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公开(公告)号:CN115856158A
公开(公告)日:2023-03-28
申请号:CN202310027679.2
申请日:2023-01-09
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司 , 广东一方制药有限公司
Abstract: 本发明属于草果的质量分析评价方法领域,具体涉及一种草果水溶性特征成分在养胃汤中的定性和定量方法。本发明首先采用UPLC‑PDA法,通过全波长扫描确定草果特征成分的最佳吸收波长,并建立养胃汤和草果指纹图谱,捕获归属于草果的3个专属性色谱峰。经MS和NMR进行结构鉴定,3个草果水溶性特征成分分别为儿茶素、表儿茶素和表阿夫儿茶精,同时采用法定对照品指认出前两者。根据已识别的成分,建立了养胃汤儿茶素和表儿茶素的UPLC含量测定方法。本发明成功解决了无法获取养胃汤中草果的特征信息的技术问题,为后期开发和质量控制提供专属性更强、适用性更广的评价手段。
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公开(公告)号:CN114200046A
公开(公告)日:2022-03-18
申请号:CN202111461176.3
申请日:2021-12-02
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种蠲痹汤组合物指纹图谱的构建方法及检测方法和应用。本发明指纹图谱的构建方法包括以下步骤:取蠲痹汤组合物,加入提取溶剂,称定重量,超声处理,放冷,再称定重量,用提取溶剂补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,得供试品溶液;取马钱苷酸、桑皮苷A、绿原酸、龙胆苦苷等11种对照品,制成对照品参照物溶液;分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液1~2μL,注入液相色谱仪进行色谱分析,测定,记录色谱图,分别得到供试品指纹图谱和参照物色谱图谱,制定蠲痹汤组合物的标准指纹图谱。本发明指纹图谱可全面反映出蠲痹汤的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制蠲痹汤制剂产品质量的目的。
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公开(公告)号:CN114200045A
公开(公告)日:2022-03-18
申请号:CN202111461152.8
申请日:2021-12-02
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明属于医药制剂、中药成分检测技术领域,具体涉及一种蠲痹汤制剂活性成分的测定方法;本发明首先将蠲痹汤制成颗粒,采用UPLC超高效液相色谱方法,以乙腈‑0.1%磷酸水作为流动相,梯度洗脱可同时检测经典名方复方制剂蠲痹汤活性成分中的龙胆苦苷、阿魏酸、紫花前胡苷、桂皮醛、甘草酸铵、蛇床子素、11‑羰基‑β‑乙酰乳香酸;本发明的测定方法具有稳定性好、重复性好,回收率好的优点,能作为蠲痹汤制剂的质量控制手段。
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公开(公告)号:CN112656834A
公开(公告)日:2021-04-16
申请号:CN202110106570.9
申请日:2021-01-26
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
IPC: A61K36/481 , A61K9/16 , A61P7/06 , A61P15/12 , A61P37/02 , A61P9/00 , A61P9/10 , A61P19/08 , A61P35/00
Abstract: 本发明公开了一种当归黄芪补血颗粒及其制备方法,其制备方法包括以下步骤:(1)取黄芪饮片和酒当归加水浸泡后回流提取,提取过程中收集芳香水,得到提取液和芳香水;(2)将提取液进行减压浓缩,得到浓缩液;(3)将浓缩液和芳香水混合均匀后,喷雾干燥,得到喷干粉;(4)将喷干粉和辅料混合均匀后干法制粒,得到当归黄芪补血颗粒。本发明在提取过程中采用冷凝装置收集芳香水,使得挥发出来的藁本内酯得以保留,并把芳香水直接回加到浓缩中进行干燥和制粒,较大限度避免了挥发性成分藁本内酯的损失,使得藁本内酯的保留率从0~1%提高至40%以上,有效保证水溶性成分和挥发性成分的有效利用和保证当归黄芪补血汤颗粒有效发挥临床疗效。
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公开(公告)号:CN106806346B
公开(公告)日:2020-09-11
申请号:CN201510873888.4
申请日:2015-12-01
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司 , 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K31/445 , A61P37/08
Abstract: 本发明公开了一种非索非那定盐酸盐干混悬剂制剂及其制备方法。该制剂包括:非索非那定盐酸盐0.8%~4%、填充剂80%~93%、甜味剂0.2%~1.2%、助悬剂0.5%~1%、矫味剂0.2%~2%、遮味剂0.2%~5%、润湿剂0%~0.6%、柠檬酸缓冲盐或磷酸缓冲盐1.5%~10%;上述各组分含量总和为100%,且百分比为质量百分比。所述的非索非那定盐酸盐干混悬剂制剂采用湿法制粒制成。本发明的非索非那定盐酸盐干混悬剂制剂稳定性高、流动性好、易于储存;配制成混悬剂后,吸收迅速,生物利用度高,服用方便,口感良好,稳定性高。
