Invention Publication
- Patent Title: 一种聚乙二醇化重组人促红素的纯度检测方法
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Application No.: CN202411710468.XApplication Date: 2024-11-27
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Publication No.: CN119574675APublication Date: 2025-03-07
- Inventor: 周祥山 , 朱莉 , 刘海峰 , 刘铭松 , 盛乐 , 杨依林 , 贺新新
- Applicant: 华润昂德生物药业有限公司 , 华润生物医药有限公司
- Applicant Address: 山东省聊城市东阿县阿胶街78号;
- Assignee: 华润昂德生物药业有限公司,华润生物医药有限公司
- Current Assignee: 华润昂德生物药业有限公司,华润生物医药有限公司
- Current Assignee Address: 山东省聊城市东阿县阿胶街78号;
- Agency: 北京世衡知识产权代理事务所
- Agent 康颖
- Main IPC: G01N27/447
- IPC: G01N27/447 ; G01N1/28

Abstract:
本发明提供一种聚乙二醇化重组人促红素的毛细管电泳纯度检测方法,包括以下步骤:(1)使用PNGase F酶将待测聚乙二醇化重组人促红素进行脱N糖处理,得到脱N糖后的PEG‑EPO;(2)加入SDS对脱N糖后的PEG‑EPO进行孵育变性;(3)进行毛细管凝胶电泳,并根据不同组分的峰面积比计算待测样品的纯度。本发明解决了传统SDS‑PAGE方法定量准确度欠佳,毛细管电泳技术测定该类药物纯度时,峰数目多、峰型变形,主成分和杂质无法有效分离,进而无法定量的问题,保证了纯度测定的准确性和可靠性。本发明的方法具有专属性更高、可更精准定量、适于推广应用的特点。
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