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公开(公告)号:CN106822019A
公开(公告)日:2017-06-13
申请号:CN201710003970.0
申请日:2017-01-04
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: A61K9/30 , A61K31/616 , A61P9/02
CPC classification number: A61K9/284 , A61K9/2059 , A61K31/616
Abstract: 本发明涉及阿司匹林肠溶片及其制备方法。所述制备方法包括如下步骤:1)制备素片;所述素片按质量份计,包括阿司匹林、淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、滑石粉、二氧化硅;2)配制肠溶衣液;所述肠溶衣液的组成包括增塑剂、成膜剂、表面活性剂、抗粘剂和适量溶剂;3)素片包肠溶衣。与现有技术相比,本发明所述阿司匹林肠溶片具有以下技术效果:减少了胃肠道刺激性,降低毒副作用,提高患者顺应性;避免增加隔离层,在简化产品生产工艺的同时保证产品质量长期放置溶出度不降低;与已上市进口产品生物等效试验显示,两者BE一致。
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公开(公告)号:CN106699814A
公开(公告)日:2017-05-24
申请号:CN201710064530.6
申请日:2017-02-04
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: C07F9/6561
CPC classification number: C07F9/65616
Abstract: 本发明属于药物制备技术领域,具体来说,涉及到一种阿德福韦酯结晶物的制备方法。所述制备方法包括:亚磷酸二乙酯的合成;对苯磺酰氧甲基膦酸二乙酯的合成;9‑(2‑羟乙基)腺嘌呤的合成;4、9‑[2‑(二乙基膦酰甲氧基)乙基]腺嘌呤的合成;阿德福韦的合成;阿德福韦酯的合成。与现有技术相比,本发明所述阿德福韦酯结晶物的制备方法利用水溶性的有机介质为乙腈,解决了DMF难以除去的困难;用乙酸乙酯替代原工艺中的乙酸异丙酯,异丙醚替代乙醚,乙醇替代丙酮的办法,操作简单,所得产品纯度好、产率高,易于工业化生产,节约了生产成本。
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公开(公告)号:CN103739603B
公开(公告)日:2017-01-11
申请号:CN201310736913.5
申请日:2013-12-27
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: C07D473/18
Abstract: 本发明属于医药制备技术领域,具体来说,涉及到一种乙肝治疗药物恩替卡韦的制备方法。其步骤为:1)在氮气氛围下,将Zn、四氢呋喃、CH2Br2反应得到NYSted试剂;2)向反应罐中加入Ente-8、CH2Cl2、NYSted制得Ente-9;3)向反应瓶中加入THF、CeRh2Ga、甲醇和Ente-9,搅拌,加入HCl(3N),得Ente-10;4)向反应罐中加入Ente-10及二氯甲烷,滴加BCl3的CH2Cl2溶液,反应得Entecavir粗品,精制,制取纯品。与现有技术相比,本发明所述的恩替卡韦的制备方法具有收率高,产品纯度好,后处理操作简单,环境友好,适合工业化生产等特点。
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公开(公告)号:CN105168224A
公开(公告)日:2015-12-23
申请号:CN201510618397.5
申请日:2015-09-24
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: A61K31/551 , A61K9/08 , A61K47/16 , A61K47/12 , A61P9/10
Abstract: 本发明属于药物制备技术领域,具体来说,涉及到一种盐酸法舒地尔注射液及其制备方法。按质量份计算,本发明所述盐酸法舒地尔注射液的原料包括30份的盐酸法舒地尔、5-15份的柠檬酸钠、0.1-0.4份的乙二胺四乙酸二钠和1500-2500份的注射用水。与现有技术相比,本发明所述的盐酸法舒地尔注射液在高温度、光照并在加速6月和长期24月后各实施例的ph、含量及有关物质结果仍然合格,说明整个产品的质量稳定。此外,本发明所述的盐酸法舒地尔注射液的制备工艺简单、成本较低、便于工业化生产。
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公开(公告)号:CN105168122A
公开(公告)日:2015-12-23
申请号:CN201510618411.1
申请日:2015-09-24
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物制备技术领域,具体来说,涉及到一种盐酸右美托咪定注射液及其制备工艺。本发明所述的盐酸右美托咪定注射液包括主料和注射用水,该主料包括活性成分和辅料;所述辅料包括渗透压调节剂和金属离子络合剂;所述活性成分为盐酸右美托咪定,所述渗透压调节剂为氯化钠。与现有技术相比,本发明所述的盐酸右美托咪定注射液在高温度、光照并在加速6月和长期24月后各实施例的pH、含量、有关物质结果仍然合格,说明整个产品的质量稳定。此外,本发明所述的盐酸右美托咪定注射液的制备工艺简单、成本较低、便于工业化生产。
