快速起效制剂
    5.
    发明公开

    公开(公告)号:CN1447694A

    公开(公告)日:2003-10-08

    申请号:CN01814548.5

    申请日:2001-06-21

    Abstract: 本发明提供了一种新型肠溶衣包衣的盐酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏的快速起效制剂,包含崩解剂,以使在37℃下,1000ml pH6.8的磷酸盐缓冲液中,用2型溶出装置以100rpm测定时,该制剂符合下列溶出特性:(a)测定30分钟后,盐酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自总量的至少约40%溶出;(b)测定60分钟后,盐酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自总量的至少约70%溶出;(c)测定90分钟后,盐酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自总量的至少约80%溶出;(d)测定120分钟后,盐酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自总量的至少约90%溶出。优选地,该制剂包括用至少一层肠溶衣包衣的核芯,所述核芯包含盐酸吡哆辛、琥珀酸多西拉敏和下列非活性赋形剂:填充剂或粘合剂、崩解剂、润滑剂、硅石流动调节剂和稳定剂。

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