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公开(公告)号:CN115480008A
公开(公告)日:2022-12-16
申请号:CN202211111314.X
申请日:2022-09-13
Applicant: 北京豪思生物科技股份有限公司 , 江苏豪思睦可生物科技有限公司 , 湖南豪思生物科技有限公司
Abstract: 本发明涉及制药技术领域,尤其是涉及高效液相色谱串联质谱同时检测多种抗结核药物成分的方法。本发明提供的高效液相色谱串联质谱法高通量检测人血清中四种一类抗结核药物的方法,一次检测可同时得到吡嗪酰胺、异烟肼、乙胺丁醇和利福平四种一线抗结核药物,具有灵敏度高,重复性好,准确性高,特异性好等特点。检测得到的低值质控品重复性的变异系数(CV)≤10%,中值质控品重复性的变异系数(CV)≤10%,高值质控品重复性的变异系数(CV)≤10%;准确度的相对偏差(B)≤±15%,加标回收率为98%~113%。
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公开(公告)号:CN115389677A
公开(公告)日:2022-11-25
申请号:CN202211111337.0
申请日:2022-09-13
Applicant: 北京豪思生物科技股份有限公司 , 江苏豪思睦可生物科技有限公司 , 湖南豪思生物科技有限公司
Abstract: 本发明涉及制药技术领域,尤其是涉及定量检测抗结核药物浓度的试剂、应用及试剂盒。本发明提供的试剂和试剂盒能够用于高效液相串联质谱法高通量检测人血清中四种一线抗结核药物,一次检测可同时得到吡嗪酰胺、异烟肼、乙胺丁醇和利福平四种一线抗结核药物,具有灵敏度高,重复性好,准确性高,特异性好等特点。检测得到的吡嗪酰胺线性范围15~105μg/ml,异烟肼1~19μg/ml,乙胺丁醇1~14.5μg/ml,利福平0.4~13μg/ml,相关系数均r≥0.990。
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公开(公告)号:CN114994211A
公开(公告)日:2022-09-02
申请号:CN202210677617.1
申请日:2022-06-15
Applicant: 北京豪思生物科技股份有限公司 , 江苏豪思睦可生物科技有限公司
Abstract: 本发明提供了一种用于检测人体尿液中儿茶酚胺代谢产物含量的试剂盒及其应用,涉及儿茶酚胺代谢产物检测技术领域。该试剂盒以香兰素胺盐酸盐作为内标,还包含用于构建标准曲线的校准品、以及用于固相萃取的淋洗液和洗脱液,能准确、高效地评价人尿液中儿茶酚胺代谢产物MN、NMN和3‑MT的含量,满足相关法规对试剂盒的线性、重复性、批间差、准确度、均匀性等的要求,对测定人体尿液中儿茶酚胺代谢产物的含量具有重要作用。
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公开(公告)号:CN114894931A
公开(公告)日:2022-08-12
申请号:CN202210475912.9
申请日:2022-04-29
Applicant: 北京豪思生物科技股份有限公司 , 江苏豪思睦可生物科技有限公司
Abstract: 本发明涉及制药技术领域,尤其是涉及环磷鸟嘌呤核苷检测试剂、检测方法及应用。本发明提供的LC‑MS/MS的cGMP检测方法,用于人血浆中cGMP检测时,检测精密度的变异系数(%CV)在1.24%~3.70%之间,批间精密度的变异系数(%CV)在2.26%~3.70%之间;检测人血浆高、低样本回收率均在85%~115%之间;检测线性为0.5ng/mL~30ng/mL,所有点偏差均在±15%以内,线性回归:r>0.99;对血浆样本和纯溶剂样本比对,基质效应为‑0.02%~‑9.45%,证明本发明提供的检测方法能够用于评价药物对动物分泌环磷鸟嘌呤核苷的影响。
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公开(公告)号:CN120084901A
公开(公告)日:2025-06-03
申请号:CN202510191161.1
申请日:2025-02-20
Applicant: 北京豪思生物科技股份有限公司 , 江苏豪思睦可生物科技有限公司 , 湖南豪思生物科技有限公司 , 江苏豪思生物科技有限公司
Abstract: 本发明涉及检测技术领域,尤其涉及用于液相检测氨基酸的试剂盒、前处理方法和液相检测方法。试剂盒包括:保护剂、活化液、淋洗液、洗脱液和复溶剂;所述保护剂包括第一乙酸铵溶液;所述活化液包括甲醇和第二乙酸铵溶液;所述淋洗液包括甲酸水溶液和甲醇;所述洗脱液包括pH值为9~13的甲醇溶液。使用该试剂盒的检测方法能满足相关法规对胱氨酸、赖氨酸、鸟氨酸和精氨酸的线性、重复性、批间差、准确度等的要求,对评估是否有胱氨酸尿症有重要作用参考意义。
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公开(公告)号:CN115480008B
公开(公告)日:2025-03-18
申请号:CN202211111314.X
申请日:2022-09-13
