限制粉红色化合物生成的帕罗西汀盐酸盐的制备方法
摘要:
本发明涉及提供一种由帕罗西汀碱制备帕罗西汀盐酸盐的方法,提供基本上不含粉红色化合物或由HPLC鉴定的RRT为约1.5的杂质的帕罗西汀盐酸盐。本发明方法使用缓冲液,HCl与帕罗西汀碱的摩尔比例小于1,以及在有效量抗氧化剂存在下结晶/重结晶。优选途径是使用氯化铵建立缓冲溶液。优选抗氧化剂是抗坏血酸。本发明还为重结晶帕罗西汀盐酸盐作准备,该帕罗西汀盐酸盐是在有效量抗氧化剂如抗坏血酸存在下,由上述方法或任何其它方法制备得到。优选,用于重结晶作用的溶剂系统是丙酮和甲醇的混合物。本发明方法可以结合这些多种技术特征。
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