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公开(公告)号：CN115645990A
公开(公告)日：2023-01-31
申请号：CN202211379016.9
申请日：2022-11-04
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
IPC: B01D15/42
Abstract: 本发明涉及一种高效液相色谱柱的再生方法及其应用，所述高效液相色谱柱的再生方法为间歇式再生方法，具体步骤包括：将待再生的色谱柱以1倍柱体积的乙腈和水混合溶液、以流速0.1～10ml/min冲洗后，封柱，静置0.1～10h，待其达到溶解平衡，再以1倍柱体积的乙腈和水混合溶液、以流速0.1～10ml/mim冲洗后，封柱，静置0.1～10h，待其达到溶解平衡，如此循环，直到冲洗20～50倍柱体积，封柱，即可。本发明的再生方法有机溶剂使用量低，对环境友好，减少检测成本，适合于各类型色谱柱的再生，再生效果好，柱压低、柱效高，色谱柱使用寿命延长。
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公开(公告)号：CN114632064A
公开(公告)日：2022-06-17
申请号：CN202210479640.X
申请日：2022-05-05
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明涉及中药制备技术领域，具体为一种当归补血汤颗粒的制备方法，其制备步骤为：把黄芪饮片和酒当归，加水浸泡后，回流提取，得提取液；再将提取液进行减压浓缩，得到浓缩液；然后往浓缩液加入麦芽糊精，加热溶解，混匀，喷雾干燥，得到浸膏粉；再往浸膏粉加入微晶纤维素、可溶性淀粉和硬脂酸镁，混匀后干法制粒，包装，制得当归补血汤颗粒。本发明经过改进制剂工艺和优选辅料用量，提高了浸膏粉流动性，同时提高颗粒的软化点和溶化速度，降低脆碎程度，解决了现有颗粒制剂受热不稳定、不便于冲服和贮存运输的问题，具有较好的市场应用前景。
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公开(公告)号：CN109655543B
公开(公告)日：2022-05-17
申请号：CN201811569917.8
申请日：2018-12-21
Applicant: 广东一方制药有限公司 , 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种利用UPLC特征图谱鉴别百部药材基源的方法，本发明先建立百部药材的特征图谱，通过对比分析，确定了鉴别百部药材基源的依据，该方法简单，重现性良好，准确可靠，UPLC的线性梯度洗脱的条件简单，便于操作，可用于百部药材基源的鉴别，为临床原料的控制提供了依据。
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公开(公告)号：CN109374787B
公开(公告)日：2022-03-11
申请号：CN201811572512.X
申请日：2018-12-21
Applicant: 广东一方制药有限公司 , 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种对叶百部药材UPLC特征图谱的构建方法和检测方法。该特征图谱构建方法步骤如下：分别以绿原酸、新绿原酸和隐绿原酸为对照品制备对照品参照物溶液；以对叶百部对照药材制备对照药材参照物溶液；分别取对叶百部药材和标准汤剂样品，制备供试品溶液和标准汤剂供试品溶液；分别吸取参照物溶液、供试品溶液、标准汤剂供试品溶液注入超高效液相色谱仪，测定；比较对叶百部药材供试品图谱和标准汤剂样品供试品图谱，标定8个水溶性成分的特征峰，获得对叶百部药材的UPLC特征图谱。该特征图谱能用于定性、定量分析对叶百部药材的质量，能够确保采用该药材制备的对叶百部传统汤剂的质量，也适用于检测含对叶百部的其它制剂。
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公开(公告)号：CN112569269A
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN202011620620.7
申请日：2020-12-30
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
IPC: A61K36/286 , A61P29/00 , A61P15/00 , A61K133/00
Abstract: 本发明公开了一种酒红花饮片及其炮制方法，包括以下步骤：(1)分拣红花药材得到净红花饮片；(2)将净红花饮片平铺于盘底，加入净红花饮片重量10～50％的黄酒并密封盘口闷润0.5～4小时；(3)将闷润的红花饮片文火炒炙至干燥，炒炙温度为180～220℃，取出晾至常温，得到酒红花饮片。按质量比，本发明所制备的酒红花饮片中羟基红花黄色素A的含量为1.5～1.6％。本发明通过采用酒炙的炮制方法制备酒红花饮片，可增强其药效，且所制备的酒红花饮片中羟基红花黄色素A的含量高，损失少，与生红花饮片质量相当，同时本发明酒红花饮片炮制方法简单且效率高，可高效地制备出质量稳定的酒红花饮片。
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公开(公告)号：CN112557553A
