公开(公告)号：CN103353492B

公开(公告)日：2018-07-17

申请号：CN201310267149.1

申请日：2013-06-29

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 罗祖良 ,  方灿良 ,  刘秋叶 ,  郭夏 ,  宋雪梅

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用液相色谱法分离测定琥珀酸索非那新有关物质的方法，该方法以辛烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的无机酸盐缓冲溶液－有机相为流动相，可以定量测定琥珀酸索非那新及其有关物质的含量，从而有效控制琥珀酸索非那新及含琥珀酸索非那新制剂产品的质量。本发明方法专属性强，准确度高，操作简便。

公开(公告)号：CN103760286A

公开(公告)日：2014-04-30

申请号：CN201410015585.4

申请日：2014-01-14

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 罗祖良 ,  方灿良 ,  刘秋叶

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明属分析化学领域，涉及了一种用液相色谱法分离琥珀酸索非那新中间体(S)-1-苯基-1,2,3,4-四氢异喹啉消旋体的方法，该方法采用以纤维素-三[3,5-二甲苯基氨基甲酸酯]为填料的手性色谱柱，以正己烷-低级醇溶液为流动相，可以定量测定琥珀酸索非那新中间体光学异构体的含量，指示琥珀酸索非那新中间体光学异构体的稳定性。本发明方法专属性强，准确度高，操作简便。

公开(公告)号：CN103353492A

公开(公告)日：2013-10-16

申请号：CN201310267149.1

申请日：2013-06-29

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 罗祖良 ,  方灿良 ,  刘秋叶 ,  郭夏 ,  宋雪梅

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用液相色谱法分离测定琥珀酸索非那新有关物质的方法，该方法以辛烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的无机酸盐缓冲溶液－有机相为流动相，可以定量测定琥珀酸索非那新及其有关物质的含量，从而有效控制琥珀酸索非那新及含琥珀酸索非那新制剂产品的质量。本发明方法专属性强，准确度高，操作简便。