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公开(公告)号：CN105524066A
公开(公告)日：2016-04-27
申请号：CN201510557500.X
申请日：2015-09-04
Applicant: 连云港金康和信药业有限公司
IPC: C07D475/04 , A61K31/519 , A61P9/00 , A61P25/00 , A61P29/00 , A61P9/10 , A61P37/02 , A61P17/06 , A61P9/12 , A61P19/02 , A61P7/06 , A61P1/00 , A61P39/02 , A61P25/24 , A61P3/02
CPC classification number: A61K31/519 , A61K47/22 , C07D475/04
Abstract: 本发明公开了一种(6S)-5-甲基四氢叶酸或其盐组合物及其制备和应用，其中(6S)-5-甲基四氢叶酸或其盐的含量不小于98.0％，相关杂质JK12A的含量不大于0.1％,5-甲基四氢蝶酸不得检出。本发明还提供了(6S)-5-甲基四氢叶酸或其盐组合物的制备方法、(6S)-5-甲基四氢叶酸或其盐的固体溶液以及其制备方法；在这些实施方案中，都通过对药学可接受还原剂的巧妙应用，将(6S)-5-甲基四氢叶酸或其盐产品中可能产生的有害化学品逆转回产品本身，从而达到安全使用(6S)-5-甲基四氢叶酸或其盐产品的目的。
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公开(公告)号：CN102702200B
公开(公告)日：2014-11-12
申请号：CN201210125133.2
申请日：2012-04-25
Applicant: 连云港金康和信药业有限公司
IPC: C07D475/04 , A61K31/519 , A23L1/30 , A61P3/02 , A61P9/00 , A61P9/12 , A61P15/00 , A61P17/06 , A61P19/02 , A61P25/24 , A61P29/00 , A61P35/00 , A61P39/02 , A61P43/00
Abstract: 本发明公开了一种(6RS)-5-甲基四氢叶酸钙盐晶型及其制备方法，其X-射线衍射图谱在2θ角为9.2±0.2、15.0±0.2、15.6±0.2、21.1±0.2、23.3±0.2、27.2±0.2、28.6±0.2处有衍射峰。本发明的(6RS)-5-甲基四氢叶酸钙盐晶型具有稳定性好、纯度高、重现性好、更适于工业化规模制备等优点。
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公开(公告)号：CN119139312A
公开(公告)日：2024-12-17
申请号：CN202410743525.8
申请日：2024-06-11
Applicant: 连云港金康和信药业有限公司
Abstract: 本发明提供了一种6S‑5‑甲基四氢叶酸或其药学上可接受的盐在制备治疗或缓解皮肤炎药物中的用途，所述皮肤炎包含皮肤接触到物质而引起皮肤产生发炎过敏的接触性皮肤炎以及表皮收到损伤后出现的红肿蜕皮等创伤性皮肤炎。
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公开(公告)号：CN115161359A
公开(公告)日：2022-10-11
申请号：CN202210809174.7
申请日：2022-07-11
Applicant: 连云港金康和信药业有限公司
Inventor： 成永之
IPC: C12P17/18 , C07D475/04
Abstract: 本发明涉及一种天然化(6S)‑5‑甲基四氢叶酸盐及其制备方法，其中所述天然化(6S)‑5‑甲基四氢叶酸盐以叶酸为原料经还原等工艺制得，生产过程中不使用含铂或铅等重金属，以及甲醛、苯磺酸及其酯等原料；所述天然化(6S)‑5‑甲基四氢叶酸盐的含量不低于98％，JK12A量不高于0.1％，甲基四氢蝶酸不得检出，苯磺酸及其酯类不得检出，酶蛋白残留不高于1ng/g；本发明由于使用绿色生物的生产工艺，具有后处理方便、绿色环保、产品纯度高等优点。
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公开(公告)号：CN114340635A
公开(公告)日：2022-04-12
申请号：CN202080062025.8
申请日：2020-09-03
Applicant: 连云港金康和信药业有限公司
IPC: A61K31/519 , A61P9/00
Abstract: 5‑甲基四氢叶酸用于制备围孕期和/或妊娠期妇女预防新生儿先心病缺陷的药物或保健食品的用途。5‑甲基四氢叶酸具有预防先天性心脏病的作用，由有关5‑甲基四氢叶酸的预防用量可以超过1mg，与合成叶酸相比大剂量使用没有致畸作用，可以实现大剂量下预防出生缺陷，用于预防新生儿先天性心脏病。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN107812195B
公开(公告)日：2021-04-20
申请号：CN201711187062.8
申请日：2014-09-04
Applicant: 连云港金康和信药业有限公司
