公开(公告)号：CN103304658B

公开(公告)日：2015-02-04

申请号：CN201310210634.5

申请日：2013-05-30

申请人： 北京正旦国际科技有限责任公司 ,  中山大学肿瘤防治中心

发明人： 魏开华 ,  夏云飞 ,  侯利平 ,  陶亚岚 ,  傅海媛 ,  杨保安 ,  黄亚娟 ,  宋纯艳 ,  郑俊杰 ,  甄蓓 ,  张拓 ,  韩志国

IPC分类号： C07K14/47 ,  C07K16/18 ,  G01N33/68 ,  G01N33/543

摘要： 本发明涉及一种鼻咽癌放疗敏感性多肽标志物SPG01及其ELISA试剂盒。所述鼻咽癌放疗敏感性多肽标志物SPG01全长氨基酸序列如SEQ ID No.1所示。本发明所提供的针对多肽标志物SPG01的多抗特异性强，检测特异度达到90%以上，灵敏度在70%以上，针对多肽标志物SPG01的检测方法操作步骤简便可控，利于临床检测；可结合酶联检测仪进行高通量、低成本的临床检测。

公开(公告)号：CN102998452A

公开(公告)日：2013-03-27

申请号：CN201210479522.5

申请日：2012-11-22

申请人： 北京正旦国际科技有限责任公司 ,  湖南金健药业有限责任公司

发明人： 魏开华 ,  肖汉族 ,  孙云波 ,  傅海媛 ,  侯利平 ,  黄亚娟 ,  宋纯艳 ,  杨保安 ,  甄蓓 ,  徐淑芳 ,  张拓 ,  王东茂 ,  周晓明 ,  原剑

IPC分类号： G01N33/577 ,  G01N21/78 ,  G01N21/31

摘要： 本发明提供了一种多肽标志物Pep5酶联免疫检测试剂盒，所述检测试剂盒含有经酶标记的由保藏号为CGMCC No.5269的单克隆抗体杂交瘤细胞株分泌的单克隆抗体。本发明所提供的由所述杂交瘤细胞分泌的单克隆抗体制备的检测试剂盒可用于检测肠腺癌，操作步骤简便快捷，有利于高通量地临床检测，而且检测成本低。

公开(公告)号：CN102507939A

公开(公告)日：2012-06-20

申请号：CN201110324114.8

申请日：2011-10-21

申请人： 北京正旦国际科技有限责任公司 ,  湖南金健药业有限责任公司

发明人： 魏开华 ,  周晓明 ,  付海媛 ,  原剑 ,  杨保安 ,  侯利平 ,  孙云波 ,  黄亚娟 ,  郑俊杰 ,  甄蓓 ,  张拓 ,  王东茂

IPC分类号： G01N33/577

摘要： 本发明公开了保藏号为CGMCC No.5269的单克隆抗体杂交瘤细胞株在制备肝硬化检测试剂或试剂盒中的应用。本发明所提供的由所述杂交瘤细胞中分泌的单克隆抗体制备的试剂盒可特异性地检测肝硬化，而且操作步骤简便快捷，利于高通量地临床检测，而且检测成本低。

公开(公告)号：CN102492017A

公开(公告)日：2012-06-13

申请号：CN201110358145.5

申请日：2011-11-11

申请人： 北京正旦国际科技有限责任公司 ,  湖南金健药业有限责任公司

发明人： 魏开华 ,  肖汉族 ,  孙云波 ,  原剑 ,  周晓明 ,  付海媛 ,  杨保安 ,  侯利平 ,  黄亚娟 ,  郑俊杰 ,  甄蓓 ,  张拓 ,  王东茂

IPC分类号： C07K2/00 ,  G01N27/64

摘要： 本发明提供了一种血清多肽及以其作为定量参比物的质谱半定量方法，该血清多肽的质核比为m/z4466-4469。本发明提供的质谱半定量技术方法包括如下步骤：血清经过免疫学方法处理后，运用高通量的基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)进行检测，在所得质谱图中，计算得出标志物峰相对于参比物峰的相对强度，并将其作为反映血清中标志物含量的指标，由此建立完整的质谱半定量技术方法。

公开(公告)号：CN112206211A

公开(公告)日：2021-01-12

申请号：CN201910613071.1

申请日：2019-07-09

申请人： 北京正旦国际科技有限责任公司

发明人： 宋海峰 ,  肖志华 ,  魏开华 ,  王伊 ,  付洁 ,  高柳村 ,  钱尼良 ,  冯红茹 ,  万徳有 ,  杨利 ,  崔新玲

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K47/02 ,  A61K47/18 ,  A61K47/26 ,  A61K38/26 ,  A61K47/68 ,  A61P3/10

摘要： 本申请提供了蛋白制剂，其包含pH调节剂、结构保护剂和渗透压调节剂，且不含表面活性剂。本申请还提供了制备蛋白制剂的方法，包括以下步骤：(a)提供包含pH调节剂、结构保护剂和渗透压调节剂且不含表面活性剂的水性溶液；以及(b)将蛋白添加至所述水性溶液。

