格列本脲固体分散物、口服单方复方制剂及其制备方法
摘要:
本发明涉及一种溶剂法制备的格列本脲固体分散物,其成分配比为:格列本脲2-14份,载体4-28份,有机溶剂100-900份。采用该固体分散物制备的单位剂量为0.5mg或1.0mg制剂与1.25mg或2.5mg普通制剂的生物利用度等效;且达峰时间与人体餐后降糖需求同步。本发明的复方制剂中含有0.399mg-1.035mg格列本脲固体分散物和250mg盐酸二甲双胍及一种或多种药学上可接受的载体。本发明的格列本脲固体分散物,生物利用度提高到普通制剂的241.5%~313.2%,因而给药剂量降低,减少药物毒副作用,降低不良反应的发生率,更好的保障了患者用药的安全性。
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