公开(公告)号：CN111303031A

公开(公告)日：2020-06-19

申请号：CN202010182836.3

申请日：2020-03-16

申请人： 北京四环科宝制药有限公司

发明人： 张建立 ,  谭勇 ,  李海涛 ,  解玉红 ,  刘鼎 ,  李政

IPC分类号： C07D223/04

摘要： 本发明公开了属于医药合成技术领域的一种盐酸美普他酚新晶型及制备方法。本发明的盐酸美普他酚新晶型X-射线粉末衍射图谱在2θ值为9.4°、11.3°、12.7°、13.8°、15.7°、17.6°、18.4°、18.8°、19.5°、19.8°、20.3°、20.5°、21.3°、22.4°、22.7°、24.0°、24.7°、25.0°、25.6°、26.4°、26.7°、28.6°、30.2°、31.3°、32.2°、33.3°、34.3°、35.6°、36.1°、37.1°、37.3°、38.1°、38.7°、39.4°、41.9°、43.0°、43.6°、45.7°、46.4°和48.1°的位置对应有特征衍射峰。本发明制备方法简单，化学稳定性优良，具有工业化实用性。

公开(公告)号：CN105287404B

公开(公告)日：2019-02-26

申请号：CN201510698037.0

申请日：2015-10-23

申请人： 北京四环科宝制药有限公司

发明人： 张建立

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K31/4406 ,  A61K47/10 ,  A61P9/10

摘要： 本发明提供一种尼可地尔冻干制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：步骤a，尼可地尔溶液的制备：将尼可地尔溶解于乙醇溶液中，与赋形剂溶液混合，再加入酸碱调节剂调节pH，得尼可地尔溶液；步骤b，冷冻干燥。通过加速试验条件考察6个月与长期试验条件考察24个月，结果本发明冻干制剂有关物质、pH、含量均符合要求，具有良好的稳定性。

公开(公告)号：CN105078907A

公开(公告)日：2015-11-25

申请号：CN201510507904.8

申请日：2015-08-18

申请人： 北京四环科宝制药有限公司

发明人： 谢亚 ,  张建立 ,  赵龙 ,  陈浩 ,  黄淑坤 ,  盛爱武 ,  李明洁 ,  王玉霞 ,  蔡晓曦 ,  刘栋 ,  张婉玉

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K31/4965 ,  A61P9/10 ,  A61P7/02 ,  A61P9/14

摘要： 本发明提供一种注射用盐酸川芎嗪冻干制剂冷冻干燥方法，其特征在于，该方法包括如下顺序的步骤a-c：步骤a，预冻；步骤b，0℃以下的升华，去除83％以上的水分；和步骤c，0℃～30℃的升华过程，时间不能超过2小时。本发明方法既能有效解决快速冻结过程中裂瓶问题，而且能够控制盐酸川芎嗪在冷冻真空干燥过程中挥发量，保持含量稳定，提高升华速率。

公开(公告)号：CN101897666B

公开(公告)日：2013-06-12

申请号：CN201010000648.0

申请日：2010-01-14

申请人： 北京四环科宝制药有限公司

发明人： 张建立 ,  曹相林 ,  蔡刚 ,  李海冰 ,  董世杰

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K9/19 ,  A61K31/5383 ,  A61K47/20 ,  A61K47/10 ,  A61P31/04 ,  G01N30/02

摘要： 本发明涉及甲磺酸帕珠沙星注射制剂和检测方法，该制剂原料为甲磺酸帕珠沙星、甲磺酸、注射用水等；本发明稳定性及安全性更高，副作用低，便于储存及应用。同时本发明提供检测方法灵敏度高、专属性强。

公开(公告)号：CN102525987A

公开(公告)日：2012-07-04

申请号：CN201210026020.7

申请日：2012-02-07

申请人： 北京四环科宝制药有限公司

发明人： 张建立 ,  曹相林 ,  陈婧 ,  韦斌 ,  陈怀鑫 ,  许文博

IPC分类号： A61K9/22 ,  A61K31/196 ,  A61K47/38 ,  A61P29/00

摘要： 本发明提供一种双氯芬酸钠缓释片及其制备方法，属医药技术领域。本发明通过处方及工艺的研究，得到的双氯芬酸钠缓释片释放度高，释药持久稳定，避免了服用普通片出现的血药浓度峰谷波动较大现象，从而降低了不良反应发生率，同时减少了每天服药次数，增加了患者的依从性。