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公开(公告)号:CN118566387A
公开(公告)日:2024-08-30
申请号:CN202410770223.X
申请日:2024-06-14
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司 , 广东药科大学
Abstract: 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建及检测方法。本发明当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建方法,包括以下步骤:S1供试品溶液的制备:S2对照品溶液的制备:取罗勒烯异构体混合物、α‑松油醇、2‑甲氧基‑4‑乙烯基苯酚、正丁基苯酞、丁烯基苯酞、棕榈酸、油酸、藁本内酯、亚油酸对照品,加入溶剂,制成对照品溶液;S3分别吸取对照品溶液与供试品溶液,注入气相色谱质谱联用仪进行色谱分析,测定,记录色谱图,分别得到供试品指纹图谱和对照品色谱图谱,制定当归补血颗粒中挥发性成分的指纹图谱。本发明所建立的指纹图谱质量稳定,可以反映其指纹特征。本发明能够全面的表征当归补血颗粒中的挥发性成分,并且具有稳定性好、重复性好的特点,既能整体反映制剂的化学组分特征和批次差异,又有利于监控产品的质量。本发明检测方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好的优点;可快速、准确、全面、有效评价和控制当归补血颗粒的质量。
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公开(公告)号:CN114894952B
公开(公告)日:2023-08-01
申请号:CN202210642222.8
申请日:2022-06-08
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明属于检测技术领域,具体涉及一种当归建中汤全方六药味的薄层鉴别方法;本发明将当归建中汤加水溶解后,用乙醚萃取,分别得到乙醚层样品和水层样品,水层样品进一步经过AB‑8大孔树脂洗脱得到,本发明水层采用1块薄层板鉴别了甘草、芍药和大枣成分,乙醚层用1块薄层板鉴别了当归、肉桂和生姜成分;本发明采用2块薄层板鉴别了当归建中汤全方6药味,斑点显色清晰,简单、快捷、高效、稳定性和重复性好。
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公开(公告)号:CN114910576B
公开(公告)日:2023-07-25
申请号:CN202210362190.6
申请日:2022-04-07
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司 , 广东一方制药有限公司
Abstract: 本发明涉及药品检测技术领域,具体涉及一种桂枝芍药知母汤中附子单酯型生物碱成分的检测方法,包括以下步骤:制备参照物溶液、供试品溶液,分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液,注入液相色谱仪进行分析,测定,记录色谱图,分别得到参照物色谱图谱和供试品指纹图谱,从而制得桂枝芍药知母汤中附子的标准指纹图谱;本发明操作方便、快捷,以其得出的相似度结果,对制剂指纹图谱进行评价,结论较为客观、准确,能够更全面、有效地对桂枝芍药知母汤中附子相关成分进行质量监控,保障临床用药安全。
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公开(公告)号:CN114200046B
公开(公告)日:2023-05-09
申请号:CN202111461176.3
申请日:2021-12-02
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种蠲痹汤组合物指纹图谱的构建方法及检测方法和应用。本发明指纹图谱的构建方法包括以下步骤:取蠲痹汤组合物,加入提取溶剂,称定重量,超声处理,放冷,再称定重量,用提取溶剂补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,得供试品溶液;取马钱苷酸、桑皮苷A、绿原酸、龙胆苦苷等11种对照品,制成对照品参照物溶液;分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液1~2μL,注入液相色谱仪进行色谱分析,测定,记录色谱图,分别得到供试品指纹图谱和参照物色谱图谱,制定蠲痹汤组合物的标准指纹图谱。本发明指纹图谱可全面反映出蠲痹汤的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制蠲痹汤制剂产品质量的目的。
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公开(公告)号:CN114200045B
公开(公告)日:2023-04-28
申请号:CN202111461152.8
申请日:2021-12-02
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明属于医药制剂、中药成分检测技术领域,具体涉及一种蠲痹汤制剂活性成分的测定方法;本发明首先将蠲痹汤制成颗粒,采用UPLC超高效液相色谱方法,以乙腈‑0.1%磷酸水作为流动相,梯度洗脱可同时检测经典名方复方制剂蠲痹汤活性成分中的龙胆苦苷、阿魏酸、紫花前胡苷、桂皮醛、甘草酸铵、蛇床子素、11‑羰基‑β‑乙酰乳香酸;本发明的测定方法具有稳定性好、重复性好,回收率好的优点,能作为蠲痹汤制剂的质量控制手段。
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