发明授权
- 专利标题: 一种甘露醇原料药中镍元素检测方法
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申请号: CN202211348380.9申请日: 2022-10-31
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公开(公告)号: CN115598110B公开(公告)日: 2023-11-07
- 发明人: 李钦
- 申请人: 华夏生生药业(北京)有限公司
- 申请人地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
- 专利权人: 华夏生生药业(北京)有限公司
- 当前专利权人: 华夏生生药业(北京)有限公司
- 当前专利权人地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
- 代理机构: 北京维正专利代理有限公司
- 代理商 朱欣欣
- 主分类号: G01N21/73
- IPC分类号: G01N21/73 ; G01N1/34
摘要:
本申请涉及原料药质量检测技术领域,具体公开了一种甘露醇原料药中镍元素检测方法。一种甘露醇原料药中镍元素检测方法,包括以下步骤:空白溶液配置、供试样品溶液配置、标准溶液配置、上机分析:所述供试样品溶液配置方法为:将甘露醇原料药溶解在酸性溶液中,并稀释,得到供试样品溶液;所述上级分析采用ICP‑OES法进行检测分析。加标回收实验的平均回收率可以达到92.77‑96.40%,相对标准偏差可以达到1.36‑8.62%,各标准溶液响应值较高,相关系数符合规定,方法灵敏度较高,重现性高,检测结果的准确性高。
公开/授权文献
- CN115598110A 一种甘露醇原料药中镍元素检测方法 公开/授权日:2023-01-13