公开(公告)号：CN110732022A

公开(公告)日：2020-01-31

申请号：CN201810792126.5

申请日：2018-07-18

申请人： 北京正旦国际科技有限责任公司 ,  中国人民解放军军事科学院军事医学研究院

发明人： 宋海峰 ,  付洁 ,  王哲 ,  任静静 ,  王芳 ,  董立厚

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61P3/10

摘要： 本申请提供了抗PD-1抗体在制备用于治疗个体的2型糖尿病的药物中的用途。

公开(公告)号：CN106916224A

公开(公告)日：2017-07-04

申请号：CN201511001105.X

申请日：2015-12-28

申请人： 中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所 ,  北京正旦国际科技有限责任公司

发明人： 宋海峰 ,  高新 ,  钱尼良 ,  张晶 ,  付洁 ,  董立厚 ,  高柳村

IPC分类号： C07K16/24 ,  A61K39/395 ,  A61P37/02 ,  G01N33/577

CPC分类号： C07K16/24 ,  C07K2317/56 ,  C07K2317/622 ,  C07K2317/92

摘要： 本申请属于基因工程抗体领域。本发明提供了一种抗人B淋巴细胞刺激因子单克隆抗体、含有所述抗体的药物组合物和诊断试剂及其用途。所述单克隆抗体与人B淋巴细胞刺激因子具有高亲和力，可用于自身免疫病的治疗和诊断。

公开(公告)号：CN102520175B

公开(公告)日：2014-04-16

申请号：CN201110359486.4

申请日：2011-11-14

申请人： 北京正旦国际科技有限责任公司 ,  湖南金健药业有限责任公司

发明人： 魏开华 ,  肖汉族 ,  周晓明 ,  付海媛 ,  原剑 ,  侯利平 ,  杨保安 ,  孙云波 ,  黄亚娟 ,  郑俊杰 ,  甄蓓 ,  张拓 ,  王东茂

IPC分类号： G01N33/577 ,  G01N21/31

CPC分类号： G01N33/57438 ,  C07K14/4748 ,  C07K14/8139

摘要： 本发明公开了一种肝癌多肽标志物抗原竞争性酶联免疫检测试剂盒，其含有保藏编号为CGMCC No.5269的抗人原发性肝癌多肽标志物单克隆抗体杂交瘤细胞株AP0105分泌的单克隆抗体以及和待测样品中的多肽标志物竞争的多肽标准品，所述多肽的序列为Asn-Leu-Gly-His-Gly-His-Lys-His-Glu-Arg-Asp-Gln-Gly-His-Gly-His-Gln。本发明所提供的单克隆抗体针对多肽标志物抗原的特异性强；多肽标志物抗原的检测方法的操作步骤简便快捷，利于临床检测；可进行高通量、低成本的酶联检测仪检测。

公开(公告)号：CN102539767B

公开(公告)日：2014-03-12

申请号：CN201110300080.9

申请日：2011-09-29

申请人： 北京正旦国际科技有限责任公司 ,  湖南金健药业有限责任公司

发明人： 魏开华 ,  孙云波 ,  侯利平 ,  周晓明 ,  傅海媛 ,  原剑 ,  杨保安 ,  郑俊杰 ,  甄蓓 ,  何瑞云

IPC分类号： G01N33/577

CPC分类号： C07K16/18 ,  C07K16/303 ,  G01N33/57438

摘要： 本发明公开了检测多肽标志物抗原的ELISA试剂盒，其含有多肽标志物抗原的单克隆抗体。所述的单克隆抗体由抗人原发性肝癌多肽标志物单克隆抗体杂交瘤细胞株CGMCC No.5269分泌。本发明还提供多肽标志物抗原的检测方法。本发明所提供的单克隆抗体针对多肽标志物抗原的特异性强；多肽标志物抗原的检测方法的操作步骤简便快捷，利于临床检测；可进行高通量、低成本的酶联检测仪检测。

公开(公告)号：CN102507936B

公开(公告)日：2013-10-23

申请号：CN201110353728.9

申请日：2011-11-09

申请人： 北京正旦国际科技有限责任公司 ,  湖南金健药业有限责任公司

发明人： 魏开华 ,  肖汉族 ,  原剑 ,  孙云波 ,  付海媛 ,  周晓明 ,  杨保安 ,  侯利平 ,  黄亚娟 ,  郑俊杰 ,  甄蓓 ,  张拓 ,  王东茂

IPC分类号： G01N33/574 ,  G01N33/543

CPC分类号： G01N33/54313 ,  C07K16/303 ,  C07K2317/34 ,  G01N33/57438 ,  G01N33/6854

摘要： 本发明涉及一种肝癌标志物的多抗免疫质谱检测试剂盒，其包括血清多肽多克隆抗体和缓冲液，所述多克隆抗体固定在固相载体上，所述固相载体为包被蛋白A或蛋白G的琼脂糖颗粒，所述血清多肽多克隆抗体为抗合成肽6多克隆抗体，所述合成多肽6的全长序列如SEQ ID No.1所示NLGHG HKHDR DHGHG HQ。本发明选取了肝癌的多种多肽标志物，相应制备了多种多克隆抗体，经检测分析及数据统计，意外的发现其中一种多克隆抗体检测特异度和灵敏度远高于其它几种，表明该标志物具有较强的肝病诊断能力，由此提供含有该多克隆抗体的免疫质谱检测试剂盒和检测方法。