公开(公告)号：CN116459228A

公开(公告)日：2023-07-21

申请号：CN202310491869.X

申请日：2023-04-26

申请人： 山东淄博新达制药有限公司

发明人： 刘艳华 ,  王晴雯 ,  徐敏荣 ,  孙通

IPC分类号： A61K9/48 ,  A61K9/127 ,  A61K31/546 ,  A61K31/375 ,  A61K47/20 ,  A61P31/04 ,  A61P37/04 ,  B07B13/08 ,  B07B13/16 ,  B07B15/00 ,  B03C1/30 ,  B03C1/22

摘要： 本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种头孢克肟胶囊及其制备方法。所述的头孢克肟胶囊，以重量份计，其原料组成为头孢克肟脂质体1份，填充剂0.2‑0.5份，崩解剂0.1‑0.5份，粘合剂0.01‑0.05份，润滑剂0.01‑0.02份，维生素C10‑15份。所述头孢克肟脂质体的原料组成为头孢克肟1份，蛋黄卵磷脂5‑10份，胆固醇0.2‑0.5份，甘胺胆酸钠0.5‑5份，吐温80 0.5‑10份，表面活性剂0.01‑0.1份。采用本发明可以实现获得稳定性和生物利用度高的头孢克肟胶囊，并且在头孢克肟胶囊生产过程中实现了对胶囊的有效筛选。

公开(公告)号：CN101502516B

公开(公告)日：2012-05-30

申请号：CN200810215519.6

申请日：2008-09-04

申请人： 山东淄博新达制药有限公司

发明人： 贺同庆 ,  贾法强 ,  安英 ,  张慧英 ,  张玲玲

IPC分类号： A61K31/4545 ,  A61K9/00 ,  A61K9/48 ,  A61P37/08 ,  A61P11/02

摘要： 本发明公开了一种格列吡嗪肠溶制剂组合物及其制备方法，主要由格列吡嗪原料药及适当辅料制成。本发明提供的格列吡嗪肠溶制剂与格列吡嗪普通制剂相比较具有对胃部刺激少从而减少不良反应等优点。该格列吡嗪肠溶制剂组合物对有胃不适疾病的病人特别适用。本发明提供一种较现有格列吡嗪相关制剂更安全且疗效更好的新剂型，其制备工艺质量可控性和稳定性好。

公开(公告)号：CN101711751A

公开(公告)日：2010-05-26

申请号：CN200910231562.6

申请日：2009-12-04

申请人： 山东淄博新达制药有限公司

发明人： 贺同庆 ,  贾法强 ,  孙宪德 ,  楚春锋

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/426 ,  A61K47/38 ,  A61P19/06

摘要： 本发明是一种非布索坦分散片制剂及其制备方法，特别适用于服用普通固体制剂如片剂、胶囊有困难或者顺应性差的患者。非布索坦分散片是由下列重量份数物料组成：非布索坦40～150份、微晶纤维素50～200份、交联羧甲基纤维素钠5～20份、交联聚维酮10～30份、乳糖50～200份、阿司帕坦1～10份、硬脂酸镁0.5～5份和羟丙甲纤维素0.5～5份。原辅料过100目筛，称取处方量的原辅料混合均匀，压制薄片，粉碎，24目整粒，加入处方量的硬脂酸镁，总混，压片。本发明在水中可迅速崩解分散形成均匀的混悬溶液，具有口感好，质量稳定，生物利用度高，便于服用等优点。

公开(公告)号：CN101703448A

公开(公告)日：2010-05-12

申请号：CN200910230001.4

申请日：2009-11-04

申请人： 山东淄博新达制药有限公司

发明人： 楚春锋 ,  贺同庆 ,  王烜

IPC分类号： A61J3/10 ,  A61K9/20 ,  A61K31/546 ,  A61K47/38 ,  A61P31/04

摘要： 本发明一种头孢呋辛酯分散片直接压片工艺，其特征在于是由如下的原料和辅料过40目筛，然后于混合桶中混合30分钟，混合后的粉料用高速旋转压片机直接压片而成，以头孢呋辛酯规格为125mg计，生产1000片分散片的原料和辅料组成为：头孢呋辛酯125g，硬脂酸4～10g，微晶纤维素210～250g，交联羧甲基纤维素钠28～35g，二氧化硅2～4g和十二烷基硫酸钠2～4g。本发明提高了头孢呋辛酯分散片的溶出度，溶出度45分钟时达到99.5％，提高了该药品的生物利用度和疗效。采用直接压片工艺，简化了生产工序，缩短了生产周期，节约了能源。

公开(公告)号：CN115350094A

公开(公告)日：2022-11-18

申请号：CN202210760824.3

申请日：2022-06-30

申请人： 山东淄博新达制药有限公司

发明人： 楚春锋 ,  于新卫 ,  彭雷 ,  梁蓓 ,  吉京南

IPC分类号： A61J3/07

摘要： 本发明公开了一种罗红霉素胶囊的灌装装置及其使用方法，包括下转动座和装药座，下转动座内开设有若干个用于放置胶囊的凹槽，下转动座连接有驱动机构，装药座配合设置在下转动座上方且连接有升降机构，装药座开设有若干个与凹槽相适配的出料腔；装药座滑动连接有水平方向设置的活动封板，活动封板开设有与出料腔相适配的出料口，活动封板连接有第三气缸，第三气缸与装药座相连；装药座固定连接有第一气缸，第一气缸连接有水平方向设置的固定板，固定板连接有若干个竖直方向设置的外筒，外筒滑动设置在出料腔内。本发明灌装计量精准，且灌装容量可调，可有效解决提高罗红霉素胶囊的灌装效率。