公开(公告)号：CN101843613B

公开(公告)日：2012-01-11

申请号：CN201010163807.9

申请日：2010-05-06

申请人： 北京四环科宝制药有限公司

发明人： 张建立 ,  曹相林 ,  蔡刚 ,  李海冰 ,  张钧

IPC分类号： A61K31/375 ,  A61K31/355 ,  A61K47/36 ,  A61K9/20 ,  A61P3/02

摘要： 本发明公开了一种稳定性高的维生素EC咀嚼片及其制备方法，属于药剂学领域。该咀嚼片由维生素E和维生素C组成，还包含有填充剂、粘合剂、助流剂、稳定剂和矫味剂。制备工艺中采用粉末包衣的技术，对维生素C进行包衣，使制得的咀嚼片稳定性高，安全性高，便于运输及贮存。

公开(公告)号：CN101485697B

公开(公告)日：2011-12-14

申请号：CN200910078524.1

申请日：2009-02-25

申请人： 北京四环科宝制药有限公司

发明人： 张建立 ,  曹相林

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K36/16 ,  A61P9/10

摘要： 本发明公开了一种治疗心脑血管疾病的银杏酮酯分散片及其制备方法，本发明通过筛选其银杏酮酯分散片崩解剂的种类、用量及联合使用，以及其他填充剂的组成及比例，相应的优化工艺条件的选择，使制得的分散片崩解、溶出迅速，生物利用度高；服用方式多样、便利，患者顺应性好；工艺合理，生产放大可行，产品质量稳定。

公开(公告)号：CN101474161B

公开(公告)日：2011-11-16

申请号：CN200910076907.5

申请日：2009-01-14

申请人： 北京四环科宝制药有限公司

发明人： 张建强 ,  张建勋 ,  曹相林

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K31/455 ,  A61P9/10

摘要： 一种稳定的尼可地尔冻干粉针剂及其制备方法，本发明通过在尼可地尔冻干粉针剂制备过程中采用酸碱调节剂调节中间体溶液PH值在5.0～8.0之间，将冻干过程中二次升华温度控制在5℃～20℃之间，来改善药物含量和有关物质的稳定性。本发明克服了现有技术中的不足，得到了一种稳定的尼可地尔冻干粉针剂，该冻干粉针剂具有很好的临床疗效。

公开(公告)号：CN101632646B

公开(公告)日：2011-09-28

申请号：CN200910085119.2

申请日：2009-05-31

申请人： 北京四环科宝制药有限公司

发明人： 张建立 ,  曹相林 ,  陈婧 ,  陈红燕 ,  李海冰

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/335 ,  A61K47/38 ,  A61P11/02 ,  A61P17/00 ,  A61P27/02 ,  A61P37/08 ,  G01N21/31 ,  G01N30/02 ,  G01N30/36

摘要： 本发明公开了一种盐酸奥洛他定片及其制备方法和检测方法，该盐酸奥洛他定片的原料组成为：盐酸奥洛他定1-10重量份、乳糖50-150重量份、微晶纤维素25-75重量份、2％羟丙甲基纤维素30-50重量份、硬脂酸镁0.15-2.2重量份。本发明所制得的盐酸奥洛他定片溶出性好，选用的辅料较少，且能达到很好的抗过敏效果。

公开(公告)号：CN102106829A

公开(公告)日：2011-06-29

申请号：CN200910243915.4

申请日：2009-12-25

申请人： 北京四环科宝制药有限公司

发明人： 张建立 ,  曹相林 ,  蔡刚 ,  李海冰 ,  董世杰

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/26 ,  G01N21/33 ,  G01N30/02 ,  A61P1/04

摘要： 本发明涉及注射用雷贝拉唑钠冻干粉针剂及制备方法和检测方法，属医药技术领域。本发明通过对注射用雷贝拉唑钠冻干粉针剂处方附加剂、制备工艺中pH值的筛选，以及成品的pH值的控制，从而改善药物含量和有关物质的稳定性。通过本发明得到的注射用雷贝拉唑钠冻干粉针剂有关物质低，副作用少，稳定性及安全性更高，便于储存及应用，生产成本低等优点。另外，本发明还通过对冻干粉针剂的检测方法的研究，建立的质量检测方法精密度高、重复性好、灵敏度高、专属性强，能很好地控制本发明药物的质量。