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公开(公告)号：CN118599031A
公开(公告)日：2024-09-06
申请号：CN202410778321.8
申请日：2024-06-17
申请人： 山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司
IPC分类号： C08B37/10 , C08F257/00 , C08F222/08 , C08F212/34 , C08F220/06 , C08F222/02
摘要： 本发明公开了一种肝素钠的高效提取工艺，属于肝素钠提取技术领域，旨在提高肝素钠的提取效率和纯度，同时降低生产成本和环境影响。该工艺包括三个主要步骤：首先，将猪小肠粘膜与水混合，加入混合蛋白酶并调节pH值，通过超声波辅助进行酶解，随后加入氯化钠并升温沉淀；其次，使用特制的改性吸附树脂进行两次吸附和洗脱，以富集和纯化肝素钠；最后，通过乙醇沉淀和离心分离去除杂质，得到高纯度的肝素钠溶液，再进行干燥处理得到干燥产品。与现有技术相比，本发明具有提取效率高、纯度好、操作简便、成本低廉和环境友好等优点，适合工业化大规模生产肝素钠。
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公开(公告)号：CN113583150A
公开(公告)日：2021-11-02
申请号：CN202110413735.7
申请日：2021-04-16
申请人： 山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司
IPC分类号： C08B37/10
摘要： 本发明具体涉及一种肝素钠的酶解工艺及精制工艺。酶解是粗品肝素钠精制过程中的重要步骤，酶解完成后的料液需要通过过滤获取精制肝素钠部分。现有复合酶解工艺中，多种酶之间会相互干扰导致酶解效率降低，并且酶解后反应液的粘度会明显上升，导致过滤工艺较大。本发明提供了一种酶解工艺，将蛋白酶依次加入反应体系中进行酶解以消除复合酶产品之间的干扰性，并且，采用该方式酶解后的料液粘度显著降低，可直接通过离子树脂分离，无需过滤的步骤，有效的简化了工艺的难度。
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公开(公告)号：CN113069414A
公开(公告)日：2021-07-06
申请号：CN202110368355.6
申请日：2021-04-06
摘要： 本发明具体涉及一种肝素钠注射液的制备方法。肝素钠作为一种生物药，无法通过长时间高温加热去除对其中的细菌内毒素进行去除，另外，肝素钠在存储过程中容易产生杂质析出。本发明提供了一种肝素钠的制备方法，该制备方法中，通过超滤的方式去除肝素钠注射液中的细菌内毒素后再进行灌装，灌装后的肝素钠注射液在常温放置一段时间后通过水浴加热处理可以有效的降低存储过程中杂质成分的析出，提高临床用药的安全性。
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公开(公告)号：CN112159487A
公开(公告)日：2021-01-01
申请号：CN202011223599.7
申请日：2020-11-05
申请人： 山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司
IPC分类号： C08B37/10
摘要： 本发明具体涉及一种高纯度依诺肝素钠的制备方法。现有的依诺肝素钠制备方法汇总，以肝素钠和苄索氯铵为原料，以氯化钠为中性反应介质，通过微波固相合成方法制备得到肝素季铵盐，再通过碱解聚、以酸中和、醇沉淀,精制、脱色,脱水干燥，得到依诺肝素钠成品。基于上述制备方法得到的依诺肝素钠粗品中往往还伴随季铵盐残留。本发明提供了一种高纯度依诺肝素钠的制备方法，将依诺肝素粗品溶液首先经超滤过膜去除季铵盐离子，再经过乙醇沉淀静置获取纯品。该制备方法工艺更加简便，相比以往的粗品纯化方法显著节约试剂、缩短工艺周期。
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公开(公告)号：CN110922507A
公开(公告)日：2020-03-27
申请号：CN201911267239.4
申请日：2019-12-11
申请人： 山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司
IPC分类号： C08B37/10
摘要： 本发明涉及一种质量好收率高的低分子量肝素钠生产工艺，包括：将肝素钠降解、还原、氧化，收集氧化液，调节为弱酸性，加入二氯甲烷，混合均匀，过滤；收集滤液，加入氯化钠，混合均匀后醇沉、紫外照射，分子量分级，冻干，即得。可以有效地提高低分子量肝素钠的纯度和收率。该方法制备成本低、操作简单容易、耗时少、效率高、稳定性好、环境友好，重复性好、易于普适性和规模化生产。
