应的发生、降低致癌性，提高药品安全性；同时增稠剂的去除能够有效降低药物组合物的相对密度，缩短患者服用药物时药物在口腔的停留时间，提高患者的依从性，口感更佳，而且还有利于提高工业化生产过滤效率且达到精准灌装；此外，本公开药物组合物采用单剂量灌装，在患者使用过程中，能够避免患者多次开启服用引起微生物增加的风险且携带方便。
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公开(公告)号：CN105078907B
公开(公告)日：2018-09-21
申请号：CN201510507904.8
申请日：2015-08-18
申请人： 北京四环科宝制药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/4965 , A61P9/10 , A61P7/02 , A61P9/14
摘要： 本发明提供一种注射用盐酸川芎嗪冻干制剂冷冻干燥方法，其特征在于，该方法包括如下顺序的步骤a‑c：步骤a，预冻；步骤b，0℃以下的升华，去除83％以上的水分；和步骤c，0℃～30℃的升华过程，时间不能超过2小时。本发明方法既能有效解决快速冻结过程中裂瓶问题，而且能够控制盐酸川芎嗪在冷冻真空干燥过程中挥发量，保持含量稳定，提高升华速率。
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公开(公告)号：CN210905764U
公开(公告)日：2020-07-03
申请号：CN201921145536.7
申请日：2019-07-19
申请人： 北京四环科宝制药有限公司
摘要： 本实用新型公开了一种医疗用药物原料加工搅拌装置，包括搅拌箱、控制面板、控制器、固定杆，所述搅拌箱前部安装有所述控制面板，所述搅拌箱一侧固定有所述控制器，所述搅拌箱另一侧安装有所述固定杆，所述固定杆下方设置有进料管，所述固定杆远离所述搅拌箱的一端固定有进料箱，所述搅拌箱上方安装有电机，所述搅拌箱内部安装有联轴器，所述联轴器下方固定有转轴。本实用新型通过设置伸缩杆和刮板，刮板不仅可以对搅拌箱内边缘的药物原料进行搅拌，还可以将搅拌箱内壁附着的原料刮除，如此提高了装置的实用性，通过设置电动推杆，使得出料管可以插入收集箱中，避免了药物原料的泄漏从而造成不必要的浪费。
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公开(公告)号：CN211108770U
公开(公告)日：2020-07-28
申请号：CN201921145677.9
申请日：2019-07-19
申请人： 北京四环科宝制药有限公司
摘要： 本实用新型公开了一种尼可地尔冻干制剂包装保存转运装置，包括位移机构和存放机构，所述存放机构包括减震箱、内挡门、内把手、减震弹簧、吸合磁铁二，所述减震箱前部通过合页连接有所述内挡门，所述内挡门侧面安装有所述内把手，所述内挡门与所述减震箱之间设有所述吸合磁铁二，所述减震箱上端和下端固定连接有所述减震弹簧，所述减震箱内壁安装有滑轨，所述滑轨上滑动连接有存放箱，所述存放箱上方设有箱盖，所述箱盖与所述存放箱内壁均设有吸合磁铁三。本实用新型设计有减震弹簧和减震箱，从而可以对震动进行减震，也就可以更好的保存尼可地尔冻干制剂，设计有滑轨、存放箱和吸合磁铁，从而可以更稳固的保存尼可地尔冻干制剂。
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公开(公告)号：CN210913162U
公开(公告)日：2020-07-03
申请号：CN201921167441.5
申请日：2019-07-23
申请人： 北京四环科宝制药有限公司
摘要： 本实用新型公开了一种注射用盐酸川芎嗪的包装装置，包括传送机构，还包括检测机构，所述检测机构包括存瓶筒、计数传感器、电动推杆、滑槽、支杆，所述存瓶筒上设有所述计数传感器，所述计数传感器下方固定连接有所述支杆，所述支杆内壁安装有所述电动推杆，所述支杆上成型有所述滑槽，所述电动推杆一端设有支板，所述支板上设有挡瓶板，所述挡瓶板上端设有缓冲棉，所述存瓶筒一侧设有撑架，所述撑架上端设有警示灯。本实用新型设计有存瓶筒、挡瓶板和计数传感器，从而可以方便对瓶子进行计数，并且设计有测距传感器，可以对装入包装盒内的瓶子高度进行检测，从而可以检测瓶子数量是否正确，并且在错误时可以报警。
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