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公开(公告)号：CN103499647B
公开(公告)日：2015-09-16
申请号：CN201310414886.X
申请日：2013-09-12
申请人： 江西科伦药业有限公司
摘要： 本发明提供了盐酸溴己新葡萄糖注射液中有关物质的检测方法。本发明有关物质检测方法经由大量试验数据对比发现，本产品有关物质按原国家标准（标准号YBH10902004）中流动相试验检出的杂质峰有2个，而按本方法可检出4个明显的杂质峰，更能真切的反映内在有关物质的真实水平，确保产品有更为优异的质量。
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公开(公告)号：CN103499647A
公开(公告)日：2014-01-08
申请号：CN201310414886.X
申请日：2013-09-12
申请人： 江西科伦药业有限公司
摘要： 本发明提供了盐酸溴己新葡萄糖注射液中有关物质的检测方法。本发明有关物质检测方法经由大量试验数据对比发现，本产品有关物质按原国家标准（标准号YBH10902004）中流动相试验检出的杂质峰有2个，而按本方法可检出4个明显的杂质峰，更能真切的反映内在有关物质的真实水平，确保产品有更为优异的质量。
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公开(公告)号：CN106389324B
公开(公告)日：2019-05-03
申请号：CN201610979198.1
申请日：2016-11-08
申请人： 江西科伦药业有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/047 , A61P7/10
摘要： 本发明涉及一种降低甘露醇注射液析晶的生产制备工艺，其特征在于，备料操作在于背景C级下的B级环境条件下作业，原料过200目即75μm±4.1μm筛；过滤采用0.1μm超级滤芯终端过滤；pH值调节剂的配制方法及调整方法：先量取180ml浓盐酸，加注射用水至1000ml，摇匀，经0.1μm滤膜抽滤即得2mol/L盐酸调节剂；pH值调整方法：量取需加入量的2mol/L盐酸于洁净量杯中，在搅拌下呈线状加入稀配罐中，搅拌均匀；注射用水的使用温度确定为90℃‑100℃；精洗次数为10次冲洗，每次冲洗水压不低于0.15Mpa。本发明降低了在销售期间的出现的甘露醇析晶比例，为临床用药提供了优质的产品。
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公开(公告)号：CN102626569B
公开(公告)日：2014-03-19
申请号：CN201210109922.7
申请日：2012-04-16
申请人： 江西科伦药业有限公司
IPC分类号： B01D36/00
摘要： 本发明公开了一种注射剂药液制备中的过滤工艺及过滤系统。注射剂在配置容器（1）中配制后，用药液泵（2）循环，先通过一组聚丙烯滤芯（3）进行滤除，滤除液通过小循环管道（8）回流至配置容器（1）中；再通过同一组聚丙烯滤芯（3）和二组聚醚砜滤芯（4、7）串联过滤，在二组聚醚砜滤芯后的一路大循环管道（5）上安装排放口与配置容器（1）连接，另一路供药液进行注射剂的生产和质量检测。本发明通过大小循环，有效去除药液中的杂质、热源、色素等，对药液达到精制的目的；减小聚醚砜滤芯的过滤负荷和蒸汽灭菌时的前后压差；减少了传统工艺中活性炭的使用，更加符合环保的要求，同时杜绝活性炭吸附主要成分的可能，保证药液质量。
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公开(公告)号：CN102626569A
公开(公告)日：2012-08-08
申请号：CN201210109922.7
申请日：2012-04-16
申请人： 江西科伦药业有限公司
IPC分类号： B01D36/00
摘要： 本发明公开了一种注射剂药液制备中的过滤工艺及过滤系统。注射剂在配置容器（1）中配制后，用药液泵（2）循环，先通过一组聚丙烯滤芯（3）进行滤除，滤除液通过小循环管道（8）回流至配置容器（1）中；再通过同一组聚丙烯滤芯（3）和二组聚醚砜滤芯（4、7）串联过滤，在二组聚醚砜滤芯后的一路大循环管道（5）上安装排放口与配置容器（1）连接，另一路供药液进行注射剂的生产和质量检测。本发明通过大小循环，有效去除药液中的杂质、热源、色素等，对药液达到精制的目的；减小聚醚砜滤芯的过滤负荷和蒸汽灭菌时的前后压差；减少了传统工艺中活性炭的使用，更加符合环保的要求，同时杜绝活性炭吸附主要成分的可能，保证药液质量。
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公开(公告)号：CN110523307A
公开(公告)日：2019-12-03
