- 专利标题： 一种埃索美拉唑钠和注射用埃索美拉唑钠中杂质含量检测方法
- 专利标题（英）： Esomeprazole sodium and method for detecting impurity content in esomeprazole sodium for injection
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申请号： CN201310721849.3申请日： 2013-12-24
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公开(公告)号： CN103698430B公开(公告)日： 2015-01-21
- 发明人: 赵文惠 , 叶海英 , 杜柳辉 , 朱勇
- 申请人： 江苏正大丰海制药有限公司
- 申请人地址： 江苏省南京市仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园
- 专利权人： 江苏正大丰海制药有限公司
- 当前专利权人： 江苏正大丰海制药有限公司
- 当前专利权人地址： 江苏省南京市仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园
- 代理机构： 南京苏高专利商标事务所
- 代理商 沈振涛
- 主分类号： G01N30/02
- IPC分类号： G01N30/02 ; G01N30/34
摘要：
本发明提供的一种埃索美拉唑钠和注射用埃索美拉唑钠的含量检测方法，以十八烷基硅烷键合硅胶或八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以有机相与水相的混合溶剂作为流动相梯度洗脱，测定埃索美拉唑钠及其八个杂质的含量。该方法工艺简单、成本低廉，采用梯度洗脱的方法，能够测定埃索美拉唑钠及其八个重要杂质的含量，检测方法科学、合理、客观，从而能够更好的控制埃索美拉唑钠的质量。
公开/授权文献
- CN103698430A 一种埃索美拉唑钠和注射用埃索美拉唑钠中杂质含量检测方法 公开/授权日：2014-04-02
