本发明涉及生物医药领域，公开了一种抗新型冠状病毒的全人源单克隆中和抗体及其应用。从新冠肺炎康复患者血液中筛选B型淋巴细胞，获得的抗体与病毒受体结合域（RBD）的亲和常数为1.19 nM。使用X射线晶体衍射解析抗体与RBD复合物的三维结构发现抗体的结合表位与宿主细胞受体（ACE2）的结合表位高度重叠，能竞争性阻断RBD与ACE2结合，抑制其侵染宿主细胞。抗体能够应对病毒发生某些遗传突变，其阻断假病毒（累加B.1.1.7突变株基因和D614G）感染宿主细胞的半数有效浓度为0.57 ng/mL，具有安全、高效、广谱的优点，有望作为中和抗体药物用于诊断、治疗和预防新冠肺炎。