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公开(公告)号：CN115389694B
公开(公告)日：2023-09-26
申请号：CN202211021042.4
申请日：2022-08-24
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明属于中药成分检测技术领域，具体涉及一种同时鉴别蠲痹汤中羌活、独活、当归和川芎的薄层色谱法。本发明提供的同时鉴别蠲痹汤中羌活、独活、当归和川芎的薄层色谱法包括如下步骤：S1、供试品溶液制备；S2、对照药材溶液的制备；S3、对照品溶液制备；S4、薄层色谱分析。本发明提供的薄层鉴别方法能够同时鉴别蠲痹汤的羌活、独活、当归、川芎，薄层鉴别的专属性强，操作简便、快捷，耐用性强，检测效率高，有效降低了检测成本，为蠲痹汤的质量控制提供重要的技术手段，是实现其安全性和有效性的重要保障。
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公开(公告)号：CN115856158A
公开(公告)日：2023-03-28
申请号：CN202310027679.2
申请日：2023-01-09
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司 , 广东一方制药有限公司
Abstract: 本发明属于草果的质量分析评价方法领域，具体涉及一种草果水溶性特征成分在养胃汤中的定性和定量方法。本发明首先采用UPLC‑PDA法，通过全波长扫描确定草果特征成分的最佳吸收波长，并建立养胃汤和草果指纹图谱，捕获归属于草果的3个专属性色谱峰。经MS和NMR进行结构鉴定，3个草果水溶性特征成分分别为儿茶素、表儿茶素和表阿夫儿茶精，同时采用法定对照品指认出前两者。根据已识别的成分，建立了养胃汤儿茶素和表儿茶素的UPLC含量测定方法。本发明成功解决了无法获取养胃汤中草果的特征信息的技术问题，为后期开发和质量控制提供专属性更强、适用性更广的评价手段。
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公开(公告)号：CN114200046A
公开(公告)日：2022-03-18
申请号：CN202111461176.3
申请日：2021-12-02
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种蠲痹汤组合物指纹图谱的构建方法及检测方法和应用。本发明指纹图谱的构建方法包括以下步骤：取蠲痹汤组合物，加入提取溶剂，称定重量，超声处理，放冷，再称定重量，用提取溶剂补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得供试品溶液；取马钱苷酸、桑皮苷A、绿原酸、龙胆苦苷等11种对照品，制成对照品参照物溶液；分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液1～2μL，注入液相色谱仪进行色谱分析，测定，记录色谱图，分别得到供试品指纹图谱和参照物色谱图谱，制定蠲痹汤组合物的标准指纹图谱。本发明指纹图谱可全面反映出蠲痹汤的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制蠲痹汤制剂产品质量的目的。
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公开(公告)号：CN114200045A
公开(公告)日：2022-03-18
申请号：CN202111461152.8
申请日：2021-12-02
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明属于医药制剂、中药成分检测技术领域，具体涉及一种蠲痹汤制剂活性成分的测定方法；本发明首先将蠲痹汤制成颗粒，采用UPLC超高效液相色谱方法，以乙腈‑0.1％磷酸水作为流动相，梯度洗脱可同时检测经典名方复方制剂蠲痹汤活性成分中的龙胆苦苷、阿魏酸、紫花前胡苷、桂皮醛、甘草酸铵、蛇床子素、11‑羰基‑β‑乙酰乳香酸；本发明的测定方法具有稳定性好、重复性好，回收率好的优点，能作为蠲痹汤制剂的质量控制手段。
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公开(公告)号：CN112656834A
公开(公告)日：2021-04-16
申请号：CN202110106570.9
申请日：2021-01-26
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
IPC: A61K36/481 , A61K9/16 , A61P7/06 , A61P15/12 , A61P37/02 , A61P9/00 , A61P9/10 , A61P19/08 , A61P35/00
Abstract: 本发明公开了一种当归黄芪补血颗粒及其制备方法，其制备方法包括以下步骤：(1)取黄芪饮片和酒当归加水浸泡后回流提取，提取过程中收集芳香水，得到提取液和芳香水；(2)将提取液进行减压浓缩，得到浓缩液；(3)将浓缩液和芳香水混合均匀后，喷雾干燥，得到喷干粉；(4)将喷干粉和辅料混合均匀后干法制粒，得到当归黄芪补血颗粒。本发明在提取过程中采用冷凝装置收集芳香水，使得挥发出来的藁本内酯得以保留，并把芳香水直接回加到浓缩中进行干燥和制粒，较大限度避免了挥发性成分藁本内酯的损失，使得藁本内酯的保留率从0～1％提高至40％以上，有效保证水溶性成分和挥发性成分的有效利用和保证当归黄芪补血汤颗粒有效发挥临床疗效。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106806346B
