一种银杏达莫组合物、含有该组合物的药物及其制备方法
摘要:
本发明公开了一种新的银杏达莫组合物、由其制备的药物组合物,特别是注射剂及它们的制备方法。该银杏达莫组合物主要含有以下重量百分比的各成分:银杏总黄酮醇苷18~65%,双嘧达莫6~32%,银杏总内酯4~25%,重金属含量低于9.4ppm(重量);其中,银杏总内酯由下述重量比例的白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C组成:4~40∶7~40∶3~30∶3~40。本发明银杏达莫组合物不仅有效成分含量高,而且所含的银杏酚类物质(例如银杏酸)、蛋白质、鞣质、热源物质等杂质总量低于20ppm(重量),由此制备得到的药物制剂,尤其是注射剂,对心脑血管疾病疗效显著,临床使用安全,不会产生注射疼痛,热源反应等副作用。
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