Applicant: 北京豪思生物科技股份有限公司 , 江苏豪思睦可生物科技有限公司 , 湖南豪思生物科技有限公司
Abstract: 本发明涉及制药技术领域,尤其是涉及高效液相色谱串联质谱同时检测多种抗结核药物成分的方法。本发明提供的高效液相色谱串联质谱法高通量检测人血清中四种一类抗结核药物的方法,一次检测可同时得到吡嗪酰胺、异烟肼、乙胺丁醇和利福平四种一线抗结核药物,具有灵敏度高,重复性好,准确性高,特异性好等特点。检测得到的低值质控品重复性的变异系数(CV)≤10%,中值质控品重复性的变异系数(CV)≤10%,高值质控品重复性的变异系数(CV)≤10%;准确度的相对偏差(B)≤±15%,加标回收率为98%~113%。
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公开(公告)号:CN117571882B
公开(公告)日:2024-04-30
申请号:CN202410031630.9
申请日:2024-01-09
Applicant: 北京豪思生物科技股份有限公司 , 江苏豪思睦可生物科技有限公司 , 湖南豪思生物科技有限公司 , 江苏豪思生物科技有限公司
Abstract: 本发明涉及分析检测技术领域,尤其涉及一种血清中类固醇激素的液相色谱‑串联质谱检测方法。该方法包括:将待测样本与内标物和甲醇水溶液混合后,分离获得上清液;采用PEP板纯化上清液后,依次采用淋洗液A和淋洗液B淋洗PEP板;淋洗液A为含有氨水的甲醇水溶液;淋洗液B为含有甲酸的甲醇水溶液;采用洗脱液C洗脱PEP板,收集洗脱液;洗脱液C为乙腈甲醇溶液;将洗脱液与水混合后,采用液相色谱‑串联质谱进行检测。该方法的前处理过程能够大幅降低待测样本中的磷脂含量,显著提高样本的测试准确度以及灵敏度;前处理后的样本无需氮吹和复溶即可上机检测,大幅提高检测效率。
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公开(公告)号:CN117554535B
公开(公告)日:2024-04-19
申请号:CN202410041522.X
申请日:2024-01-11
Applicant: 北京豪思生物科技股份有限公司 , 江苏豪思睦可生物科技有限公司 , 湖南豪思生物科技有限公司 , 江苏豪思生物科技有限公司
Abstract: 本发明涉及分析检测技术领域,尤其涉及一种液相色谱检测人尿液中草酸的检测方法以及试剂盒。所述检测方法包括:检测前对待测样品进行衍生处理,所述衍生处理包括:将所述待测样品与衍生试剂混合,得到混合溶液;其中,所述衍生试剂包括邻苯二胺和70~80wt%的磷酸水溶液;所述衍生试剂中,所述邻苯二胺和70~80wt%的磷酸水溶液的用量比为7~13 mg:1 ml;所述待测样品与衍生试剂的体积比为7~9:1。本发明采用上述衍生化处理方法,能够显著提升衍生试剂的稳定性,大大延长衍生试剂的保存时间,还能降低衍生化反应的温度至80℃以下;同时,还能提高草酸检测的加标回收率,进一步提升了检测的准确度。
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公开(公告)号:CN117589896A
公开(公告)日:2024-02-23
申请号:CN202311410457.5
申请日:2023-10-27
Applicant: 北京豪思生物科技股份有限公司 , 江苏豪思睦可生物科技有限公司 , 湖南豪思生物科技有限公司 , 江苏豪思生物科技有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及分析检测技术领域,尤其涉及同时检测人全血中叶酸和5‑甲基四氢叶酸的检测方法。将待测样本与Vc、饱和硫酸锌溶液以及甲醇、乙腈和异丙醇的混合液混合,然后离心分离上清液进行液相色谱检测。本发明提供了一种成本较低、步骤简便、且能很好分离全血样本中未代谢叶酸及其代谢产物5‑甲基四氢叶酸的检测方法,该方法能满足验证过程中对精密度、准确度和基质效应等方面的要求,而且本发明的检测方法可在不引入内标的情况下实现准确检测的效果,该方法对于评价全血样本中叶酸及其代谢产物含量具有重要作用。
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公开(公告)号:CN117554534A
公开(公告)日:2024-02-13
申请号:CN202410041462.1
申请日:2024-01-11
Applicant: 北京豪思生物科技股份有限公司 , 江苏豪思睦可生物科技有限公司 , 湖南豪思生物科技有限公司 , 江苏豪思生物科技有限公司
Abstract: 本发明涉及分析检测技术领域,尤其涉及一种脂溶性维生素的检测方法及试剂盒。检测方法包括:将样本与蛋白沉淀剂混合,离心后取上清液,采用液相色谱‑串联质谱法进行检测;蛋白沉淀剂包括甲醇、乙腈和二氯甲烷的混合液。本发明提供了一种通过蛋白沉淀法同时测定多种脂溶性维生素的试剂盒及检测方法,前处理方法简单,准确度高,该方法能满足相关法规对维生素A、25‑OHD2、25‑OHD3、维生素E、维生素K1的线性、重复性、批间差、准确度等的要求,对评估血清脂溶性维生素含量具有重要参考意义。
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