公开(公告)日：2020-09-11
申请号：CN201510873888.4
申请日：2015-12-01
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司 , 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K31/445 , A61P37/08
Abstract: 本发明公开了一种非索非那定盐酸盐干混悬剂制剂及其制备方法。该制剂包括：非索非那定盐酸盐0.8％～4％、填充剂80％～93％、甜味剂0.2％～1.2％、助悬剂0.5％～1％、矫味剂0.2％～2％、遮味剂0.2％～5％、润湿剂0％～0.6％、柠檬酸缓冲盐或磷酸缓冲盐1.5％～10％；上述各组分含量总和为100％，且百分比为质量百分比。所述的非索非那定盐酸盐干混悬剂制剂采用湿法制粒制成。本发明的非索非那定盐酸盐干混悬剂制剂稳定性高、流动性好、易于储存；配制成混悬剂后，吸收迅速，生物利用度高，服用方便，口感良好，稳定性高。
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公开(公告)号：CN115856158B
公开(公告)日：2024-01-16
申请号：CN202310027679.2
申请日：2023-01-09
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司 , 广东一方制药有限公司
Abstract: 本发明属于草果的质量分析评价方法领域，具体涉及一种草果水溶性特征成分在养胃汤中的定性和定量方法。本发明首先采用UPLC‑PDA法，通过全波长扫描确定草果特征成分的最佳吸收波长，并建立养胃汤和草果指纹图谱，捕获归属于草果的3个专属性色谱峰。经MS和NMR进行结构鉴定，3个草果水溶性特征成分分别为儿茶素、表儿茶素和表阿夫儿茶精，同时采用法定对照品指认出前两者。根据已识别的成分，建立了养胃汤儿茶素和表儿茶素的UPLC含量测定方法。本发明成功解决了无法获取养胃汤中草果的特征信息的技术问题，为后期开发和质量控制提供专属
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公开(公告)号：CN114632064B
公开(公告)日：2023-05-05
申请号：CN202210479640.X
申请日：2022-05-05
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明涉及中药制备技术领域，具体为一种当归补血汤颗粒的制备方法，其制备步骤为：把黄芪饮片和酒当归，加水浸泡后，回流提取，得提取液；再将提取液进行减压浓缩，得到浓缩液；然后往浓缩液加入麦芽糊精，加热溶解，混匀，喷雾干燥，得到浸膏粉；再往浸膏粉加入微晶纤维素、可溶性淀粉和硬脂酸镁，混匀后干法制粒，包装，制得当归补血汤颗粒。本发明经过改进制剂工艺和优选辅料用量，提高了浸膏粉流动性，同时提高颗粒的软化点和溶化速度，降低脆碎程度，解决了现有颗粒制剂受热不稳定、不便于冲服和贮存运输的问题，具有较好的市场应用前景。
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公开(公告)号：CN115645990A
公开(公告)日：2023-01-31
申请号：CN202211379016.9
申请日：2022-11-04
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
IPC: B01D15/42
Abstract: 本发明涉及一种高效液相色谱柱的再生方法及其应用，所述高效液相色谱柱的再生方法为间歇式再生方法，具体步骤包括：将待再生的色谱柱以1倍柱体积的乙腈和水混合溶液、以流速0.1～10ml/min冲洗后，封柱，静置0.1～10h，待其达到溶解平衡，再以1倍柱体积的乙腈和水混合溶液、以流速0.1～10ml/mim冲洗后，封柱，静置0.1～10h，待其达到溶解平衡，如此循环，直到冲洗20～50倍柱体积，封柱，即可。本发明的再生方法有机溶剂使用量低，对环境友好，减少检测成本，适合于各类型色谱柱的再生，再生效果好，柱压低、柱效高，色谱柱使用寿命延长。
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公开(公告)号：CN114632064A
公开(公告)日：2022-06-17
申请号：CN202210479640.X
申请日：2022-05-05
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明涉及中药制备技术领域，具体为一种当归补血汤颗粒的制备方法，其制备步骤为：把黄芪饮片和酒当归，加水浸泡后，回流提取，得提取液；再将提取液进行减压浓缩，得到浓缩液；然后往浓缩液加入麦芽糊精，加热溶解，混匀，喷雾干燥，得到浸膏粉；再往浸膏粉加入微晶纤维素、可溶性淀粉和硬脂酸镁，混匀后干法制粒，包装，制得当归补血汤颗粒。本发明经过改进制剂工艺和优选辅料用量，提高了浸膏粉流动性，同时提高颗粒的软化点和溶化速度，降低脆碎程度，解决了现有颗粒制剂受热不稳定、不便于冲服和贮存运输的问题，具有较好的市场应用前景。
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