IPC: A61K45/06 , A61K31/519 , A61K31/567 , A61K31/566 , A61K31/565 , A61P15/18 , A61P3/02 , A61K47/22 , A61K47/20 , A61K47/26 , A61K47/18 , A61K31/585
Abstract: 本发明公开了一种稳定药物组合物，包含(6S)‐5‐甲基‐四氢叶酸钙盐结晶和/或药学上可接受的还原性物质，以及药学上可接受的辅料；其中所述还原性物质能够保护(6S)‐5‐甲基‐四氢叶酸及其盐不被氧化，选自维生素C及其盐、异维生素C及其盐，巯基乙醇、半胱氨酸、巯乙基磺酸、二硫苏糖醇、还原型谷胱甘肽、硫辛酸。本发明的稳定药物组合物在加工贮存时的良好稳定性，规避由于降解造成的用药风险，同时确保所述组合物中(6S)‐5‐甲基‐四氢叶酸的快速而可靠的释放。
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公开(公告)号：CN108033962B
公开(公告)日：2019-08-30
申请号：CN201711459340.0
申请日：2017-12-28
Applicant: 连云港金康和信药业有限公司
IPC: C07D475/04
Abstract: 本发明公开了一种合成(6S)‑5‑甲基四氢叶酸盐的方法：以(6R)‑5,10‑亚甲基四氢叶酸盐为原料，以酸和水为溶剂，经催化加氢反应制备(6S)‑5‑甲基四氢叶酸盐，催化加氢反应温度为40～90℃，催化加氢反应压力为0.1～1.5MPa；所述酸和水的体积比为0～10:100。本发明避免使用有毒原料,具有反应条件温和、后处理方便、绿色环保、产品纯度高等优点。
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公开(公告)号：CN108033962A
公开(公告)日：2018-05-15
申请号：CN201711459340.0
申请日：2017-12-28
Applicant: 连云港金康和信药业有限公司
IPC: C07D475/04
Abstract: 本发明公开了一种合成(6S)‑5‑甲基四氢叶酸盐的方法：以(6R)‑5,10‑亚甲基四氢叶酸盐为原料，以酸和水为溶剂，经催化加氢反应制备(6S)‑5‑甲基四氢叶酸盐，催化加氢反应温度为40～90℃，催化加氢反应压力为0.1～1.5MPa；所述酸和水的体积比为0～10:100。本发明避免使用有毒原料,具有反应条件温和、后处理方便、绿色环保、产品纯度高等优点。
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公开(公告)号：CN107812195A
公开(公告)日：2018-03-20
申请号：CN201711187062.8
申请日：2014-09-04
Applicant: 连云港金康和信药业有限公司
IPC: A61K45/06 , A61K31/519 , A61K31/567 , A61K31/566 , A61K31/565 , A61P15/18 , A61P3/02 , A61K47/22 , A61K47/20 , A61K47/26 , A61K47/18 , A61K31/585
CPC classification number: A61K31/519 , A61K31/565 , A61K31/566 , A61K31/567 , A61K31/585 , A61K45/06 , A61K47/183 , A61K47/20 , A61K47/22 , A61K47/26 , A61K2300/00
Abstract: 本发明公开了一种稳定药物组合物，包含(6S)‐5‐甲基‐四氢叶酸钙盐结晶和/或药学上可接受的还原性物质，以及药学上可接受的辅料；其中所述还原性物质能够保护(6S)‐5‐甲基‐四氢叶酸及其盐不被氧化，选自维生素C及其盐、异维生素C及其盐，巯基乙醇、半胱氨酸、巯乙基磺酸、二硫苏糖醇、还原型谷胱甘肽、硫辛酸。本发明的稳定药物组合物在加工贮存时的良好稳定性，规避由于降解造成的用药风险，同时确保所述组合物中(6S)‐5‐甲基‐四氢叶酸的快速而可靠的释放。
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公开(公告)号：CN104557937B
公开(公告)日：2017-03-08
申请号：CN201410280541.4
申请日：2012-01-20
Applicant: 连云港金康和信药业有限公司
IPC: C07D475/04 , A61K31/519 , A61P7/06 , A61P9/00 , A61P25/00 , A61P39/02 , A61P17/06 , A61P19/02 , A61P37/02 , A61P33/00 , A23L33/10
Abstract: 本发明公开了一种(6S)-5-甲基四氢叶酸盐晶型及其制备方法，该晶型为：C型(6S)-5-甲基四氢叶酸钙盐晶型，其X-射线衍射图谱在2θ角为6.3±0.2和19.2±0.2处有衍射峰。本发明的C型(6S)-5-甲基四氢叶酸钙盐晶型具有理化性质优异、稳定性好、纯度高、重现性好、更适于工业化规模制备等优点。
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