申请号：CN201910947582.7
申请日：2019-10-08
申请人： 江西科伦药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种低温纳米级高剪切乳化装置，包括罐体，罐体内设有剪切乳化单元，罐体的顶部设有与剪切乳化单元连接的驱动单元，所述剪切乳化单元包括设置在罐体内的剪切乳化转动套，剪切乳化转动套包括剪切头齿形结构部以及物料进入部，剪切头齿形结构部包括设置在剪切乳化转动套端部的多个环形排布的剪切孔，剪切孔保持罐体的内腔与剪切乳化转动套的内腔连通，同时，物料进入部包括设置在剪切乳化转动套周面上和剪切头下方的多个物料进入口，物料进入口保持剪切乳化转动套的内腔和罐体的内腔连通，罐体内的物料从物料进入口进入剪切乳化转动套内被剪切孔剪切后，从剪切乳化的剪切孔向外排出，极大提高了水相和油相的混合效率。
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公开(公告)号：CN105500675A
公开(公告)日：2016-04-20
申请号：CN201410493585.5
申请日：2014-09-24
申请人： 江西科伦药业有限公司
摘要： 本发明公开一种材质为聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物的输液袋，包括袋口、袋颈、袋腹部、袋底，所述袋口、袋颈、袋底的尺寸小于袋腹部的尺寸，所述袋腹部到袋颈、袋底均弧形过渡；同时公开了该输液袋的生产方法。本发明提供一种节能环保，安全性更好的输液袋，同时具有平放方式和全密闭输液的结合；达到降低产品内在质量因使用玻瓶不溶性微粒普遍偏高的问题，提高产品质量，降低医疗事故的发生率。
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公开(公告)号：CN102555193B
公开(公告)日：2014-04-09
申请号：CN201210021418.1
申请日：2012-01-31
申请人： 江西科伦药业有限公司
摘要： 本发明涉及一步法吹瓶工艺瓶胚联线输送方法及装置，一步法吹瓶工艺中注塑机出胚以后，胚料通过传送装置的输送带传送到吹瓶机的接胚斗内，胚料在所述的输送带上传送时经过防尘和温控处理；注塑机出胚以后，胚料掉落在接胚组件（6）内；胚料在输送带（7）的作用下沿着送胚组件（5）向上进入上胚组件（2），后通过上胚斗口（8）送到公共输送带上；再送到吹瓶机的接胚斗内；胚料表面温度由70—800C下降到30—400C。本发明减少了胚料的存放空间，减轻了人员的劳动强度；热胚能得到充足均匀的冷却，温差均匀，降低了被污染的风险，提高了生产效率，合格率达到99.3%左右，且可与注塑共同调节参数；注塑、吹瓶岗位更加简洁，便于6S活动的开展。
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公开(公告)号：CN103029984A
公开(公告)日：2013-04-10
申请号：CN201210561191.X
申请日：2012-12-21
申请人： 江西科伦药业有限公司
IPC分类号： B65G47/90
摘要： 本发明公开了一种注射液瓶自动装盘系统，包括第一机架、第二机架、第三机架和机械抓手，注射液瓶自动装盘系统可分别沿第一机架长度方向、第二机架长度方向和第三机架长度方向运动，第一机架、第二机架和第三机架的长度方向彼此互相垂直，第一机架设置在第二机架上，所述第二机架的两端设置在第三机架上，第三机架固定设置，机械抓手设置在第一机架的末端，以便于抓取及释放注射液瓶。本发明精确控制了三个互相垂直方向上的位移，实现了注射液灭菌前的自动装盘，提高了生产效率，减轻了工作强度。
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公开(公告)号：CN102555193A
公开(公告)日：2012-07-11
申请号：CN201210021418.1
申请日：2012-01-31
申请人： 江西科伦药业有限公司
摘要： 本发明涉及一步法吹瓶工艺瓶胚联线输送方法及装置，一步法吹瓶工艺中注塑机出胚以后，胚料通过传送装置的输送带传送到吹瓶机的接胚斗内，胚料在所述的输送带上传送时经过防尘和温控处理；注塑机出胚以后，胚料掉落在接胚组件（6）内；胚料在输送带（7）的作用下沿着送胚组件（5）向上进入上胚组件（2），后通过上胚斗口（8）送到公共输送带上；再送到吹瓶机的接胚斗内；胚料表面温度由70—800C下降到30—400C。本发明减少了胚料的存放空间，减轻了人员的劳动强度；热胚能得到充足均匀的冷却，温差均匀，降低了被污染的风险，提高了生产效率，合格率达到99.3%左右，且可与注塑共同调节参数；注塑、吹瓶岗位更加简洁，便于6S活动的开展。
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