发明公开
- 专利标题： 一种吡仑帕奈原料药中有关物质的检测方法及其应用
-
申请号： CN202310386938.0申请日： 2023-04-04
-
公开(公告)号： CN116429937A公开(公告)日： 2023-07-14
- 发明人: 颜世强 , 侯慧杰 , 曹焕英 , 解春文 , 王鹏 , 于晓燕 , 何淑旺
- 申请人： 山东达因海洋生物制药股份有限公司 , 北京达因高科儿童药物研究院有限公司
- 申请人地址： 山东省威海市荣成市富源南路18号;
- 专利权人： 山东达因海洋生物制药股份有限公司,北京达因高科儿童药物研究院有限公司
- 当前专利权人： 山东达因海洋生物制药股份有限公司,北京达因高科儿童药物研究院有限公司
- 当前专利权人地址： 山东省威海市荣成市富源南路18号;
- 代理机构： 济南圣达知识产权代理有限公司
- 代理商 李筝
- 主分类号： G01N30/02
- IPC分类号： G01N30/02 ; G01N30/06 ; G01N30/86
摘要：
本发明涉及一种吡仑帕奈原料药中有关物质的检测方法及其应用。属于药物分析技术领域。本发明采用高效液相色谱法，以DAD检测器对样品进行检测。以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，采用一定比例的乙酸铵水溶液及乙腈溶液为流动相，进行梯度洗脱。经过全面的方法学验证，本方法可有效分离和测定本工艺吡仑帕奈原料药的有关物质，进而对吡仑帕奈原料进行质量控制。
