-
公开(公告)号：CN119915948A
公开(公告)日：2025-05-02
申请号：CN202510407100.4
申请日：2025-04-02
Applicant: 天津辰欣药物研究有限公司 , 辰欣药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及一种小分子真菌肌醇酰基转移酶1抑制剂原料药中致突变杂质的分析方法，该分析方法可用于原料药中潜在致突变杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的痕量检测，杂质Ⅰ的定量限浓度不高于0.53ng/ml，杂质Ⅰ的检测限浓度不高于0.27ng/ml；杂质Ⅱ的定量限浓度不高于0.52ng/ml，杂质Ⅱ的检测限浓度不高于0.26ng/ml，本发明提供的一种适用于小分子真菌肌醇酰基转移酶1抑制剂原料药中致突变杂质的分析方法灵敏度高、专属性强，空白溶剂不干扰各杂质的检测。
-
公开(公告)号：CN109651371B
公开(公告)日：2021-02-23
申请号：CN201811650275.4
申请日：2018-12-31
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: C07D473/18
Abstract: 本发明涉及一种盐酸伐昔洛韦的制备方法。其具体步骤为：1)CBZ‑L‑缬氨酸‑阿昔洛韦的合成：在反应瓶中依次加入N,N‑二甲基甲酰胺、N‑苄氧羰酰基‑L‑缬氨酸、4‑二甲氨基吡啶和阿昔洛韦，搅拌，冷却后加入偶联剂的N,N‑二甲基甲酰胺溶液，1h加完，反应2h，然后上升温至5～15℃反应21h，补加N‑苄氧羰酰基‑L‑缬氨酸、4‑二甲氨基吡啶和N,N‑二环己基碳二亚胺，控温10℃，继续反应6h，过滤，洗涤，干燥得CBZ‑L‑缬氨酸‑阿昔洛韦；2)盐酸伐昔洛韦的合成；3)盐酸伐昔洛韦的精制。与现有技术相比，本发明反应温和，操作方便，环境友好，生产出的产品质量达到药典最新的标准，适合工业化生产。
-
公开(公告)号：CN106176595B
公开(公告)日：2019-10-22
申请号：CN201610792340.1
申请日：2016-08-31
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/522 , A61P31/12 , A61J1/05
Abstract: 本发明属于药物制备技术领域，具体来说，涉及到一种更昔洛韦注射液及其制备工艺。所述更昔洛韦注射液包括更昔洛韦和pH调节剂；所述更昔洛韦注射液以注射用水为溶剂，以塑料安瓿为直接接触更昔洛韦注射液的内包装容器。通过对更昔洛韦注射液易出现浑浊沉淀的机理进行了深入地分析研究，找到了易出现可见异物不合格、不溶性微粒增多的本质原因。与现有技术相比，本发明所述更昔洛韦注射液在制备时对塑料容器包装材料进行选择，使药液与包材均呈现良好的相容性，从而使可见异物和不溶性微粒均显著下降。
-
公开(公告)号：CN105277630B
公开(公告)日：2018-11-13
申请号：CN201410315324.4
申请日：2014-07-03
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了属于药物检测技术领域的一种比阿培南药物的检测方法。该方法包括比阿培南含量的测定、药物中杂质总含量的测定、药物中聚合物杂质的测定、药物中有关物质A和有关物质B含量的测定。该方法主要采用液相色谱的方法高效分离有效药物和杂质。采用本发明的测定方法，可以高效、快速、精确测定比阿培南药物中有效物质和具体各种杂质的含量。将本发明作为比阿培南药物质量检测方法对比阿培南药物生产和质量监控具有极大的应用价值。
-
公开(公告)号：CN105175339B
公开(公告)日：2018-01-16
申请号：CN201510650046.2
申请日：2015-10-09
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: C07D233/58 , C07B57/00
Abstract: 本发明涉及到一种制备盐酸右美托咪定的方法。所述方法具体包括如下步骤：1)将消旋体美托咪定溶于甲醇后与右旋拆分剂按摩尔比1:0.4‑0.6混合，在60‑80℃加热条件下搅拌2‑3个小时，加入乙醚冷却静置析晶，过滤，母液与左旋拆分剂按摩尔比1:0.4‑0.6的比例混合，搅拌析晶24小时，过滤得到右旋美托咪定；2)所得右美托咪定在HCl/乙醚中形成最终产物盐酸右美托咪定。与现有技术相比，本发明降低成本地制备盐酸右美托咪定；合成路线短，可制备高纯度的盐酸右美托咪定，并且异构体未检出，质量达到药典最新标准，有利于工业化生产；所用原材料成本较低，反应条件温和，可应用于实际生产。
-
Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104739799B
公开(公告)日：2018-01-05
申请号：CN201310737073.4
申请日：2013-12-27