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公开(公告)号:CN103709228B
公开(公告)日:2015-11-18
申请号:CN201310737315.X
申请日:2013-12-27
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: C07K5/062
Abstract: 本发明属于医药制备技术领域,具体来说,涉及到一种N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的干燥工艺。本发明所述干燥工艺的具体步骤为:取N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的湿品,均匀地平铺在干燥盘中并置于热风循环干燥箱中,设定干燥箱温度61–65℃,干燥21-26小时,在干燥过程中用铲子从干燥箱自里向外力度均匀依次翻料,每次翻料完毕后,要把干燥箱内上层的干燥盘和下层的干燥盘互换,干燥完毕后,关闭蒸汽阀门,凉至室温。与现有技术相比,本发明所述的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的干燥工艺,不仅在操作时间上大在减短,人力也相应减少,而且制得的产品的晶形也要完整,不会出现空隙。
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公开(公告)号:CN104739784A
公开(公告)日:2015-07-01
申请号:CN201310724157.4
申请日:2013-12-25
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/675 , A61P31/18
Abstract: 本发明公开一种富马酸替诺福韦二吡呋酯片的制备方法,通过以下步骤实现的:步骤a.经过微粉化处理的富马酸替诺福韦二吡呋酯原料过120目筛;步骤b.微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠过80目筛,硬脂酸镁过40目筛;步骤c.富马酸替诺福韦二吡呋酯与步骤b.处理的混合物混合均匀后加入粘合剂制软材,过20目筛制粒,在50-60℃鼓风干燥;步骤d.过20目筛整粒,加入硬脂酸镁混合均匀;步骤e.压片机上压制成片。本发明通过对原料进行微粉化处理,从而加快其崩解速度,加快人体的吸收,提高了富马酸替诺福韦二吡呋酯的生物利用度。
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公开(公告)号:CN104730200A
公开(公告)日:2015-06-24
申请号:CN201310707101.8
申请日:2013-12-20
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: G01N31/16
Abstract: 一种用电位滴定法测定罗氟司特含量的方法,其特征在于,通过以下步骤实现的:a.精密称定罗氟司特0.35g;b.加冰醋酸10ml与醋酸酐40ml,溶解;c.按照电位滴定法,用0.1mol/L的高氯酸滴定液滴定;d.结果用空白滴定结果校正。
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公开(公告)号:CN102151243B
公开(公告)日:2013-06-05
申请号:CN201010622100.X
申请日:2010-12-29
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/337 , A61K47/34 , A61P35/00
Abstract: 一种紫杉醇注射液及其制备方法本发明属医药技术领域,具体而言,本发明主要涉及一种紫杉醇注射液及其制备方法。本发明提供了一种质量稳定且低毒性的紫杉醇注射液。本发明紫杉醇注射液,含有紫杉醇、聚乙二醇15羟硬脂酸酯、无水乙醇及柠檬酸、盐酸、酒石酸和苹果酸中的一种或几种。本发明紫杉醇注射液,优选处方为:含有紫杉醇含量5.4-6.6mg/ml,聚乙二醇15羟硬脂酸酯含量为5~80(V/V),无水乙醇含量为20~95%(V/V),柠檬酸含量为0.005%~0.02%(mg/ml)。
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公开(公告)号:CN102285986A
公开(公告)日:2011-12-21
申请号:CN201110303964.X
申请日:2011-10-10
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: C07D471/04
Abstract: 本发明涉及一种工业化纯化莫西沙星的方法,其特征在于,利用莫西沙星在N,N-二甲基甲酰胺(DMF)和醇类混合溶剂中易析出的特性,进行分离纯化。具体操作方法为:莫西沙星中加入DMF与醇类的混合溶剂,搅拌析晶,过滤,再用乙醇泡洗,过滤,干燥即得。该方法设备简单,操作放便,反应时间短,产品纯度好,单杂小于0.01%,总杂小于0.3%,易于工业化生产。
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