一种盐酸二甲双胍缓释片剂及其制备方法
摘要:
本发明涉及药品及其加工功领域,公开了一种盐酸二甲双胍缓释片剂及其制备方法。该片剂包括主药和辅料;所述主药为盐酸二甲双胍,辅料为致孔剂、填充剂、骨架材料、起泡剂、润滑剂;所述致孔剂为直压乳糖11SD,填充剂为微晶纤维素102,骨架材料为羟丙基甲基纤维素a和羟丙基甲基纤维素b两者的混合物,起泡剂为碳酸氢钠,润滑剂为硬脂酸镁;其中,羟丙基甲基纤维素a型号为HPMCK100,羟丙基甲基纤维素b型号为HPMCK200;所述主药和辅料的重量份数如下:主药:盐酸二甲双胍40~50份;辅料:直压乳糖11SD为4~6份,微晶纤维素102为8~10份,HPMCK100为25~35份,HPMCK200为3~9份,碳酸氢钠1份,硬脂酸镁1份。本方案制备的片剂能控制凝胶强度>25g/cm2,在人工胃液中漂浮8小时并保持形状完整。
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