可消除Tween类表面活性剂起昙现象的组合物
摘要:
本发明公开了可消除Tween类表面活性剂起昙现象的组合物及其在药物制剂中的应用。组合物中包括难溶性药物、Tween类表面活性剂、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物、多羟基化合物和水,难溶性药物:Tween类表面活性剂:聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物:多羟基化合物的重量比为0.001-2:1:0.5-5:2-20,余量为水。将此组合物用于常见难溶性药物注射液的制备时,所得制剂可经受住100℃、30min及121℃ 8min灭菌,而未见起昙现象,确保了整个制备过程的可控性,避免了制剂灭菌时因为起昙现象所带来的一切负面结果;解决了Tween类表面活性剂应用于工业化大生产中所存在的严重问题。
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