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公开(公告)号：CN109293800A
公开(公告)日：2019-02-01
申请号：CN201810984444.1
申请日：2018-08-16
申请人： 山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司
IPC分类号： C08B37/10
摘要： 本发明公开了一种肝素卞酯生产过程中氯化苄味道去除办法，属于领域，在密闭的反应罐中进行肝素苄酯的合成操作，过程中采用乙醇乙酸钠溶液进行置换反应，避免了氯化苄与甲醇叠加后使刺激性气味更为浓重的问题的发生，然后加入乙醇乙酸钠溶液体积0.5～3倍的纯化水，使其由悬浮液变成沉淀，用负压抽走清液后，沉淀体积很小，整体残留的氯化苄总量很少；再加入反应罐内溶液体积1～3倍的95％乙醇稀释氯化苄，用负压抽走清液后，最大限度降低氯化苄残留，沉淀溶解后即得无氯化苄味道的肝素卞酯。本发明其能大大降低肝素卞酯中氯化苄的含量，有效去除氯化苄产生的刺激性味道。
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公开(公告)号：CN110964130A
公开(公告)日：2020-04-07
申请号：CN201911268423.0
申请日：2019-12-11
申请人： 山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司
IPC分类号： C08B37/10
摘要： 本发明涉及一种肝素季铵盐的制备方法，包括：以肝素钠与十六烷基三甲基溴化铵为原料进行反应，制备肝素季铵盐。将苄索氯铵换成十六烷基三甲基溴化铵或者十六烷基三甲基氯化铵。既解决了环境污染问题，使得工艺中形成的十六烷基三甲基溴化铵或者十六烷基三甲基氯化铵游离出来后可以生物降解排放。也解决了投料量降低使得工艺操作容易。
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公开(公告)号：CN110922506A
公开(公告)日：2020-03-27
申请号：CN201911266359.2
申请日：2019-12-11
申请人： 山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种高澄清度的肝素钠，包括：将肝素钠粗品进行酶解、氧化、乙醇沉淀，过滤，收集料液Ⅰ；向料液Ⅰ中加入碳酸钠溶液、二氯甲烷，静置，二次过滤，收集滤液，再次乙醇沉淀，收集料液Ⅱ；将料液Ⅱ稀释、酸化，再次过滤，即得高纯度肝素钠。解决了现有肝素钠精制时残留蛋白质和核酸相对较多的问题，也使得精制过程中的不溶微粒得到很大的降低。从而得到更加高纯度的肝素钠。
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公开(公告)号：CN105203479A
公开(公告)日：2015-12-30
申请号：CN201510602811.3
申请日：2015-09-21
申请人： 山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种用血凝仪测定肝素（盐）或者低分子量肝素（盐）抗Xa效价的检测方法，所述方法包括以下步骤：（1）标准系列溶液的配置，（2）绘制标准曲线，（3）样品的处理及检测，（4）计算。本方法用血凝仪自动稀释成4个标准溶液的浓度，人为误差小，所有的操作步骤都自动完成，杜绝了时间、温度，搅拌的人为影响，实验精度高；所用试剂的反应由半微量反应变为了微量反应，节省了昂贵的试剂；本方法为线性方程法，直观。
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公开(公告)号：CN112175109B
公开(公告)日：2022-07-29
申请号：CN202011222100.0
申请日：2020-11-05
申请人： 山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种超低分子量肝素钠及其制备方法，属于生物医药领域，将普通肝素在用亚硝酸钠降解成低分子量肝素钠，并在体系中连续降解，并及时把超低分子量肝素钠通过膜分离出来了低分子量肝素钠的进一步降解成肝素碎片磺酸基从肝素上脱落，并可实现肝素钠原料几乎全部解聚成超低分子量肝素钠。该制备方法降解条件温和，可减少磺酸基从肝素上的脱落，并可实现肝素钠原料几乎全部解聚成超低分子量肝素钠。通过该方法制备的超低分子肝素钠收率高，平均分子量小于3000Da，具有更高的抗Fxa生物活性。
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