公开(公告)号：CN113398083A

公开(公告)日：2021-09-17

申请号：CN202110705798.X

申请日：2021-06-24

申请人： 山东淄博新达制药有限公司

发明人： 吴照刚 ,  楚春锋 ,  冯秀宏 ,  孙通 ,  田文倩

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K47/26 ,  A61K47/18 ,  A61K47/22 ,  A61K47/38 ,  A61K47/20 ,  A61K47/12 ,  A61K47/36 ,  A61K31/546 ,  A61P31/04

摘要： 本发明属于化工医药技术领域，具体涉及一种头孢呋辛酯分散片及其制备方法。所述的头孢呋辛酯分散片，以重量份计，其原料组成为：头孢呋辛酯40～45份，填充剂30～50份，崩解剂3～7份，助溶剂0.1～1份，助流剂0.1～2份，润滑剂0.2～3份，芳香剂0.2～2份；复合矫味剂2‑6份。采用本发明获得的头孢呋辛酯分散片，有效的解决了产品批内溶出度差异大的问题，所得产品在酸性介质下溶出度RSD≤5％且具有较好的适口性。

公开(公告)号：CN109106689A

公开(公告)日：2019-01-01

申请号：CN201811207084.0

申请日：2018-10-17

申请人： 山东淄博新达制药有限公司

发明人： 吴照刚 ,  贾法强 ,  郭旭德 ,  杨洪庆

IPC分类号： A61K9/16 ,  A61K47/38 ,  A61K47/26 ,  A61K47/20 ,  A61K47/12 ,  A61K31/545 ,  A61P31/04

摘要： 本发明涉及一种头孢克洛干混悬剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。所述的头孢克洛干混悬剂，由下列质量份数的物质组成：头孢克洛7-12份；蔗糖90-110份；甲基纤维素1-3份；黄原胶0.5-2份；草莓香精0.5-2份；十二烷基硫酸钠0.05-0.2份；枸橼酸0.05-0.2份；润湿剂7-10份。制得的干混悬剂具有酸度均匀，稳定性好，产品质量好的优点。本发明提供的制备方法，科学合理，简单易行。

公开(公告)号：CN105440039A

公开(公告)日：2016-03-30

申请号：CN201510823470.2

申请日：2015-11-24

申请人： 山东淄博新达制药有限公司

发明人： 贾法强 ,  吴照刚 ,  孙宪德 ,  徐鹏 ,  韩堃

IPC分类号： C07D487/04

CPC分类号： C07D487/04

摘要： 本发明属于医药合成领域，具体涉及一种枸橼酸托法替布的合成方法。将TFTB-1(N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基-1-苄基-3-哌啶基)-7-((4-甲基苯基)磺酰基)7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-胺)、氢氧化钠、乙醇和水加热反应，制备TFTB-2，将TFTB-2、乙酸铵和乙醇在Pd(OH)2/C催化剂和H2条件下反应，得TFTB-3盐酸盐。将TFTB-3盐酸盐、三乙胺和乙酸乙酯混合，再加入DCC和DMAP，升温搅拌，加入氰乙酸反应；再加一水合枸橼酸和正丁醇，升温反应，精制后得到枸橼酸托法替布。由TFTB-3盐酸盐直接制备生成产品，采用“一锅法”制备成品，产率高，纯度高。

公开(公告)号：CN102914482A

公开(公告)日：2013-02-06

申请号：CN201210315657.8

申请日：2012-08-30

申请人： 山东淄博新达制药有限公司

发明人： 冯秀宏 ,  王秀萍 ,  赵新彦

IPC分类号： G01N5/02

摘要： 本发明涉及药品的生产工艺，特别涉及头孢克洛颗粒生产过程质量控制方法，能够对头孢克洛颗粒的平衡吸湿量和临界相对湿度进行测定，从而有效的控制头孢克洛颗粒产品质量。通过该方法确定头孢克洛颗粒生产的湿度环境，以及将干燥过程中半成品水分控制在1.0%以下，并且半成品用双层洁净塑料袋密封，储存期限不得超过5天，从而对头孢克洛颗粒的生产进行有效的质量控制，该方法经采用后，通过留样监测，效期内未发现不合格情况，可见对该产品的生产过程质量控制方法可行有效。

公开(公告)号：CN102488668A

公开(公告)日：2012-06-13

申请号：CN201110449632.2

申请日：2011-12-29

申请人： 山东淄博新达制药有限公司

发明人： 楚春锋 ,  王烜 ,  贾法强 ,  梁蓓

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/546 ,  A61K47/38 ,  A61P31/04

摘要： 本发明属于医药制剂领域，具体涉及一种头孢呋辛酯分散片剂及其制备方法，其特征在于由以下原料制成：头孢呋辛酯、硬脂酸镁、微晶纤维素PH-102、阿司帕坦、交联羧甲基纤维素钠、香精、二氧化硅和十二烷基硫酸钠。上述原料过40目筛，将阿司帕坦与同等重量的微晶纤维素PH-102混合5分钟，然后加入全部交联羧甲基纤维素钠混合5分钟，混合后的粉料与剩余原料投放到混合桶中，混合20分钟，最后用高速旋转压片机压片，即得到头孢呋辛酯分散片剂。本发明生产的头孢呋辛酯分散片的溶出度15分钟时达到90％以上，45分钟时达到99.5％，充分提高了该药品的生物利用度和疗效。