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN202011622286.9
申请日：2020-12-30
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种当归六黄汤组合物的指纹图谱构建方法和检测方法，该构建方法包括以下步骤：(1)取5‑羟甲基糠醛、绿原酸、盐酸黄柏碱、阿魏酸、黄芩苷和盐酸小檗碱为对照品，分别制成各参照物溶液；(2)取当归、生地黄、熟地黄、黄芩、黄连、黄柏和黄芪，制成当归六黄汤组合物，将当归六黄汤组合物制成供试品溶液；(3)精密吸取供试品溶液和各参照物溶液，注入液相色谱仪进行色谱分析，检测波长为280nm～320nm，得到供试品指纹图谱和参照物色谱图谱，制定当归六黄汤组合物的标准指纹图谱。该指纹图谱构建方法可准确检测当归六黄汤组合物品质的标准指纹图谱，获得能有效的控制当归六黄汤制剂产品质量。
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公开(公告)号：CN115844840B
公开(公告)日：2025-01-10
申请号：CN202211565160.1
申请日：2022-12-07
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/167 , A61K47/36 , A61K47/32 , A61P29/00
Abstract: 本发明公开了一种对乙酰氨基酚片及其制备方法，属于药物制剂制备技术领域。按重量份数计，该对乙酰氨基酚片包括对乙酰氨基酚86.88份、粘合剂4.52份、崩解剂2.90份、填充剂5.21份和润滑剂0.49份。本发明通过改良对乙酰氨基酚片的配方和结合特殊的制备工艺，减少了辅料种类及用量，主药占比高，同时制备工艺简单，生产成本低，安全生产，不需要沸水或有机溶剂配浆，机械化程度高，适合工业化生产，解决了对乙酰氨基酚片可压性差的问题，制备得到的乙酰氨基酚片片重小，可以最大限度减少辅料的管理和检验成本，提高患者用药的顺应性，并且，产品质量稳定，溶出完全，质量与原研制剂一致，同时不含表面活性剂，符合国家药品监督管理局仿制药一致性评价BE豁免要求。
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公开(公告)号：CN117849258A
公开(公告)日：2024-04-09
申请号：CN202410037315.7
申请日：2024-01-10
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明属于中药成分检测技术领域，具体涉及一种红花水溶性成分的定性鉴别方法。本发明提供的红花水溶性成分的定性鉴别方法采用水为提取溶剂，对红花中的水溶性成分进行提取，然后采用薄层色谱法进行鉴别，有效解决了现有技术中红花水煮后无法进行有效检测的技术问题，适用于含有红花的经典名方制剂的检验。
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公开(公告)号：CN117405812A
公开(公告)日：2024-01-16
申请号：CN202311209162.1
申请日：2023-09-18
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
IPC: G01N30/90
Abstract: 本发明属于分析检测技术领域，具体涉及一种大枣薄层鉴别方法及含大枣的复方制剂薄层鉴别方法。本发明提供的大枣薄层鉴别方法，包括以下步骤：大枣供试品溶液制备：取大枣回流，过滤，纯化，溶解，得大枣供试品溶液；大枣对照药材溶液制备：取大枣对照药材回流，过滤，纯化，溶解，得大枣对照药材溶液；薄层鉴别：吸取大枣供试品溶液和大枣对照药材溶液，分别点于同一薄层板上，以乙酸乙酯‑甲醇‑水溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液，加热至斑点清晰，检视。本发明能有效区分大枣的枣肉与枣核，同样能鉴别检测对象为复方制剂中由大枣加水提取得到的大枣提取物时，其是来源于大枣肉或大枣核，且该方法简便、高效，易于推广应用。
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公开(公告)号：CN115389694B
公开(公告)日：2023-09-26
申请号：CN202211021042.4
申请日：2022-08-24
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明属于中药成分检测技术领域，具体涉及一种同时鉴别蠲痹汤中羌活、独活、当归和川芎的薄层色谱法。本发明提供的同时鉴别蠲痹汤中羌活、独活、当归和川芎的薄层色谱法包括如下步骤：S1、供试品溶液制备；S2、对照药材溶液的制备；S3、对照品溶液制备；S4、薄层色谱分析。本发明提供的薄层鉴别方法能够同时鉴别蠲痹汤的羌活、独活、当归、川芎，薄层鉴别的专属性强，操作简便、快捷，耐用性强，检测效率高，有效降低了检测成本，为蠲痹汤的质量控制提供重要的技术手段，是实现其安全性和有效性的重要保障。
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