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: A61K9/30 , A61K31/4422 , A61P9/12 , A61P9/10 , A61J3/00
Abstract: 本发明属于医药制备技术领域，具体来说，涉及到一种用于直接压片的苯磺酸氨氯地平组合物及其片剂制备方法。本发明所述苯磺酸氨氯地平组合物的组成按质量比，由2‑25%苯磺酸氨氯地平细粉和75‑98%药用辅料组成。其片剂的制备方法具体步骤为：取苯磺酸氨氯地平细粉先和除润滑剂和助流剂外的其他药用辅料混合均匀，再与润滑剂和助流剂混合均匀，所有混合均匀的粉末通过压片机直接压制成片芯，对片芯进行包薄膜衣。与现有技术相比，采用本发明所述方法制得的片剂，其溶出彻底，溶出度高，硬度有所增强，重量差异也得到改善。
-
公开(公告)号：CN103720696B
公开(公告)日：2016-03-30
申请号：CN201310738223.3
申请日：2013-12-27
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: A61K31/549 , A61K9/48 , A61P9/12 , A61K31/41
Abstract: 本发明属于医药制备技术领域，具体来说，涉及到一种提高缬沙坦氢氯噻嗪胶囊生物利用度的制备工艺。本发明所述工艺具体步骤为：1）将缬沙坦、氢氯噻嗪微粉化处理，填充剂、崩解剂、粘合剂、增溶剂过80目筛，润滑剂过40目筛，备用；2）称取处方量的缬沙坦、氢氯噻嗪、填充剂、崩解剂、粘合剂、增溶剂置于高速混合制粒机中混合均匀；3）将混匀的粉末用干法制粒机制粒，加入处方量的润滑剂整粒后混匀；4）装填胶囊。与现有技术相比，本发明所述的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊的制备工艺中，其原料经过微粉化处理，加入了特殊辅料，并采用干法制粒，可以提高其溶出速率，增加溶解度，进而提高其生物利用度。
-
公开(公告)号：CN105277630A
公开(公告)日：2016-01-27
申请号：CN201410315324.4
申请日：2014-07-03
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了属于药物检测技术领域的一种比阿培南药物的检测方法。该方法包括比阿培南含量的测定、药物中杂质总含量的测定、药物中聚合物杂质的测定、药物中有关物质A和有关物质B含量的测定。该方法主要采用液相色谱的方法高效分离有效药物和杂质。采用本发明的测定方法，可以高效、快速、精确测定比阿培南药物中有效物质和具体各种杂质的含量。将本发明作为比阿培南药物质量检测方法对比阿培南药物生产和质量监控具有极大的应用价值。
-
公开(公告)号：CN104739799A
公开(公告)日：2015-07-01
申请号：CN201310737073.4
申请日：2013-12-27
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: A61K9/30 , A61K31/4422 , A61P9/12 , A61P9/10 , A61J3/00
Abstract: 本发明属于医药制备技术领域，具体来说，涉及一种用于直接压片的苯磺酸氨氯地平组合物及其片剂制备方法。本发明所述苯磺酸氨氯地平组合物的组成按质量比，由2-25%苯磺酸氨氯地平细粉和75-98%药用辅料组成。其片剂的制备方法具体步骤为：取苯磺酸氨氯地平细粉先和除润滑剂和助流剂外的其他药用辅料混合均匀，再与润滑剂和助流剂混合均匀，所有混合均匀的粉末通过压片机直接压制成片芯，对片芯进行包薄膜衣。与现有技术相比，采用本发明所述方法制得的片剂，其溶出彻底，溶出度高，硬度有所增强，重量差异也得到改善。
-
公开(公告)号：CN103739603A
公开(公告)日：2014-04-23
申请号：CN201310736913.5
申请日：2013-12-27
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: C07D473/18
CPC classification number: C07D473/18
Abstract: 本发明属于医药制备技术领域，具体来说，涉及到一种乙肝治疗药物恩替卡韦的制备方法。其步骤为：1）在氮气氛围下，将Zn、四氢呋喃、CH2Br2反应得到NYSted试剂；2）向反应罐中加入Ente-8、CH2Cl2、NYSted制得Ente-9；3）向反应瓶中加入THF、CeRh2Ga、甲醇和Ente-9，搅拌，加入HCl(3N)，得Ente-10；4）向反应罐中加入Ente-10及二氯甲烷，滴加BCl3的CH2Cl2溶液，反应得Entecavir粗品，精制，制取纯品。与现有技术相比，本发明所述的恩替卡韦的制备方法具有收率高，产品纯度好，后处理操作简单，环境友好，适合工业化生产等特点。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Search Results
73
records
(took 0.035 seconds)
