公开(公告)号：CN103364506A

公开(公告)日：2013-10-23

申请号：CN201310313721.3

申请日：2013-07-24

Applicant: 中山大学

Inventor： 彭维 ,  苏薇薇 ,  邹威 ,  刘孟华 ,  朱芳绘 ,  王永刚 ,  李沛波

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明公开了一种化橘红有效部位及其制剂的质量控制方法。本发明以含新北美圣草苷、樱桃苷、柚皮苷、野漆树苷、橙皮内酯水合物、7-(2’’-α-鼠李糖基-6’’-(3’’’’-羟基-3’’’’-甲基戊二酰)-β- D -葡萄糖基)柚皮素、柚皮素的混合甲醇溶液为对照品；以化橘红有效部位或其制剂的甲醇提取液为供试品；在特定的色谱条件下，采用高效液相色谱指纹图谱分析法，建立对照品的高效液相色谱、供试品的高效液相色谱指纹图谱和对照指纹图谱，通过供试品是否含有与对照品相对应的色谱峰，以及与对照指纹图谱的相似度评价结果，判断药品是否合格；采用一测多评法同时测定供试品中多种有效成分的含量，根据有效成分含量的高低，评价药品优劣。本发明可实现科学、全面、快速准确监控生产中有效部位及其制剂的质量；控制生产工艺的稳定性，保证其质量的稳定、均一、可控；还具有方法先进、稳定性和重现性好、可操作性强等优点。